Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
KOM (2012) 0788 Bilag 13
Offentligt
1290957_0001.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
Til Danmarks minister for Sundhed og Forebyggelse, Astrid Krag
Til Folketingets Sundhedsudvalg
Til Danmarks minister for Handel og Europa, Nick Hækkerup
Til Folketingets Europaudvalg
Til de danske politiske partier og deres sundhedsordførere:
Flemming Møller Mortensen (A), Özlem Sara Cekic (SF), Camilla Hersom (B), Stine Brix (EL),
Benedikte Kiær (C), Sophie Løhde (V), Simon Emil Ammitzbøl (LA) og Liselott Blixt (DF)
Til de danske politiske partier og deres Europaordførere:
Mette Reissmann (A), Lisbeth Poulsen (SF), Camilla Hersom (B), Nikolaj Villumsen (EL), Per
Stig Møller (C), Jakob Ellemann-Jensen (V), Mette Bock (LA) og Pia Adelsteen (DF)
Til de danske medlemmer af EU-parlamentet:
Dan Jørgensen (A), Christel Schaldemose (A), Ole Christensen (A),
Britta Thomsen (A), Emilie Turunen (A), Margrethe Auken (SF/Grønne),
Bendt Bendtsen (C), Jens Rohde (V), Anne E. Jensen (V), Morten Løkkegaard (V), Morten
Messerschmidt (DF), Anna Rosbach (Løsgænger) og Søren Søndergaard (FEU)
Til den danske presse/medier
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 1 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0002.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
Ang. den videre vej for e-damp/e-cigaretter og vigtigheden af
øjeblikkelig lovliggørelse af produktet og den e-væske der
anvendes m.m. uden klassifikation som medicinalprodukt og krav
om markedsføringstilladelse fra Sundheds- og
Lægemiddelstyrelsen
Opfølgning på tidligere fremsendt briefing fra DADAFO, dateret 25.04.2013
Denne briefing vil blive gjort offentlig tilgængelig for alle interesserede
Indholdsfortegnelse
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Indledning................................................................................................................................................................................................... 3
Link til informationsfolder..................................................................................................................................................................4
Korte fakta...................................................................................................................................................................................................4
EU-parlamentets plenarsamling, den 8. oktober 2013 ..................................................................................................... 5
Hvad vil så være den mest fornuftige vej frem?................................................................................................................... 8
Bekymringer – fordele og ulemper.............................................................................................................................................. 9
Nuværende dansk lovgivning og foreslået regulering via EU mht. e-cigaretter/e-damp...........................13
Konklusion................................................................................................................................................................................................. 14
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 2 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0003.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
1.
Indledning
DADAFO – Dansk e-Damper Forening,
har tidligere henvendt os til jer som interesseforening for de
danske e-dampere (folk der har skiftet cigaretterne ud med e-damp) – og denne gang er det af endnu
større vigtighed, at I som politikere forstår alvoren i fremtiden for e-damp – og den gigantiske mulighed I
som politikere sidder med, for at fremme brugen af e-damp frem for fortsat at ”tillade” køb og salg af de
produkter som vi enten med garanti ved er med til at reducere rygeres forventede levealder:
Cigaretter
– eller produkter som grundløst påstår at de kan få 95% af rygerne til at kvitte smøgerne, når det
modsatte er tilfældet: Kun 5% er fortsat røgfri ét år efter de har anvendt:
Nikotinerstatningsprodukter
Den tidligere fremsendte DADAFO-briefing dateret 25.07.2013 - kan downloades og læses her - eller I
2
kan gå ind på Folketingets hjemmeside og læse den her . Det kan klart anbefales at læse DADAFOs forrige
briefing, da denne indeholder så mange forklaringer og henvisninger, som kan være vigtige ift. stillingtagen
ang. e-damp. Denne opfølgning (ihændeværende dokument) som netop er ment som en opfølgning, efter
der i EU-parlamentet er blevet afholdt en afstemning af stor vigtighed for e-dampens fremtid.
Vi vil bede jer som parti/person/udvalg/medie om at forstå konsekvenserne af de love der p.t. forhindrer
de danske e-dampere i at foretage skiftet fra alm. cigaretter til e-damp.
Den danske lovgivning har klassificeret e-damp og de e-væsker der anvendes til e-damp, som værende
medicinalprodukter på linje med nikotinerstatningsprodukter s.s. nikotintyggegummi, nikotinplastre,
sugetabletter, mist-sprays m.m. – uden hensyntagen til at e-damp ikke er ment som værende medicin,
men som en alternativ måde at nyde nikotin på – på linje med f.eks. snus, som et flertal i Folketinget har
besluttet stadig skal være lovligt at købe i Danmark, som det er det i Sverige, og med e-damp som et langt
mindre farligt og betydeligt mere sikkert alternativ til de almindelige tobakscigaretter.
E-dampere er ikke syge – og derfor har de ikke brug for medicin!
E-damp hævder ikke at kunne
kurere eller helbrede noget som helst, men tilbyder rygere en alternativ måde at nyde nikotin på – på linje
med den nydelse man kan få af at drikke en kop kaffe eller te, drikke en kop kakao eller spise mørk
chokolade - eller drikke en cola eller en energidrik. Koffein (kaffe, te, cola, energidrik) og theobromin
(kakao og mørk chokolade) samt nikotin (cigaretter, tobak, e-væsker) har de samme farmakologiske
virkninger – og bør derfor klassificeres som værende det de er:
Nydelsesmidler
Den 8. oktober i år, blev der afholdt en afstemning i EU-parlamentets plenarsamling, om hvorvidt e-damp
skulle klassificeres som et lægemiddel eller som et nydelsesmiddel – og denne afstemning faldt ud til
fordel for det synspunkt, at e-damp skal betragtes som et nydelsesmiddel.
