GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning 396/2005med hensyn til maksimalgrænseværdier for aminopyralid, bifenazat, captan, fluazinam,fluopicolid, folpet, kresoxim-methyl, penthiopyrad, proquinazid, pymetrozin, pyridat ogtembotrion (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer af maksimalgrænseværdier i bilag II og III til pesticid-rammeforordning nr. 396/2005 for 12 aktivstoffer i en række afgrøder. Forslaget indebærerændringer af eksisterende maksimalgrænseværdier på baggrund af nye anvendelser af stof-ferne aminopyralid, bifenazat, captan, fluazinam, fluopicolid, folpet, kresoxim-methyl,penthiopyrad, proquinazid, pymetrozin, pyridat og tembotrion på visse afgrøder i EU samtansøgninger om fastsættelse af grænseværdier, der muliggør import af fødevarer, der inde-holder fluopicolid og penthiopyrad. Der er gennemført risikovurderinger for de anførte stof-fer, og de ændrede maksimalgrænseværdier vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable.En vedtagelse af forslaget vurderes samlet at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Dan-mark. Regeringen tilslutter sig forslaget, idet man dog lægger afgørende vægt på, at der forstoffet penthiopyrad forud for afstemningen foreligger tilstrækkelig dokumentation for ned-brydningen i GMO-afgrøder kontra konventionelle afgrøder.Det skal bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer,regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager omfastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.BaggrundKommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og III til forordning nr. 396/2005 af23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og ani-malske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pe-sticidrammeforordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a i pesticidrammeforordningen.

Forslaget behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i den Stående Komité for Fø-devarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fore-lægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden fortidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måne-der. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig for-slaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-resundhed (SCoFCAH) den 6.-7. december 2012.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.Formål og indholdGenerelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidresterMaksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforordningensbilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med optagelse ellerikke-optagelse på EU's positivliste til anvendelse af pesticider (forordning 1107/2009). Mak-simalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke erfærdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog fore-taget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføresder i EU en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke maksimal-grænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksi-malgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et pesticid, gælder den automatiskfastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-kombinationen. Det-te er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden.En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres el-ler ændres på baggrund af:udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid.anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en effektivbekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i afgrøden.ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU, oghvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EUeller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret afen medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefteren videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af maksimalgrænse-værdier.Kommissionens forslagKommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra Den EuropæiskeFødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), at bilag II og III ændres med hensyn til maksimalgræn-seværdier (MRL) for stofferne aminopyralid, bifenazat, captan, fluazinam, fluopicolid, folpet,kresoxim-methyl, penthiopyrad, proquinazid, pymetrozin, pyridat og tembotrion.Nedenfor er angivet hvilke grænseværdier, der foreslås sat op fra den analytiske detektions-grænse (ny maksimalgrænseværdi), samt hvilke grænseværdier, der foreslås sat op fra enværdi højere end den analytiske detektionsgrænse (maksimalgrænseværdien sættes op).Forslaget anfører følgende:For stofferne aminopyralid, bifenazat, captan, fluazinam, fluopicolid, folpet, kresoxim-methyl, penthiopyrad, proquinazid, pymetrozin, pyridat og tembotrion foreslås grænseværdi-erne ændret som konsekvens af ansøgninger om nye anvendelser af pesticiderne på en rækkeafgrøder i EU samt ansøgninger om fastsættelse af grænseværdier, der muliggør import af fø-devarer, der indeholder fluopicolid og penthiopyrad.Grænseværdier som følge af nye anvendelser i EU:For aminopyralid sættes ny maksimalgrænseværdi for rapsfrø.For bifenazat sættes ny maksimalgrænseværdi for citrusfrugter, kernefrugter,stenfrugter, spisedruer og druer til vinfremstilling,cucurbitae (ikke spiselig skræl) oghumle (tørret).For bifenazat sættes maksimalgrænseværdien op for jordbær.For captan sættes maksimalgrænseværdien op for tomater.For fluazinam sættes ny maksimalgrænseværdi for æbler (vildæble).For fluopicolid sættes ny maksimalgrænseværdi for gulerødder, vårsalat, endivie(bredbladet), havekarse, langskulpet vinterkarse, salatsennep (rucola), rød sennep,blade og skud af Brassica spp, spinat og lign. (blade), urter, kørvel, purløg, blade afselleri, persille, salvie, rosmarin, timian, basilikum, laurbær-blade, estragon ogsukkerroer (roden).

4For fluopicolid sættes maksimalgrænseværdien op for radiser (sort ræddike,japanræddike og lignende sorter, jordmandel (Cyperusesculentus))og havesalat.For folpet sættes maksimalgrænseværdien op for brombær, hindbær, solbær og ribs ogstikkelsbær.For kresoxim-methyl sættes ny maksimalgrænseværdi for byg, rug og hvede (spelt,triticale).For proquinazid sættes ny maksimalgrænseværdi for tomater, auberginer og cucurbitae(spiselig skræl).For pymetrozin sættes ny maksimalgrænseværdi for blomster, blade og rødder.For pyridat sættes ny maksimalgrænseværdi for blade af selleri.For penthiopyrad sættes ny maksimalgrænseværdi for mandler, paranødder,cashewnødder, kastanjer, hasselnødder (lambertsnød), macadamia, pekannødder,pistacienødder, valnødder og andet, kernefrugter, kirsebær, ferskner, blommer,jordbær, rod- og knoldgrøntsager, hvidløg, kepaløg (perleløg), skalotteløg, forårsløg,tomater, peberfrugter, auberginer, cucurbitae (spiselig skræl), cucurbitae (ikke spiseligskræl), blomsterkål, hovedkål, vårsalat, havesalat, havekarse, langskulpet vinterkarse,salatsennep (rucola), rød sennep, blade og skud af Brassica spp. og andet, spinat oglign. (blade), kørvel, persille, bønner (med bælg), bønner (uden bælg), ærter (medbælg), ærter (uden bælg), kardoner, bladselleri, fennikel, porrer, rabarber, jordnødder,solsikkefrø, rapsfrø, sojabønner, bomuldsfrø, byg, havre, rug, durra, hvede ogsukkerroer (roden).For tembotrion sættes ny maksimalgrænseværdi for lever, nyre (svine) og lever, nyre(kvæg).

