GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til ændring (3. ændring) af Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 omplastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011, der regulerer plastreglerne, er en sammen-skrivning og opdatering af tidligere EU-direktiver om plast. Reglerne om plast omfatter enpositivliste, som fastlægger hvilke stoffer, der må bruges i plast. Enkelte stofgrupper er dogendnu ikke omfattet af positivlisten. Dette gælder for eksempel polymerisationshjælpestofferog farvestoffer til indfarvning af plast. Efter forordningens vedtagelse, har den EuropæiskeFødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) færdiggjort yderligere vurderinger af stoffer, der anven-des i plast. Det foreliggende forslag til ændring skyldes dels, at vurderingerne af polymerisa-tionshjælpestoffer og farvestoffer til indfarvning af plast er tilendebragt, og dels mindre juste-ringer af nogle stoffers numre, da sletning af numre for eksempel har vist sig at være til genefor erhvervet. Der foreslås ændringer til tabel 1, 2 og 3 i forordningens bilag, der omhandlerhenholdsvis EU-positivlisten over godkendte stoffer, og grupperestriktioner for stoffer og no-ter vedrørende overensstemmelseskontrol. EU-positivlisten over godkendte stoffer samt de re-striktioner, som er foreslået, er i overensstemmelse med den Europæiske Fødevaresikker-hedsautoritets (EFSA’s) vurderinger. En vedtagelse af forslaget vurderes derfor at betyde etuændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til ændring (3. ændring) af Kommissionens forordning(EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 11, stk. 3, og artikel 12, stk. 6, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1935/2004 om materialer og genstande bestemt tilkontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF.Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fo-

2relægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig det eller ikke har udtalt sig inden for tids-fristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, derudtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissio-nen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig det eller ikke harudtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes at komme til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 13. september 2012.NærhedsprincippetDer er tale om en ændring til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vurdering,at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.Formål og indholdKommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 er en sammenskrivning og opdatering af tidlige-re EU-direktiver om plast. Reglerne om plast er en positivliste, som omfatter de stofgrupper,der må anvendes i plast, dog er enkelte stofgruppers anvendelse endnu ikke omfattet af posi-tivlisten (for eksempel polymerisationshjælpestoffer og farvestoffer). Da forordningen blevvedtaget, var den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i gang med vurdering afflere stoffer, der blev anvendt i plast. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs)vurderinger er senere færdiggjort, og det er baggrunden for forslaget til ændring af forordnin-gen.Forslaget vedrører polymerisationshjælpestoffer og farvestoffer til indfarvning af plast. Poly-merisationshjælpestoffer er stoffer, der indgår i den proces hvor plastmonomerer danner selveplasten – polymeren. Disse stoffer har ikke en funktion i det færdige plast og er heller ikke al-tid til stede i plasten.De stoffer der tilføjes til plast-positivlisten er følgende:3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undecaneα-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyl polydimethylsiloxane, n=26-501,2-benzisothiazol-3(2H)-one 1,1-dioxide, sodium salt(polyethylene terephthalate, hydroxylated polybutadiene, pyromellitic anhydride) co-polymerStoffer, hvor anvendelsesbetingelserne er ændret:dioctadecyl disulphide: migrationsgrænsen ændres fra 3 mg/kg til 0,05 mg/kg.

3eugenol: migrationsgrænsen ændres til en sumgrænse samt ændres fra 6 mg/kg til ”Ik-ke detekterbar”. En sumgrænse anvendes for grupper af stoffer med samme sund-hedsmæssige effekter.anvendelsesbetingelser for titanium nitrid som nanopartikler. Stoffer på nanoformbetragtes som nye stoffer, og godkendes kun efter, at der er foretaget en vurdering afDen Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) af stoffet i nanoform.(butyl acrylate, methyl methacrylate, butyl methacrylate) copolymer udvides fra én tilto plasttyper.(ethyl acrylate, methyl methacrylate) copolymer udvides fra én til tre plasttyper.

Desuden sker der mindre redaktionelle ændringer i enkelte af bemærkningerne til listerne, så-som korrektion af nogle stoffers identifikationsnumre, hvilket har været efterspurgt af erhver-vet.UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kontrol.Gældende dansk retFødevarekontaktmaterialer af plast reguleres i Europa-Parlamentets og Rådets forordning(EU) nr. 10/2011 om plastikmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer samtbekendtgørelse nr. 579 af 1. juni 2011 om fødevarekontaktmaterialer, som implementerer enrække EU-direktiver på plastområdet.Forslaget omhandler ændring af forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -gen-stande bestemt til kontakt med fødevarer og kræver derfor ikke implementering og har ingenlovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark, idet reglerne er umiddelbart gældende i Dan-mark.KonsekvenserForslaget har ikke statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser, og indebærer ik-ke administrative byrder for erhvervet.Forslaget er en opdatering af allerede gældende EU-positivliste over stoffer. Ændringerne ervurderet af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og der er fastsat restriktio-ner, som er i overensstemmelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs)vurderinger.DTU Fødevareinstituttet har vurderet forslaget og har generelt ingen bemærkninger til det.Dog påpeger DTU Fødevareinstituttet, at der mangler en restriktion for stof nr. 874, før for-slaget er i overensstemmelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs)vurdering. Fødevarestyrelsen har gjort Kommissionen opmærksom på dette. Kommissionenhar svaret, at forslaget, på baggrund af Fødevarestyrelsens bemærkninger, vil blive tilrettet

4forud for afstemningen. På baggrund af Kommissionens svar vurderer DTU Fødevareinstitut-tet derfor, at forslaget er sundhedsmæssigt acceptabelt.Forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark ogEU.HøringForslaget har været i høring via høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:Danish Seafood Association, Landbrug & Fødevarer, HORESTA og Advokatrådet har ingenbemærkninger til forslaget.Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen forholder sig generelt positiv til forslaget, som medfører harmoniseret fælles-skabsregulering af fødevarekontaktmaterialer af plast. Forslaget bygger på risikoanalyseprin-cipper, der blandt andet baserer sig på en videnskabelig vurdering af alle stoffer, der kan in-debære en sundhedsmæssig risiko.Regeringen kan således støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-lemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.