Der har i gennem det sidste års tid været stor debat i flere EU-lande om e-damps klassifikation, og til dato
har der været retssager i bl.a. Holland, Tyskland, Estland og Grækenland – og i disse fire lande har
højesteret givet e-dampens brugere ret i, at det
IKKE
kan klassificeres som et lægemiddel/medicinal-
produkt, når det klart og tydeligt ikke bliver anvendt som medicin, men som et nydelsesmiddel. Også
højesteretten i USA har givet klar besked om, at e-damp
IKKE
kan klassificeres som et lægemiddel. Det
amerikanske FDA (Food and Drugs Administration) er stadig i tvivl om, hvordan e-damp skal kategoriseres.
http://www.dadafo.dk/images/Briefing_om_e-damp.pdf
2
http://www.ft.dk/samling/20121/almdel/SUU/bilag/404/1270930/index.htm
1
1
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 3 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0004.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
Nedenstående punkter 2. og 3.
er en gentagelse fra den forrige DADAFO-briefing, som vi som forening
gerne igen vil gøre opmærksom på.
2.
Link til informationsfolder
DADAFO
- Dansk e-Damper Forening er en privat forening, som vil oplyse om e-damp og varetage
medlemmernes interesser. Tilstræbe at skabe en vidensbase med de nyeste analyser, undersøgelser og
herved at søge støtte til at iværksætte dem, eller samarbejde med andre der gør.
3
DADAFO
– Dansk e-Damper Forening, har lavet en meget informativ informationsfolder , der meget kort
og på forståeligt dansk forklarer hvad e-damp går ud på. Det kan være en god idé, at have læst folderen
inden I går videre med teksten i dette brev.
3.
Korte fakta
4
Der er p.t. i Danmark stadig mellem 17-22 % rygere . Nogle ryger mere/oftere end andre. Men i alt menes
det, at der i alt i
Danmark stadig er 1,0-1,2 mio. danskere som vil kalde sig selv for faste rygere,
5
udregnet efter tal fra Danmarks Statistik, 1. kvartal 2013 .
Hvert år menes det iflg. Sundhedsstyrelsen, at
13-14.000 rygere dør en alt for tidlig død,
som følge af
tobaksrelaterede sygdomme s.s.
lungekræft, KOL, blodprop i hjertet m.m.
I alt skønnes det at rygere dør 10 år tidligere i sammenligning med personer der aldrig har røget.
Hvis vi lavt sat antager, at hver af de danske rygere i gennemsnit ryger 20 færdiglavede cigaretter om
dagen, så vil én mio. rygere årligt bidrage til statskassen med
8.654.150.000 kr. fra tobaksafgifter
6
(taksten er 1,1665 kr. pr. solgt cigaret, samt pålagt 1 % afgift på detailsalgsprisen iflg. Skats hjemmeside )
Dvs. 8,65 mia. kr. årligt i statsindtægt. Hvis alle danske rygere skiftede til e-cigaretter i morgen, ville den
danske statskasse dermed gå glip af 8,65 mia. i indtægt fra tobaksafgifter – og dette er kun afgiften fra
færdiglavede cigaretter. Hertil kommer afgifter fra cigarer, pibetobak og cigarillos m.m.
På den positive økonomiske side, vil der være store besparelser indenfor hospitals- og
sundhedssektoren, da denne ikke længere skal belastes med at helbrede rygerne for deres
tobaksrelaterede sygdomme.
Derudover vil de borgere der så lever 10 år længere (bygget på tal fra Kræftens Bekæmpelse), kunne
bidrage til statskassen i de ekstra 10 år.
Der eksisterer allerede i dag et stort antal butikker i Danmark (både online såvel som fysiske butikker),
som alle er momsregistrerede – og antallet af butikker stiger støt. Så frem for at sende store beløb ud af
landet og gå glip af nye investeringer, så er der her mulighed for at skabe en vækst i Danmark med et nyt
og voksende marked, som det ikke er set tidligere.
På sigt, vil man kunne have eks-rygere/e-dampere der bidrager positivt til statskassen via en ny
industri, men uden at have negative behandlingsudgifter - et stort plus for samfundet.
http://www.dadafo.dk/artikler/37-informations-folder
http://www.sst.dk/Sundhed%20og%20forebyggelse/Tobak/Tal_og_undersoegelser/Danskernes_rygev
aner/Udvikling2012.aspx
5
http://www.dst.dk/da/Statistik/emner/befolkning-og-befolkningsfremskrivning/folketal.aspx
6
http://www.skat.dk/skat.aspx?oId=2041772&vId=0
3
4
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 4 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0005.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
4.
EU-parlamentets plenarsamling, den 8. oktober 2013
Afstemning om TobaksProduktDirektivet, TPD
Den 8. oktober var Europaparlamentet samlet i Strasbourg, for at debattere og stemme om
ændringsforslag til indholdet i det foreslåede og reviderede TobaksProduktDirektiv, TPD.
Forslaget gik bl.a. ud på:
• om der skal større advarsler på cigaretpakkerne
•
om pakker med mindre end 20 stk. cigaretter må sælges i EU
• om mentolcigaretter skal forbydes
• om snus (løs eller i portioner) kan tillades i andre lande end Sverige
• om tynde cigaretter er specielt attraktive for kvinder/unge og dermed skal forbydes
• om ”imiterende tobaksprodukter” skal forbydes (herunder falder også lakridspiben og e-cigaretter der
ligner alm. cigaretter)
• om ”kopi-sikring” af cigaretproducenters varemærker så kopiering og sortbørshandel med cigaretter evt.
kan mindskes
• om der skulle indføres et forbud mod eksport/import af tobaksprodukter mellem EU-landene
• totalt forbud mod reklamering og markedsføring af tobaksprodukter
• og om e-damp/e-cigaretter skulle reguleres som et medicinalprodukt eller som et nydelsesmiddel
- og meget mere …
Specielt ang. e-damp, blev der ved denne afstemning fremsat to ændringsforslag ang. hvordan e-
damp evt. kunne reguleres/lovgives omkring:
•
Ændringsforslag nr. 71
(der ønskede e-damp reguleret som medicinalprodukter) og –
•
Ændringsforslag nr. 170
(der ønskede e-damp reguleret som et nydelsesmiddel).
