PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 291
Offentligt

NOTAT

Kemikalier

jukof/laern/kirst

Ref. MST-653-00646

Den 19. februar 2014

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG OG MILJØUDVALG

Kommissionens forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter

(kosmetikforordningen)

Komitésag

1. Resumé

Formålet med forslaget er 1) at tillade brugen af konserveringsmidlet

sølvcitrat/citronsyre med 0,2%; 2) at tillade brugen af UV-filteret ETH-50 på

nanoform i solbeskyttelsesprodukter med 10% samt 3) at tillade brugen af

forskellige alkylammoniumforbindelser med antibakterielt formål i specifikke

produkttyper med forskellige maksimumkoncentrationer.

Der skal stemmes om forslaget den 26. februar 2014 i den stående komité for

kosmetik i Bruxelles efter forskriftsproceduren med kontrol.

Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet.

Forslaget har ingen væsentlig statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konse-

kvenser eller økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Der

er heller ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Regeringen er overordnet set positivt indstillet over for forslaget, idet forslaget

ikke vurderes at forringe beskyttelsesniveauet.

Regeringen agter derfor at stemme for forslaget.

2. Baggrund

Kommissionen sendte den 12. februar 2014 invitation til afstemning blandt

medlemsstaterne om at afgive stemme om ovennævnte forslag den 26. februar

2014.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1223/2009 om kosmetiske produkter, særligt artikel 31, stk. 1.

Forslaget vedrører tilpasning af bilag III, V og VI, som er henholdsvis bilag, der

begrænser brugen af konkrete ingredienser, bilag med liste over tilladte

konserveringsmidler og bilag med liste over tilladte UV-filtre.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ændring af bilagene til kosmetikforordningen vedtages efter forskriftprocedure

med kontrol (1999/468/EF art. 5a) i Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkt-

er i Bruxelles.

Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægges det for Europa-Parlamentet

og Rådet til kontrol af, at Kommissionen har holdt sig inden for rammerne af sine

beføjelser. De kan modsætte sig forslaget inden for en frist på 3 måneder. Hvis de

ikke gør det, udsteder Kommissionen direktivet.

Opnås der ikke kvalificeret flertal ved afstemningen i komitéen, forelægger

Kommissionen sagen for Rådet, og underretter samtidig Europa-Parlamentet

herom. Hvis Rådet vedtager forslaget, eller ikke træffer afgørelse inden for fristen,

kan Kommissionen vedtage forslaget. Hvis Rådet modsætter sig forslaget med

kvalificeret flertal, vedtages det ikke.

3. Formål og indhold

EU's Videnskabelige Komite for Forbrugersikkerhed (VKF) afgav i 2009 en

udtalelse om, at brugen af

citronsyre-sølvcitrat

blandingen var sikkert at

anvende som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter i en koncentration på

højest 0,2 % (svarende til en sølvkoncentration på 0,0024 %). VKF uddybede, at

stoffet var sikkert, når det bruges i samme maksimumkoncentration som

konserveringsmiddel og/eller virksom ingrediens i deodoranter og

antiperspiranter. Mundplejemidler og produkter til brug tæt på øjnene blev dog

udtrykkeligt undtaget fra denne vurdering.

Samtidig understregede VKF vigtigheden af at vurdere den samlede udsættelse for

sølvforbindelser, da der findes en række produkter, der kan udgøre en kilde til

udsættelse for sølv hos forbrugere.

VKF afgav i 2011 en udtalelse om, at

ETH-50 på nanoform

vurderedes sikker

som brug som UV-filter i en koncentration på op til 10 %. VKF uddybede at

vurderingen kun gælder ETH-50 kvaliteter med en gennemsnitlig partikelstørrelse

over 80 nanometer. Samtidig uddybede VKF, at nano-området er under udvikling,

og nye testmetoder kan være relevante at inddrage fremover.

I øjeblikket er ETH-50 ikke tilladt som UV-filter hverken på nanoform eller ikke

nanoform.

