PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 289
Offentligt

NOTAT

Kemikalier

jukof/laern/kirst

Ref. MST-653-00618

Den 19. februar 2014

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG OG MILJØUDVALG

Kommissionens forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

(kosmetikforordningen)

Komitésag

1. Resumé

Formålet med forslaget er at begrænse den maksimalt tilladte koncentration af

propyl- og butylparaben som konserveringsmidler i kosmetiske produkter fra

0,4% til 0,14%. Formålet er desuden at forbyde brugen af disse to parabener i

produkter, der ikke skal skylles af (cremer, lotions, vådservietter mm) og som er

beregnet til at blive anvendt i bleområdet hos børn under 3 år.

Der skal stemmes om forslaget den 26. februar 2014 i den stående komité for

kosmetik i Bruxelles efter forskriftsproceduren med kontrol.

Forslagets vedtagelse vil medføre, at Danmark skal ophæve sit nationale forbud

mod visse parabener i alle produkter til børn under 3 år. Da forslaget kun inde-

holder forbud mod de to parabener i en afgrænset produktkategori til børn under

3 år, og ikke som i det danske forbud i alle produkter til børn under 3 år, vil der

ske en nedsættelse af beskyttelsesniveauet for børn under 3 år. Forslaget vil mid-

lertidig også hæve beskyttelsesniveauet på væsentlige punkter, da den maksimalt

tilladte koncentration bliver begrænset i samtlige kosmetiske produkter, og der-

med opnås også en højere beskyttelse af hele befolkningen, herunder gravide.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konse-

kvenser eller økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Der

vil være lovgivningsmæssige konsekvenser, da de danske nationale regler om

parabener skal ændres tilsvarende.

Regeringen er overordnet set negativt indstillet over for forslaget, idet der i for-

slaget ikke vurderes at være taget tilstrækkeligt højde for brugen af parabener i

solcreme til børn under 3 år. Dette punkt er afgørende, da børn i Danmark har

en stor udsættelse for solcreme i sommerhalvåret. Samtidig er det vigtigt, at man

trygt kan bruge solcremer til børn, da disse er nødvendige for at beskytte børn

mod solens skadelige UV-stråler.

Regeringen agter derfor at stemme imod forslaget, og vil fremadrettet arbejde

for, at risikoen for børn ved brug af solcreme med propyl- og butylparaben fort-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

sat diskuteres i EU, og at koncentrationsgrænserne revurderes når denne

diskussion er tilendebragt.

2. Baggrund

Kommissionen sendte den 12. februar 2014 invitation til afstemning blandt

medlemsstaterne om at afgive stemme om ovennævnte forslag den 26. februar

2014.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1223/2009 om kosmetiske produkter, særligt artikel 31, stk. 1.

Forslaget vedrører tilpasning af bilag V, som er en liste over godkendte konser-

veringsmidler, for så vidt angår propyl- og butylparaben.

Ændring af bilagene til kosmetikforordningen vedtages efter forskriftprocedure

med kontrol (1999/468/EF art. 5a) i Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkt-

er i Bruxelles.

Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægges det for Europa-Parlamentet

og Rådet til kontrol af, at Kommissionen har holdt sig inden for rammerne af sine

beføjelser. De kan modsætte sig forslaget inden for en frist på 3 måneder. Hvis de

ikke gør det, udsteder Kommissionen direktivet.

Opnås der ikke kvalificeret flertal ved afstemningen i komitéen, forelægger Kom-

missionen sagen for Rådet, og underretter samtidig Europa-Parlamentet herom.

Hvis Rådet vedtager forslaget, eller ikke træffer afgørelse inden for fristen, kan

Kommissionen vedtage forslaget. Hvis Rådet modsætter sig forslaget med kva-

lificeret flertal, vedtages det ikke.

3. Formål og indhold

EU's Videnskabelige Komite for Forbrugersikkerhed (VKF) vedtog en udtalelse om

parabener i december 2010, efterfulgt af en præcisering i oktober 2011, som svar

på det danske forbud mod propyl- og butylparaben og deres isoformer og salte i

kosmetiske produkter til børn under 3 år. VKF har i disse udtalelser vurderet, at

propyl- og butylparaben er sikre for børn og voksne, når de anvendes i en

koncentration på 0,14% (beregnet som syre), bortset fra produkter, der ikke skylles

af, og som anvendes i bleområdet hos børn under 6 måneder. Kommissionen har

efterfølgende vurderet, at der ofte er et overlap mellem produkter til børn under 6

måneder og produkter til små børn, dvs. børn under 3 år, og børn under 6

måneder derfor kan blive eksponeret for produkter, der markedsføres til børn

under 3 år. Derfor har Kommissionen af praktiske årsager valgt at formulere

forbudselementet som omfattende produkter, der er beregnet til at blive anvendt i

bleområdet hos børn under 3 år. For at tydeliggøre denne begrænsning indeholder

forslaget et krav om, at der på produkter, der indeholder propyl- og/eller

butylparaben og som ikke skylles af og som er beregnet til at blive anvendt til børn

under 3 år, på emballagen anføres en advarsel om, at produktet ikke må anvendes i

bleregionen.