DADAFOs holdning er, at ingen af de to ændringsforslag er gode nok og tilstrækkeligt
gennemtænkte/dækkende for de danske og europæiske e-dampere - men hvis der skulle vælges
imellem ét af de to forslag, så ville det helt klart være forslag nr. 170. Forslaget er ikke ”perfekt” men
antyder i hvilken retning lovgivningen bør gå, for at sikre en bedre folkesundhed i EU, samt at flere rygere
nemmere og mere enkelt får mulighed for at lægge cigaretterne på hylden for evigt.
Generelt mener DADAFO ikke, at e-damp hører under hverken medicinallovgivning eller tobakslovgivning,
da produktet hverken indeholder medicin eller tobak – men er ment som et nydelsesmiddel på linje med
kaffe, te m.m. E-damp blev tilføjet forslaget til ændring af TPD i højeste hast, i december 2012 – uden at
der havde været foretaget den krævede konsekvensanalyse af denne handling. Dvs. nogen i EU har ment
at det var ”unødvendigt” først at undersøge ang. e-damp til bunds, inden det evt. kunne blive behandlet i
sit eget direktiv – uden at skulle blandes ind i hhv. direktiver for medicin eller tobak.
Men, med et forholdsvist stort flertal, blev forslag nr. 170 da vedtaget
– og forslag nr. 71 (forslaget der
omhandlede klassificering som medicinalprodukt) blev forkastet.
Den samlede vedtagne tekst fra plenarsamlingen kan læses/ses her
7
7
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2013-
0398+0+DOC+XML+V0//DA&language=DA
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 5 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0006.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
Udfaldet af afstemningen, er fremkommet takket være de mange e-dampere der findes i Europa,
som har skrevet, mailet og ”tweetet” til deres EU-politikere, til deres lokale politikere og til
medierne:
•
E-dampere
som frygter for, at de i fremtiden ellers måtte se sig nødsaget til at vende tilbage til de
analoge (almindelige) cigaretter, for fortsat at kunne nyde nikotin, hvilket ville være en falliterklæring for
folkesundheden i EU
•
E-dampere
som har prøvet alle de produkter som medicinalindustrien har haft at byde på – produkter
som for de fleste desværre ikke virker. Nikotinerstatningsprodukter har kun en ”succesrate” på mellem 5-
8% i forbindelse med ønsket om et varigt rygestop
•
E-dampere
som endelig har fundet en vej ud af tobakkens kløer, og nu har fundet et alternativ der
virker – og som påvirker deres livskvalitet i en mere positiv retning
•
E-dampere,
hvis familier er lykkelige for, at far/mor/bedstemor/bedstefar/datter/søn/kæreste/
mand/kone ikke længere lugter fælt af tobaksrøg – og som kan se frem til en forøget livskvalitet og
generelt bedre helbredstilstand – og en forventet længere levealder
•
E-dampere
som endelig har fundet et alternativ, der gør dem i stand til at deltage i deres families sociale
liv – så de ikke hver halve eller hele time skal stå udenfor, for at ryge – når man kan blive indendørs
sammen med sin familie og tage en mundfuld damp i stedet for
•
E-dampere,
som SELV har læst, forsket og researchet – og som har fundet frem til forskellige
sammenhænge og taget en velovervejet og vidensbaseret beslutning om at kvitte cigaretterne til fordel for
e-damp. Når hverken Sundshedsstyrelsen eller andre organisationer vil foretage det nødvendige arbejde
med at klarlægge præcis hvad e-damp går ud på med hensyn til effektivitet, sikkerhed og kvalitet – så må
e-damperne jo SELV foretage det arbejde, for at opnå den nødvendige viden for at tage valget
•
E-dampere
som fortsat vil nyde nikotin, men som vil slippe for de næsten 4.000 forskellige stoffer der
dannes ved afbrænding, inhalation og ekshalation af tobaksrøg – og vil slippe for de stoffer i cigaretter som
fastholder dem i tobakkens kløer
•
E-dampere
der også er
vælgere
– og som p.t. omfatter ca. 150-225.000 mennesker som har set hvilke
partier/personer der prøver at
fremme
e-damp, og hvilke partier/personer der prøver at
hæmme
e-
dampens udbredelse
Europas e-dampere har stået sammen i
”Kampen for dampen”
– og har kæmpet for retten og
muligheden for selv at vælge et langt mere sikkert alternativ til de alm. cigaretter – og et alternativ som for
mange eks-rygere er den eneste vej ud af mange års tobaksforbrug. Cigaretter og rygning af tobak
medfører årligt en forringelse af mange menneskers levevilkår og levestandard – og ikke mindst rygeres
familier lider under deres vane.
Lad os lige én gang for alle slå fast, at e-damp INTET har med tobak at gøre, da produktet ikke
indeholder tobak, og at e-damp heller INTET har med medicin at gøre, da produktet ikke hævder at
kunne få brugerne til at blive ”helbredt eller kureret” for nogen som helst form for sygdom.
