Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 283
Offentligt
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og FiskeriFødevarestyrelsenKemi og FødevarekvalitetSagsnr.: 2013-29-221-01794/Dep sagsnr: 24688Den 18. februar 2014FVM 246
GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til godkendelse af polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) til faste kosttilskud ved ændring af bilag II til forordning (EF)nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer samt godkendelse af krav til ren-hed og identitet for polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E1209) ved ændring af forordning (EU) nr. 231/2012 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeRevideret genoptryk af grundnotat oversendt til Folketingets Europaudvalg den 13. febru-ar 2014. Ændringer er markeret i marginen.ResuméKommissionen har fremsat forslag til godkendelse af polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) til faste kosttilskud. Forslaget indeholder også forslag til god-kendelse af renhedskriterier for stoffet. Der er ikke sundhedsmæssige betænkelighederved forslaget. Forslaget er i overensstemmelse med øvrige kriterier i Europa-Parlamentetsog Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætnings-stoffer om, at der skal være teknologisk begrundelse for anvendelsen, og at anvendelsenikke må vildlede forbrugeren. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændretbeskyttelsesniveau i Danmark og resten af EU. Forslaget forventes sat til afstemningden20. februar 2014. Regeringen kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag II til forordning (EF) nr.1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som følge af en ansøgning om godkendelse afdet nye tilsætningsstof polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) tilfaste kosttilskud.Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 3, artikel 14 og artikel 30, stk. 5 i Eu-ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 omfødevaretilsætningsstoffer samt med hjemmel i artikel 7, stk. 5 i Europa-Parlamentets ogRådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelses-procedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i Den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forsla-get, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sigmed henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen ved-tager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke harudtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for
2Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådetog Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal in-den for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH) den 20. februar 2014.NærhedsprincippetForslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er taleom gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.Formål og indholdForslaget vedrører godkendelse af et nyt tilsætningsstof polyvinyl alkohol-polyethylenglycol-graft-co-polymer (E 1209) - som et overfladebehandlingsmiddel til faste kosttil-skud som en ændring af EU-listen over tilladte tilsætningsstoffer. Polyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer skal anvendes som overfladebehandlingsmiddel isærlige typer af film til faste kosttilskud. Stoffet hindrer uønsket smag og lugt, gør tab-letten lettere at sluge og beskytter mod aktive ingredienser i kosttilskuddet. Forslaget in-deholder derudover krav til renhed og identitet for tilsætningsstoffet.Kommissionen finder, at anvendelsen af stoffet er i overensstemmelse med kriteriernefastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som er:- at de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,- at der er en teknologisk begrundelse,- at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.Såfremt forslaget vedtages, vil godkendelsen af polyyvinyl alkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) som et overfladebehandlingsmiddel til faste kosttilskud findeanvendelse 20. dagen efter offentliggørelsen.UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol.Gældende dansk retFødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer.I medfør af forordningen er der vedtaget en EU-liste over godkendte tilsætningsstoffer ogderes anvendelsesbetingelser (bilag II). EU-listen for tilsætningsstoffer (bilag II) fandtanvendelse fra 1. juni 2013.KonsekvenserForslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vur-deres heller ikke at have administrative, samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssigekonsekvenser.
3Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i 2010 risikovurderet polyyvinylalkohol-polyethylen glycol-graft-co-polymer (E 1209) som tilsætningsstof i faste kosttil-skud og udtalt, at der ikke er sundhedsmæssige betænkeligheder ved anvendelsen.En vedtagelse af forslaget skønnes samlet set at betyde et uændret beskyttelsesniveau iDanmark og EU.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-ger:DI Fødevarer støtter forslaget.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler fortilsætningsstoffer, der kan anvendes i fødevarer, og at godkendelsen og anvendelsen aftilsætningsstoffer sker ud fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer kriterier:- at anvendelsen er sundhedsmæssig forsvarlig,- at der er et teknologisk behov for anvendelsen samt- at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.Disse kriterier vurderes at være opfyldt for det pågældende tilsætningsstof, og regerin-gen kan derfor støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andremedlemsstater.Tidligere forelæggelser for Folketingets EuropaudvalgForslaget har tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg, dog med forkert titel-navn og beskrivelse i grundnotat oversendt til Folketingets Europaudvalg 13. februar2014.