KOMITÉSAG
Markedsføringstilladelse for veterinærlægemidlet Florgane 300
mg/ml, injektionsvæske, suspension til brug i ny dyreart (svin)
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses grund- og nærhedsnotat vedrørende for-slag til kommissionsbeslutning om markedsføringstilladelse for veteri-nærlægemidlet Florgane 300 mg/ml, injektionsvæske, suspension til brugi ny dyreart (svin), jf. artikel 33 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv2001/82/EF.Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-skriftskomitéen i hænde senest den 17. maj 2013.Det er Sundhedsstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddel ikkelever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt.Regeringen agter at stemme imod forslaget.