Det har indtil videre været tilladt for de danske forbrugere, at importere nikotinholdige e-væsker fra andre
EU-lande, så længe e-væskerne blev solgt lovligt i det pågældende medlemsland – dvs. det har indtil
videre været lovligt at importere e-væsker fra bl.a. England, Polen, Spanien, Holland m.fl. Dette vil fra
årskiftet 2016/17 ikke længere være lovligt, og dermed står Danmark med et stort problem:
Den danske lovgivning hævder, at e-væsker der indeholder nikotin, skal godkendes af Sundheds- og
Lægemiddelstyrelsen via en markedsføringstilladelse – en tilladelse som der til dato ikke er nogen
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 6 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0007.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
producenter/forhandlere der har søgt om, da en sådan tilladelse er yderst bekostelig, og
kun
vil kunne
betales for, hvis man er et multinationalt medicinal- eller tobaksfirma. Og en anden grund til at der ikke er
nogen der har søgt om en markedsføringstilladelse kan bl.a. også være, at de fleste ikke anser e-damp
produkter som værende medicinalprodukter/lægemiddel – og derfor vil ingen ansøge om en
markedsføringstilladelse for diverse produkter.
Den innovation der følger med udviklingen af e-damp produkter, risikerer at få dødsstødet, hvis e-damp
fortsat skal reguleres via medicinallovgivningen i Danmark. Indtil videre har danske e-dampere, haft
muligheden for at købe deres grej og e-væsker via andre EU-lande, hvor eksport/import via EU-lovgivning
er tilladt – men hvis det reviderede TobaksProduktDirektiv (TPD) bliver vedtaget på en af EU-parlamentets
fremtidige plenarsamlinger senere i år (specielt hvis ændringsforslag 170 forbliver i sin nuværende form
mht. artikel 16 ang. importforbud) – så vil det med al sandsynlighed betyde at al videreudvikling og
innovation i EU og Danmark går i stå.
Men – det er ikke alt i det vedtagne ændringsforslag 170 som er hensigtsmæssigt forfattet. Bl.a. blev
forslag 170 skrevet med reference til kommissionens forslag til artikel 16, hvor det bliver specificeret at
fjernsalg af tobaksprodukter (produkter der indeholder tobak) forbydes – men at nikotinholdige produkter
ikke skal pålægges et forbud mod import/eksport. Der skete dog en fejl, da netop også artikel 16 blev
vedtaget med et ændringsforslag, hvori alle nikotinholdige produkter blev omfattet af
import/eksportforbud, og dermed blev det
de facto
forbudt at importere/eksportere e-væsker der
indeholder nikotin mellem alle medlemslande i Europa.
Generelt (alt efter hvem man er) så kan det positive/negative i ændringsforslag 170 opsummeres
som følgende (se fodnote 7, for at læse hele det vedtagne forslag til lovtekst):
• Positivt at e-damp bliver klassificeret som et nydelsesmiddel
• Positivt at nikotinholdige produkter med et indhold af nikotin på max. 30 mg/ml må markedsføres (dette
kan så også være negativt for dem der damper over denne grænse)
• Positivt at produkterne SKAL og KAN sælges andre steder end kun på apoteket
• Positivt at aromaer er tilladt i produkterne, når blot de ikke indeholder én eller flere af de ingredienser
der er listet under artikel 6, stk. 4 - f.eks. vitaminer, koffein, taurin og andre stimulerende forbindelser der
forbindes med energi og vitalitet, tilsætningsstoffer der har en farvende virkning på emissionen/dampen.
Brugen af aromaer er vital for mange e-dampere, som helst ikke vil anvende tobaksaromaer i deres damp.
• Positivt, at
HVIS
en producent
HÆVDER
at produktet er et egnet middel til at helbrede eller forebygge
sygdomme, så må det kun markedsføres i henhold til MedicinalProduktDirektivet 2001/83/EF. Dvs. hvis
medicinalindustrien også vil lave e-cigaretter/e-damp, og fortsat vil hævde at de kan helbrede
nikotintrangen, så skal de igennem hele medicinalreguleringen inden produktet kan godkendes
• Muligvis negativt, at fjernsalg af tobaksprodukter lader til at blive forbudt (jf. artikel 16) - dvs. at import af
nikotinvæsker fra andre EU-lande ikke bliver tilladt - dette kan muligvis omstødes ved EU-domstolen, da
det er en begrænsning for de frie markedskræfter, når det drejer sig om salg af forholdsvis "uskadelige"
produkter. Vil det så også betyde at vi ikke må importere kaffe fra Italien eller te fra England længere?
Eller chokolade fra Belgien?
• Positivt at der er sat krav til mærkning af e-damp produkter - men måske lige i overkanten at hver evig
eneste produkt skal have en indlægsseddel hvor det skal beskrives præcis hvad produktet indeholder, og
hvordan det skal anvendes. (Lader til at der vil blive spildt en masse papir på den konto)
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 7 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0008.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
5.
Hvad vil så være den mest fornuftige vej frem?
Tobakslovgivningen i EU og medlemslandene, er underlagt WHO’s FCTC –
Framework Convention on
Tobacco Control
– og denne konvention omhandler
KUN rygning af tobak og afbrænding af
tobaksprodukter.
Det er af vital vigtighed at understrege at FCTC
INTET
har at gøre med ikke-tobaks-
produkter, s.s. f.eks. e-damp.
Da e-damp hverken er et tobaks- eller et medicinalprodukt, skal e-damp hverken være inkluderet i
TobaksProduktDirektivet eller MedicinalProduktDirektivet (Direktiv 2001/83/EF).
Lige inden EU-kommissionens forslag til et revideret TPD blev fremlagt i december 2012, blev e-damp
hasteindført i forslaget, uden at der først havde været foretaget en konsekvensanalyse (impact
assessment) af produktet. Før december 2012 havde TPD kun handlet om dét som det burde handle om,
nemlig:
Tobak.
Kommissionen mente ikke at det var nødvendigt at foretage en tilbundsgående
undersøgelse af konsekvenserne ved at prøve at lovgive om e-damp i et tobaksproduktdirektiv, på trods af
at ingen på daværende tidspunkt havde nogen som helst viden om produktet. Det generelle svar man fik,
hvis man spurgte: ”Hvorfor prøve at lovgive omkring et produkt – som man ikke kender til – og som ikke
indeholder tobak” – var svaret for de flestes vedkommende: ”Men … det hedder jo en
E- CIGARET
– ergo
må det jo have noget med tobak at gøre?”.