I oktober 2013 vedtog Den Stående Komité for Kosmetik et forbud mod fem

parabener: Isopropylparaben, isobutylparaben, phenylparaben, benzylparaben og

pentylparaben. De sidste to parabener, der anvendes i kosmetik, er methyl- og

ethylparaben

–

de er vurderet sikre i den nuværende tilladte koncentration,

hvorfor der, på det eksisterende grundlag, ikke er anledning til yderligere

regulering.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Det foreslås, at begrænsningerne finder anvendelse 6 måneder efter ikrafttrædelse

for så vidt angår nye produkter på markedet, og 12 måneder for tilbagetrækning af

eksisterende produkter fra markedet.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet høres

forud for den endelige vedtagelse om Kommissionen har overskredet sine beføj-

elser i forbindelse med forslaget, om udkastet ikke er foreneligt med basisretsak-

tens formål eller indhold eller om det ikke overholder nærhedsprincippet eller

proportionalitetsprincippet.

5. Nærhedsprincippet

Ikke relevant, da der er tale om tilpasning af en gældende forordning.

6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

Forslaget er en forordning og vil være direkte gældende i Danmark. Det danske

forbud mod propyl- og butylparaben i produkter til børn under 3 år skal derfor

ophæves, bkg nr. 1217 af 11. oktober 2013, når forordningens regler træder i kraft.

7. Konsekvenser for Danmark

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative

konsekvenser for staten, regionerne og kommunerne.

Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivet

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for erhvervslivet. Dels vil der være et år, hvor produkter

indeholdende parabenerne, kan sælges ud og dels Danmark har kun få

produktionsvirksomheder på kosmetikområdet.

Det danske forbud blev indført i marts 2011, så produkter til børn under 3 har

været fri for propyl- og butylparaben siden da, og for en række produkters

vedkommende var parabenerne allerede udfaset før denne dato på grund af

manglende forbrugerefterspørgsel.

Beskyttelsesniveauet

Børn under 3 år

I det konkrete reguleringsforslag begrænses både den maksimale koncentration,

der må anvendes, og hvilken type produkter, stofferne må anvendes i, og det

vurderes samlet, at når det drejer sig om dagligdags produkter til børn under 3 år,

er der tale om en relativt lille forskel i beskyttelsesniveauet. Dog vil der med

forslaget ske en forringelse af beskyttelsesniveauet for børn under 3 år for så vidt

angår solcremer, da det nationale forbud vil blive erstattet af en begrænsning,

således at cremer og lotions, der anvendes andre steder på kroppen end i

bleområdet, godt må indeholde 0,14 % propyl- eller butylparaben.

Voksne og børn over 3 år

Der vil med forslaget opnås et højere beskyttelsesniveau for befolkningen som

helhed, da den maksimale koncentration af de to parabener nedsættes fra 0,4 % til

0,14% for

alle kosmetiske produkter.

Hermed opnås også en højere beskyttelse af

de gravide. Fosteret er i dele af fosterperioden særligt følsom for påvirkning med

hormonforstyrrende stoffer, hvorfor en nedsættelse af koncentrationen fra 0,4% til

0,14% vil betyde en forøget beskyttelse for det ufødte barn.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

8. Høring

De foreslåede begrænsninger har været i høring på Kommissionens hjemmeside.

Kommissionens forslag, og et rammenotat om det, har været i høring i

Miljøspecialudvalget 14.

–

18. februar 2014. Der er ikke indkommet bemærkninger

til sagen fra organisationerne.

9. Generelle forventninger til andres landes holdninger

Der er en positiv holdning over for forslaget blandt medlemsstaterne, og forslaget

forventes vedtaget.

10. Regeringens generelle holdning

Regeringen ønsker at begrænse befolkningens udsættelse for problematiske

kemiske stoffer, herunder særligt de hormonforstyrrende stoffer. Regeringen

mener samtidig, at solcreme til især børn skal være sikker at anvende i de

tilstrækkelige mængder, der anbefales af myndighederne. Derfor er det

regeringens holdning, at det konkrete forslag ikke yder tilstrækkelig beskyttelse

over for børn i alderen 0-3 år.

Danmark har i ca. 10 år arbejdet for at få parabenerne på dagsorden i EU, og for at

få dem vurderet og reguleret hensigtsmæssigt. Regeringen anerkender, at det er en

stor forbedring, at brugen af de to parabener begrænses betydeligt, og at det

gælder bredt for alle kosmetiske produkter, herunder produkter til gravide.

Regeringen finder dog, at der endnu er tvivlsspørgsmål omkring hvorvidt

sikkerheden ved brug af parabener i solcreme er tilstrækkeligt dokumenteret.

Uanset den kommende regulering vil produkter med det nordiske miljømærke

Svanen fortsat ikke indeholde nogle af parabenerne. Man har som forbruger derfor

fortsat et valg, hvis man ønsker at undgå parabener.

Regeringen agter at stemme mod forslaget og afgive en erklæring, hvor regeringen

tilkendegiver at ville arbejde for at EU hurtigst muligt når til enighed om princip-

perne for risikovurdering af solcreme og samtidig opfordre til, at man herefter

revurderer sikkerheden for propyl- og butylparaben i solcreme.

11. Tidligere forelæggelser for Folketinget

Sagen har ikke tidligere være forelagt Folketinget.