VKF afgav i 2009 en udtalelse om, at forbindelserne

alkyl (C16, C18, C22)

trimethylammonium chlorid

var sikkert at anvende som antibakterielle

stoffer i specifikke kosmetiske produkttyper til brug på hår og ansigt. De tre

forbindelser vurderedes sikkert i koncentrationsniveauer på mellem 0,5 % og 5,0

I øjeblikket er de tre stoffer tilladt som konserveringsmiddel i alle kosmetiske

produkter med en maksimumkoncentration på 0,1 %.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet høres

forud for den endelige vedtagelse om Kommissionen har overskredet sine beføj-

elser i forbindelse med forslaget, om udkastet ikke er foreneligt med basisretsak-

tens formål eller indhold eller om det ikke overholder nærhedsprincippet eller

proportionalitetsprincippet.

5. Nærhedsprincippet

Ikke relevant, da der er tale om tilpasning af en gældende forordning.

6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

Forslaget er en forordning og vil være direkte gældende i Danmark. Der vil ikke

skulle ske ændring af eksisterende nationale regler på baggrund af forslaget.

7. Konsekvenser for Danmark

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative

konsekvenser for staten, regionerne og kommunerne.

Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivet

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative kon-

sekvenser for erhvervslivet. Danmark har kun få produktionsvirksomheder på

kosmetikområdet.

Beskyttelsesniveauet

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

8. Høring

De foreslåede begrænsninger har været i høring på Kommissionens hjemmeside.

Kommissionens forslag, og et tilhørende rammenotat om det, har været i høring i

Miljøspecialudvalget fra den 14. – 18. februar 2014. Der er ikke indkommet

bemærkninger til sagen fra organisationerne.

9. Generelle forventninger til andres landes holdninger

Andre landes holdninger til afstemningen af denne specifikke kombination af

stoffer er ukendt. Det forventes at de fleste er positivt indstillet over for ETH-50 og

alkyl (C16, C18, C22) trimethylammonium chlorid. Tre lande har tidligere

efterspurgt data vedrørende den samlede eksponering for sølvforbindelser, men

det er uklart om disse lande vil forholde sig negativt til afstemningen.

10. Regeringens generelle holdning

Regeringen ønsker at begrænse befolkningens udsættelse for problematiske

kemiske stoffer. De konkrete stoffer giver på det foreliggende grundlag ikke

umiddelbart anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder. Regeringen

accepterer derfor, at forskellige alkylammoniumforbindelser tillades brugt med

antibakterielt formål i specifikke produkttyper.

Det er regeringens holdning, at det er ønskeligt ud fra et forbrugersikkerhedssyns-

punkt at have adskillige UV-filtre og konserveringsmidler at vælge mellem, da det-

te nedsætter risikoen for en ensidig udsættelse for nogle få stoffer. Ensidig udsæt-

telse for få stoffer har i nogle tilfælde vist sig at kunne udgøre et problem, fx når

der er tale om allergifremkaldende stoffer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringen støtter derfor at citronsyre-sølvcitrat optages på listen over tilladte

konserveringsmidler og at ETH-50 optages på listen over tilladte UV-filtre.

VKF har i sin udtalelse om sølvcitrat/citronsyre understreget, at der bør foretages

en vurdering af den samlede udsættelse for sølvforbindelser, da der findes en

række produkter, der kan udgøre en kilde til udsættelse for sølv hos forbrugere.

Danmark finder det vigtigt, at denne vurdering foretages af sølvcitrat/citronsyre,

og at man inddrager viden fra den igangværende vurdering under biocidregule-

ringen.

I forhold til det aspekt, at stoffet ETH-50 er et nyt stof på nanoform, bør man være

opmærksom på at følge den udvikling, der sker inden for testmetoder og testprin-

cipper på nanoområdet.

Regeringen agter at stemme for forslaget.

11. Tidligere forelæggelser for Folketinget

Sagen har ikke tidligere være forelagt Folketinget.