Denne beslutning har bl.a. været medvirkende til, at forsinke, forhale og udvande indholdet af TPD, som
måske ville være gået mere eller mindre uberørt igennem efter tidsplanen, hvis man blot havde brugt den
tid der var nødvendig for at undersøge hvad e-damp egentlig går ud på, og ikke med magt ville prøve at
lovgive om et produkt, som meget få personer i EU/Parlamentet/Kommissionen/Ministerrådet endnu ved
ret meget om.
EU Kommissionen bliver nødt til at gøre det arbejde, den endnu ikke har gjort – nemlig afholde en
retmæssig konsultation, frembringe en robust konsekvensanalyse for det specifikke produkt (e-damp) –
og fremsætte et lovgivningsforslag der netop KUN er beregnet på det pågældende specifikke produkt.
(Lige p.t. lader det til at EU prøver at
”få en firkantet pind til at passe i et rundt hul”
– ved at prøve på at
få e-damp passet ind i en lovgivningsmæssig ramme, der ikke passer til produktet. Groft sagt svarer det til
at lovgive omkring vandpistoler, ved at underlægge dem en regulering efter våbenlovgivningen.)
Hvis man laver arbejdet korrekt, og får lavet en selvstændig lovgivningsramme omkring e-damp, så vil den
europæiske institution som helhed have de oplysninger den har brug for - for at vedtage en fornuftig
tilgang til reguleringen af disse innovative og livreddende produkter - og forhåbentlig i processen have en
betydelig indvirkning på at reducere mængden af sygdom og for tidlig død der i øjeblikket forekommer på
grund af det fortsatte svigt af eksisterende tobakskontrolforanstaltninger. Ved helt at udelade artikel 18
fra TPD, ville det give mulighed for en hurtig vedtagelse af det reviderede TPD, mens der efterfølgende
arbejdes på en selvstændig lovgivning for e-damp - med tilstrækkelig tid til at gøre det ordentligt.
Det mest logiske og fornuftige ville derfor være at lovgive ang. e-damp via den alm. forbrugersikkerhed,
angive en aldersgrænse for brugen (18 år), kræve at ingredienser blev tydeligt anført på varedeklarationen,
samt at produktet var behæftet med de tilstrækkelige advarsler. Og så skal markedsføring og reklamering
af produktet ikke forbydes, da det potentielt kan være med til at holde rygerne i en fortsat
uvished/uvidenhed om, at der findes langt mindre skadelige alternativer, til at ryge alm. cigaretter – hvis
der ikke må reklameres for produktet. Og så skal det fortsat være tilladt at importere og eksportere de
nikotinholdige e-væsker medlemslandene imellem.
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 8 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0009.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
6.
Bekymringer – fordele og ulemper
Der er flere ting som burde bekymre/glæde specielt det danske sundhedsvæsen og dermed også de
danske politikere og vores minister for Sundhed og Forebyggelse. Vi har her at gøre med en ny praksis, en
ny teknologi (e-damp)– som er blevet drevet frem af forbrugerne selv. De har prøvet produktet – har
opdaget at det virker – og har på egen krop kunnet mærke
alle de fordele
der er:
• Bedre
kondition og øget mobilitet og udholdenhed
generelt
•
Morgenhoste/kronisk hoste forsvinder
oftest totalt eller aftager betragteligt
•
Lugte- og smagssans
kommer tilbage lidt efter lidt (og det er ikke altid en positiv ting, da man som e-
damper/eks-ryger nu også kan lugte hvordan rygere og tobaksrøg egentlig lugter)
• Mindre behov for at anvende
salt
på maden
•
Astmatikere og allergikere
der førhen røg almindelige cigaretter, kan for manges tilfælde melde, at de
enten
har skåret drastisk ned i deres forbrug af astma- og allergimedicin,
eller at de helt kan
undvære medicinen, efter at de har skiftet til e-damp – deres respiration virker til at fungere upåklageligt
•
Større motivation og større koncentrationsevne
i det daglige arbejde/virke
•
Ingen fæl lugt af tobaksrøg
der sidder i tøj, hår, hud og ånde – og dermed bliver ”eks-rygerne/e-
damperne” resocialiseret – de kan komme tilbage ”på fuld tid” til samværet med familien og det sociale
sammenhold på arbejdspladsen, til festerne og i familien, og bliver ikke længere betragtet som udstødte
pariaer…
•
Lysten til at dampe,
kan ikke sammenlignes med
”trangen til at få en cigaret”
– flere og flere e-
dampere kan berette om, at trangen til nikotin ikke er nær så stor, som da de røg alm. cigaretter. Det kan
henlede én til at tro, at der udover nikotin må være nogle stoffer/kemikalier i alm. cigaretter, som
yderligere tilskynder til deres brug og dermed en øget afhængighed?
•
Økonomien:
Hvis man holder sig til ”need to have” og ikke begynder at købe ind af e-damp udstyr som
hobby (nice to have) – så kan en ryger
skære ca. 70%
ned på det beløb, som han/hun førhen brugte på
alm. cigaretter. Der har længe været debatteret om, at rygere hellere ville ryge på bekostning af deres børn
velfærd og tarv, da første prioritet altid ville være at købe cigaretter. Med e-damp bliver der råd til både e-
damp samt god og sund mad og tøj m.m. til børnene
•
Ingen brandfare
ved at glemme at slukke for sin e-damper eller ved at falde i søvn med den i hånden,
for den er kun aktiveret når man trykker på den. Alle batterier der sælges i Danmark, skal være EU- og
RoHS-godkendte batterier, lige så vel som batterier generelt skal være.