Grænseværdier som følge af ansøgning om importtolerancer:For fluopicolid sættes ny maksimalgrænseværdi for gulerødder og sukkerroer (roden).For fluopicolid sættes maksimalgrænseværdien op for radiser (sort ræddike,japanræddike og lignende sorter, jordmandel (Cyperusesculentus)).For penthiopyrad sættes ny maksimalgrænseværdi for mandler, paranødder,cashewnødder, kastanjer, hasselnødder (lambertsnød), macadamia, pekannødder,pistacienødder, valnødder og andet, kernefrugter, kirsebær, ferskner, blommer,jordbær, rod- og knoldgrøntsager, hvidløg, kepaløg (perleløg), skalotteløg, forårsløg,tomater, peberfrugter, auberginer, cucurbitae (spiselig skræl), cucurbitae (ikke spiseligskræl), blomsterkål, hovedkål, vårsalat, havesalat, havekarse, langskulpet vinterkarse,salatsennep (rucola), rød sennep, blade og skud af Brassica spp. og andet, spinat oglign. (blade), kørvel, persille, bønner (med bælg), bønner (uden bælg), ærter (medbælg), ærter (uden bælg), kardoner, bladselleri, fennikel, porrer, rabarber, jordnødder,solsikkefrø, rapsfrø, sojabønner, bomuldsfrø, byg, havre, rug, durra, hvede ogsukkerroer (roden).

5UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftskomitéproceduren med kon-trol.Gældende dansk retForslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være direk-te gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fastsætter med-lemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.KonsekvenserForslaget har ikke statsfinansielle eller administrative konsekvenser. Forslaget vurderes hellerikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige konsekvenser.Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Fødevare-sikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrørende maksi-malgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne.DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at der ikke vilvære sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende maksi-malgrænseværdier. DTU Fødevareinstituttet bemærker dog, at der for stoffet penthiopyradmangler tilstrækkelig dokumentation vedrørende nedbrydningen i GMO-afgrøder kontra kon-ventionelle afgrøder med henblik på at tilvejebringe et tilstrækkeligt datagrundlag for fastsæt-telse af en korrekt maksimalgrænseværdi.Der forskes internationalt og på DTU Fødevareinstituttet i kombinationseffekter, og der eksi-sterer et betydeligt vidensgrundlag, når det gælder kombinationseffekter for pesticidrester.Der findes imidlertid ikke på nuværende tidspunkt en systematisk harmoniseret metode til atvurdere eventuelle kombinationseffekter af grupper af pesticider. Det fremgår af pesticid-rammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinationseffekter skal indarbejdes ivurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode. Der arbejdes i DenEuropæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), med dansk deltagelse, målrettet på at udvik-le en sådan metode til risikovurdering af kombinationseffekter for pesticidrester.I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter i forbindelsemed fastsættelse af maksimalgrænseværdier har DTU Fødevareinstituttet - på grundlag af dennuværende viden om kombinationseffekter og indtag af pesticidrester hos den danske befolk-ning - foretaget en foreløbig vurdering af risikoen for indtaget af pesticider, hvor der tageshøjde for kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimalgrænse-værdier ikke at give anledning til sundhedsmæssig bekymring.Fødevarestyrelsen finder på baggrund af vurderingerne fra Den Europæiske Fødevaresikker-hedsautoritet (EFSA) og DTU Fødevareinstituttet, at de foreslåede ændringer af maksimal-

6grænseværdier vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt accepta-bel.En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau iDanmark.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:Landbrug & Fødevarer bemærker, at da forslaget følger Den Europæiske Fødevaresikkerheds-autoritets (EFSAs) anbefaling, har de ikke bemærkninger til forslaget.Regeringens foreløbige generelle holdningAlle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering, somfører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bilag II ogIII), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænse-værdier (optagelse på bilag IV). Pesticidrammeforordningen, og de deraf afledte forordninger,er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kanalene støtte forslag, der vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable.Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik påfuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesti-cidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag lø-bende ændres, herunder bilag II, III og IV.I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af eventuelle kombinationseffekter læggerregeringen afgørende vægt på, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) risi-kovurdering foreligger i forbindelse med Kommissionens fremsættelse af forslaget, således atDTU Fødevareinstituttet kan gennemføre en risikovurdering, herunder en foreløbig vurderingaf eventuelle kombinationseffekter, og at ændringen af grænseværdier på den baggrund ikkegiver anledning til sundhedsmæssig bekymring.Regeringen tilslutter sig forslaget, idet man dog lægger afgørende vægt på, at grænseværdierfastsættes på et tilstrækkeligt datagrundlag. Regeringens tilslutning til det samlede forslagforudsætter derfor, at der for stoffet penthiopyrad, forud for afstemningen, foreligger tilstræk-kelig dokumentation for nedbrydningen i GMO-afgrøder kontra konventionelle afgrøder.Det skal bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, re-geringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fast-sættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.