Forslag til forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF

Se statusblad for KOM (2012) 0369

KOM (2012) 0369, spørgsmål 1

I forlængelse af Europaudvalgets møde den 15. november 2013, bedes ministeren oplyse hvilke muligheder Kommissionens forslag til forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler giver patienter for at få erstatning, hvis et klinisk forsøg, der bedømmes som et ”lavinterventionsforsøg”, alligevel viser sig at påføre patienterne skader?
Af: Mette Bock (LA)
Til: minister for sundhed og forebyggelse Astrid Krag (SF)
Dato: 15-11-2013
Status: Endeligt besvaret
Emne: sundhedspolitik og sundhedsøkonomi, Danmark og EU, sundhed

Endeligt svar

Dokumentdato: 04-12-2013
Modtaget: 04-12-2013
Omdelt: 04-12-2013

KOM (2012) 0369 - svar på spm. 1 om, hvilke muligheder Kommissionens forslag til forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler giver patienter for at få erstatning, fra sundhedsministeren

Udenrigsministeriets følgeskrivelse (pdf-version)
Html-version
Svar på FEU KOM (2012) 0369 - Spm. 1 [DOK1348610] (pdf-version)
Html-version

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 15-11-2013
Modtaget: 15-11-2013
Omdelt: 15-11-2013

Spm. om, hvilke muligheder Kommissionens forslag til forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler giver patienter for at få erstatning, til sundhedsministeren

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version