•
Ældre mennesker
kan nu sikkert og effektivt få deres damp på plejehjem m.m. uden at
plejere/sygeplejersker/personale, skal bekymre sig om passiv røg eller brandfare
•
Miljøet sejrer ved e-damp
– der vil ikke længere ligge skodder overalt på gader og stræder, og i naturen,
da e-damp en kendetegnet ved genbrug. Batterierne der anvendes er genopladelige, og kan ved normal
brug anvendes i ca. �½ år – hvorefter de afleveres på den kommunale genbrugsstation, som er tilfældes
med alle andre former for batterier. De tanke/fordampere som der anvendes, kan genfyldes – og er
sammensat af enten metal eller plastik/polycarbonat – og når disse skal bortskaffes, kan det gøres ved at
skille tankene ad, og smide plast til forbrænding, og metaldele til genbrug. Tomme cigaretpakker bliver
også fortid, da de flasker som e-væskerne bliver solgt i enten er fremstillet af glas (genbrug) eller
nedbrydelig plast, der sikkert kan sendes til forbrænding.
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 9 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0010.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
Alle de nyere kliniske undersøgelser og tests konkluderer samstemmende, at der ikke er grund til
bekymring for hvad e-damp indeholder – hverken når det bliver inhaleret eller når det ekshaleres.
Igor Burstyn, PhD fra ”Department of Environmental and Occupational Health”, School of Public Health fra
Drexel University, Philadelphia, Pennsylvania, har lavet en omfattende undersøgelse hvor han har ind-
8
samlet data fra mange forskellige producenter af e-damp produkter, og hans vigtigste konklusioner er:
Key Conclusions:
(erring on the side of caution) assumptions,
the exposures from using e-cigarettes fall well below the
threshold for concern for compounds with known toxicity.
That is, even ignoring the benefits of e-
cigarette use and the fact that the exposure is actively chosen, and even
comparing to the levels that are
considered unacceptable to people who are not benefiting from the exposure and do not want it,
the exposures would not generate concern or call for remedial action.
• Expressed concerns about nicotine only apply to vapers who do not wish to consume it; a voluntary
(indeed, intentional) exposure is very different from a contaminant.
•
There is no serious concern about the contaminants such as volatile organic compounds
(formaldehyde, acrolein, etc.) in the liquid or produced by heating.
While these contaminants are
present, they have been detected at problematic levels only in a few studies that apparently were based
on unrealistic levels of heating.
• The frequently stated concern about contamination of the liquid by a
nontrivial quantity of ethylene
glycol or diethylene glycol remains based on a single sample of an early technology product
(and
even this did not rise to the level of health concern) and has not been replicated.
• Tobacco-specific nitrosamines (TSNA) are present in trace quantities and pose no more (likely much
less) threat to health than TSNAs from modern smokeless tobacco products,
which cause no measurable
risk for cancer.
•
Contamination by metals is shown to be at similarly trivial levels that pose no health risk,
and the
alarmist claims about such contamination are
based on unrealistic assumptions
about the molecular
form of these elements.
• The existing literature tends to overestimate the exposures and exaggerate their implications. This is
partially due to rhetoric, but also results from technical features. The most important is confusion of the
concentration in aerosol, which on its own tells us little about risk to heath, with the relevant and much
smaller total exposure to compounds in the aerosol averaged across all air inhaled in the course of a day.
There is also clear bias in previous reports in favor of isolated instances of highest level of chemical
detected across multiple studies, such that average exposure that can be calculated are higher than true
value because they are “missing” all true zeros.
• Routine monitoring of liquid chemistry is easier and cheaper than assessment of aerosols. Combined with
an understanding of how the chemistry of the liquid affects the chemistry of the aerosol and insights into
behavior of vapers, this can serve as a useful tool to ensure the safety of e-cigarettes.
• The only unintentional exposures (i.e., not the nicotine) that seem to rise to the level that they are worth
further research are the carrier chemicals themselves, propylene glycol and glycerin.
This exposure is not
known to cause health problems, but the magnitude of the exposure is novel and thus is at the
levels for concern based on the lack of reassuring data.
•
Even when compared to workplace standards for involuntary exposures, and using several conservative
8
http://publichealth.drexel.edu/SiteData/docs/ms08/f90349264250e603/ms08.pdf
Side 10 af 14
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0011.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
E-cigaretter/e-damp forbrænder ikke tobak ved inhalation (som tobakscigaretter gør), de “fordamper” en
væske sammensat af propylenglycol og/eller glycerol/vegetabilsk glycerin og aroma – og evt. nikotin og
demineraliseret vand – denne blanding indeholder ubetydeligt små mængder af potentielt skadelige
ingredienser i sammenligning med tobakscigaretter, som er kendt for at indeholde ekstreme mængder af
kræftfremkaldende stoffer (carginogener) og andre giftstoffer, der resulterer i sygdom og for tidlig død.
Det formodes at 1 ud 2 rygere dør af en tobaksrelateret sygdom, og har en forventet levealder der er 10 år
kortere end en ikke-rygers forventede gennemsnitlige levealder.
E-cigaretter/e-damp er derfor betegnet som et
”sikrere”
og
”sundere”
alternativt nikotinleverings-
system, ift. tobakscigaretter. I modsætning til alm. cigaretter, hvor tobak afbrændes ved op mod 290°C –
så sker der i en e-damper blot en fordampning ved mellem 55-60°C, hvorved dannelsen af evt. skadelige
stoffer forhindres.
Der er flere fremtrædende danske forskere/ansatte fra bl.a. Kræftens Bekæmpelse og Forskningscenter
for Forebyggelse og Sundhed, der er meget bekymrede for hvad e-cigaretterne indeholder – og gang på
gang udtaler de, at producenterne nægter at oplyse hvad deres produkter indeholder. Flere af disse
producenter har lagt
alle deres undersøgelser af indholdsstofferne offentligt tilgængelig
– og der er
foretaget talrige undersøgelser af hvad de forskellige e-væsker indeholder, se fodnote 8 og 9.
Den største af undersøgelserne,
Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from
9
electronic cigarettes
– konkluderer at e-væskerne indeholder mellem 9 og 450 gange
færre
skadelige
stoffer end en alm. cigaret. Citat fra undersøgelsen:
“We found that the e-cigarette vapours contained some toxic substances. The levels of the
toxicants were 9–450 times lower than in cigarette smoke and were, in many cases, comparable
with trace amounts found in the reference product.”
Der er lavet flere undersøgelser af indholdet i e-væsker, og de er samstemmende i deres konklusion – se
fodnote 8 og 9.
Vores gæt er, at bl.a. Kræftens Bekæmpelse og Forskningscenter for Helbred og Forebyggelse er blevet
forvirret ang. hvem der gerne vil oplyse om indholdet i deres produkter – Tobaksindustrien har indtil
videre prøvet at holde deres ingredienser som en hemmelighed, ved at henvise til forretnings-
hemmeligheder, markedsføringsrettigheder og konkurrencelovgivning – det vil svare til at Coca-Cola skal
oplyse deres opskrift på den essens der bruges til at lave den specielle smag i deres produkt.
En anden bekymring ved at få e-damp ind under både TPD og MPD (MedicinalProduktDirektivet) er, at det
evt. vil medføre et meget
stort og ukontrolleret sort marked
både hvad angår selve den tekniske del af
e-damp og hvad angår import/salg af e-væsker der indeholder nikotin. Når import mellem EU-lande
bliver forbudt, og siden import fra ikke EU-lande allerede er forbudt, så vil det uvægerligt medføre at man
risikerer at gøre 150-225.000 (eksisterende) e-dampere til kriminelle – hvis de da ikke i stedet vælger at
gå tilbage til at ryge alm. cigaretter, som fortsat vil være frit tilgængelige i alle landets kiosker,
supermarkeder og tankstationer?
Som sammenligning til ”ønsket” om at ville klassificere e-damp som et medicinalprodukt, kan anføres at
så burde f.eks. sukkerfri sodavand, alkoholfri øl, fedtfattige produkter, træningstøj m.m. også klassificeres
9
http://tobaccocontrol.bmj.com/content/early/2013/03/05/tobaccocontrol-2012-050859.abstract
Side 11 af 14
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0012.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
som medicinalprodukter – da alle disse produkter er
”sundhedsfremmende”
mht. nedbringelsen af
tilfælde af adipositas, diabetes, fedtlever, skrumpelever, højt blodtryk m.m.
En tredje bekymring som er med til at give dødsstødet for e-damp er, at det flere og flere steder bliver
forbudt at dampe – og dette kan være
et resultat af den misinformation/mangel på videreformidling
af konkret viden
omkring, hvad en e-cigaret/e-damp egentlig er og hvad e-væsken og den ekshalerede
damp indeholder.
Mange ”undskylder” forbuddet med, at det er svært at se om der faktisk bliver
røget eller om der bliver dampet, da det er svært at se forskel på en alm. cigaret og en elektronisk
cigaret.
Dette kunne førhen have været tilfældet, men hvis man betragter hoveddelen af de e-dampere
der anvendes i dag, så er det ikke længere svært at se forskellen på en alm. cigaret og de typer e-dampere
der p.t. i dagens Danmark anvendes.
Det skal så også nævnes, at der i forslaget til TPD omtales et forbud mod imiterede
tobaksprodukter – dvs. produkter der ligner tobaksprodukter – og dermed må e-cigaretter m.m.
ikke længere udformes så de ligner alm. cigaretter
– se ændringsforslag 73, Forslag til ny artikel 19a
(som blev vedtaget) – se fodnote 7:
Artikel
19a
Imiterede tobaksvarer
Imiterede tobaksvarer, som appellerer til mindreårige og som dermed udgør en
potentiel indgang til brug af tobaksvarer, forbydes.
Hvis det fortsat menes at være et problem, så kan skiltning nemt anvendes til meget klart og entydigt at
fortælle hvad man må og ikke må:
I stedet for at begrænse brugen af e-damp på offentlige steder, caféer, restauranter,
arbejdspladser m.m. så burde brugen tilskyndes – og gøres til en lige så normal del af hverdagen
som det at drikke en kop kaffe blandt kolleger m.m.
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 12 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0013.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
7.
Nuværende dansk lovgivning og foreslået regulering via EU mht. e-
cigaretter/e-damp
10
Den danske Sundhedsstyrelse har allerede klassificeret e-damp som et medicinalprodukt , hvis det
indeholder nikotin - men i det nuværende forslag til det reviderede TobaksProduktDirektiv (TPD) som det
blev vedtaget af EU-parlamentet den 8. oktober, er det vedtaget at e-damp skal klassificeres som et
nydelsesmiddel på linje med tobak, kaffe, te og chokolade.
Herhjemme i Danmark, er e-damp/e-væske der IKKE indeholder nikotin p.t. ikke omfattet af
Sundhedsstyrelsens krav om en markedsføringstilladelse (se ligeledes fodnote 10) – e-væsker der ikke
indeholder nikotin, bliver styret af Miljøstyrelsen (?). Miljøstyrelsen har ingen konkrete anvisninger om
brugen af e-damp uden nikotin, ej heller kan de svare på spørgsmål sendt til styrelsen ang. regelsæt,
anvendelse, begrænsninger m.m.
Det lader til at det primært er nikotinen i e-damp, som gør den store forskel. Og hvis det er tilfældet, så
burde det være lige til i Danmark at klassificere e-damp som et nydelsesmiddel på linje med tobak m.m.
Og dermed få fjernet kravet om medicinal markedsføringstilladelse til produkterne. Dette kan åbne for, at
flere rygere skifter til e-damp, og dermed at prævalensen af rygere i Danmark falder dramatisk indenfor
meget kort tid.
Som
”tjenere”
for det danske folk, har I som
politikere
et meget stort ansvar i at holde jer ajour med jeres
vælgere – og når der i Danmark er løst anslået mellem 150-225.000 der dagligt anvender e-damp (enten
udelukkende eller som et supplement til alm. cigaretter, hvor rygning er forbudt) – så bør I lytte til hvad
brugerne/vælgerne har at sige:
” De danske EU-parlamentarikere gik til valg den 8. oktober – og valgte hvad DE mente var bedst
for de danske rygere/ikke-rygere/eks-rygere/dampere.
Den 25. maj 2014 går den danske befolkning til valg om hvem DE mener er de bedste
repræsentanter for dem i fremtiden i EU-parlamentet.”
Det er ikke vores ønske/mål at virke ”dommedagsagtige”, men ovenstående er et bevis på hvordan
lovgivningen er ude af proportioner, dårligt forfattet via misinformation og det medfører en manipulativ
brug af regulering i et forsøg på rygerne til enten at forblive rygere, eller at få dem der gerne vil kvitte
smøgerne – til at anvende de godkendte produkter til rygestop fra medicinalindustrien –
produkter som
alle ved IKKE virker.
Der er allerede i Danmark oprettet rigtigt mange fysiske butikker og internetbutikker, der handler med e-
damp udstyr og e-væsker. Disse butikker har selvfølgelig ansat medarbejdere/personale. Hvis en fortsat
klassificering af e-damp som medicin bliver opretholdt i Danmark, vil konsekvensen for de ansatte og
ejerne være, at de kan ryge ud i arbejdsløshed og dermed potentielt belaste den danske statskasse. Et støt
voksende erhverv, med
folkesundhedsfremmende intentioner
kan blive tabt på gulvet, ene og alene på
baggrund af at I som politikere
vil fastholde en støtte til tobaks- og medicinalindustriens monopol på
området.
http://laegemiddelstyrelsen.dk/da/topics/godkendelse-og-kontrol/skelnen-laegemidler-og-andre-
produkter/saerlige-klassificeringer/elektroniske-cigaretter
10
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 13 af 14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1290957_0014.png
Den videre vej for e-damp/e-cigaretter
16.10.2013
8.
Konklusion
man hævder at et nikotinholdigt produkt kan enten kurere eller helbrede/forebygge – så skal
produktet underlægges de restriktioner og procedurer som gør sig gældende for
medicinalprodukter
. Der er ingen grund til at droppe denne løsning, så længe den
kun
anvendes på de
produkter der hævder at være et produkt der skal stoppe rygning/afhængighed af nikotin.
Der findes allerede i dansk lovgivning en måde at regulere e-damp på (medicinalregulering ved påstand
om medicinsk virkning) som kan finde anvendelse på nogle typer e-cigaretter som nikotinerstatnings-
produkt og dermed opfylde de krav og fordele det kan få ved at reducere skaden ved rygning af tobak via
Sundhedsstyrelsens godkendelse. Dette bliver også nævnt i ændringsforslag nr. 170 paragraf 2 –
at hvis
reguleringssystem favoriserer de mest farlige tobaksprodukter over de mindre farlige, ved at
påføre endog meget skrappe restriktioner på anvendelsen af e-damp som medicinale
nikotinprodukter.”
Regulering af alle e-damp produkter (med eller uden nikotin) som medicin ville være en kæmpe
fejltagelse, ikke blot hvis man ser på lovens natur og den disproportionalitet den repræsenterer overfor de
produkter der ikke hævder at ville stoppe nydelse af nikotinholdige produkter; denne regulering vil have
en betydelig negativ effekt på borgerne i Danmark og EU som p.t. anvender e-damp, og det kunne
yderligere sætte kraftige hindringer i vejen for dem der potentielt ville skifte til e-damp i fremtiden.
Flere danske forskere (hjerte- og lungespecialister), har allerede pointeret at
“… det nuværende
Skal man se rationelt på det, så er det absurd at tobakscigaretter,(hvis man ser bort fra restriktionerne på
markedsføring, reklamering, alder og indpakning), er tilladt at sælge frit som et nydelsesmiddel, mens e-
damp der er langt mindre skadelig og et ”sundere” alternativ, skal klassificeres som medicin og være
underlagt streng regulering og krav om markedsføringstilladelse
Hvis man derimod lod e-damp udvikle sig nogenlunde frit efter gældende lovgivning og med håndhævelse
af denne lovgivning via f.eks. tilladelse med autorisation til salg af nikotinholdige e-væsker, så vil e-damp
og dens anvendelse vokse eksplosivt. Ved at gøre det på denne måde, vil e-damp kunne lave et betydeligt
indhug i den del af rygere som ikke har intention om at ”kvitte” nikotinen - via skadesreduktion, uden brug
for yderligere regulering eller udgifter for staten, som det allerede foregår.
150.000-225.000 danske e-dampere (7 millioner i EU) har indtil videre skiftet fra at ryge tobakscigaretter
uden brug af nikotinerstatningsprodukter eller nogen anden assistance. Medicinalregulering er med til at
stoppe denne udvikling i Danmark.
WHO har den målsætning, at der inden 2020 skal være 2 % færre der
ryger tobak. Ved at tillade e-damp frit i hele verden, kunne denne procentdel potentielt stige til 30-50
% i løbet af ganske få år – hvilket vil betyde en kæmpe gevinst for folkesundheden på verdensplan.
Tænk venligst alt dette igennem og gør hvad I kan for at stoppe medicinalreguleringen af e-cigaretter/e-
damp både for folkesundhedens skyld, den fremtidige udvikling og salg af e-damp i Danmark, men også
på vegne af resten af Europa/Verden.
Tak for jeres tid og omtanke …
Dette brev er fremsendt på vegne af DADAFO - Dansk e-Damper Forening –
[email protected]
DADAFO – Dansk e-Damper Forening
Side 14 af 14