Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 3
Offentligt
NOTAT
KemikalierJukof/kirstRef. MST-654-00058Den 28. september 2013
GRUND- OG NÆRHEDSNOTAT TIL FOLKETINGETSEUROPAUDVALG OG MILJØUDVALGKommissionens forslag om ændring af tillæg C i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF om sikkerhedskrav tillegetøj med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling(legetøjsdirektivet). (Bisphenol A).Komitésag1. ResuméFormålet med forslaget er at fastsætte en migrationsgrænse på 0,1 mg/l forbisphenol A i legetøj, der er beregnet til børn under 36 mdr. eller til at blive putteti munden.Der skal stemmes om forslaget ved skriftlig procedure i komitéen forlegetøjssikkerhed senest den 4. oktober 2013, efter forskriftsproceduren medkontrol.Grænsen for bisphenol A er i dag 5 %, da stoffet er klassificeret som skadeligt forforplantningsevnen i kategori 2.Forslaget vil hæve beskyttelsesniveauet, da det sikrer, at der med den viden vihar i dag ikke er nogen skadelig eksponering for bispenol A i legetøj til børnunder 36 mdr. og legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden.Forslaget har ingen væsentlig statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konse-kvenser, eller økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Delovgivningsmæssige konsekvenser er, at forslaget skal implementeres i bekendt-gørelse nr. 13 af 2011 om sikkerhedskrav til legetøjsprodukter.Regeringen er positivt indstillet over for forslaget, da det hæver beskyttelses-niveauet.Regeringen agter derfor at stemme for forslaget.2. BaggrundKommissionen sendte den 20. august 2013 invitation til afstemning blandtmedlemsstaterne om at afgive stemme om ovennævnte forslag senest den 4.oktober 2013.
Forslaget vedrører tilpasning af bilag II, tillæg C, hvor der kan fastsættes specifikkegrænseværdier for kemikalier i legetøj, der er beregnet til børn under 3 år, eller ilegetøj beregnet til at blive puttet i munden. Optagelsen af stoffer på bilag II, tillægC vedtages efter forskriftsprocedure med kontrol i komitéen for legetøjssikkerhed,der er nedsat med hjemmel i legetøjsdirektivets artikel 47, stk. 2.Hvis forslaget opnår kvalificeret flertal, sender Kommissionen forslaget tillegalitetskontrol hos Rådet og Europa-Parlamentet, som inden for en frist på tremåneder kan modsætte sig forslaget. Hvis dette ikke er sket ved udløbet af fristen,vedtager Kommissionen forslaget.Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet ogunderretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet har fra fremsendelsen tomåneder til at udtale sig om forslaget, hvilket sker med kvalificeret flertal.3. Formål og indholdLegetøjsdirektivet indeholder et forbud mod stoffer, der er klassificeret som kræft-fremkaldende, skadende for arveanlæggene og skadende for forplantningsevnen.Bisphenol A er klassificeret som skadeligt for forplantningsevnen i kategori 2. Detbetyder, at grænsen for indhold af bisphenol A i legetøjets tilgængelige dele pånuværende tidspunkt ikke må overstige en koncentration på 5 %, og fra 1. juni2015 op til 3 %. Den europæiske standard EN 71-9, fastsætter en migrationsgrænsepå 0,1 mg/l for bisphenol A, og standarderne 71-10 og 71-11 fastsætter de relevanteprøvningsmetoder. Standarderne bruges af legetøjsindustrien for at sikre, at derikke er nogen skadelig eksponering for bisphenol A i legetøj, men de udgør ikkeharmoniserede standarder.I henhold til artikel 46, stk. 2 i legetøjsdirektivet kan Kommissionen vedtagespecifikke grænseværdier for legetøj, der er beregnet til anvendelse af børn under 3år, eller i andet legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden. I lyset af, atbørn er en udsat forbrugergruppe og kræver et højt sikkerhedsniveau mod risici frakemiske stoffer i legetøj, foreslås derfor at opføre migrationsværdien på 0,1 mg/lpå bilag II, tillæg C i legetøjsdirektivt.Det er i dette tilfælde mest relevant at fastsætte en migrationsgrænse, damigrationen af bisphenol A er bestemmende for, hvor høj en koncentration børneksponeres for. Bisphenol A anvendes i plasttypen polycarbonat og vil altid kunnefindes i polycarbonat, men vil sjældent migrere ud af plasten. Migrationsgrænsener fastsat ud fra den i dag fastsatte tolerable daglige indtag (TDI) for bisphenol A,som dog er under diskussion. Migrationsgrænsen skal derfor genvurderes, hvis nyevidenskabelige oplysninger bliver tilgængelige i fremtiden.Forslaget foreslås at gælde 18 måneder efter offentliggørelsen i EU-tidende.4. Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet høres forud for den endelige vedtagelse om Kommissionenhar overskredet sine beføjelser i forbindelse med forslaget, om udkastet ikke erforeneligt med basisretsaktens formål eller indhold, eller om det ikke overholdernærhedsprincippet eller proportionalitetsprincippet.5. NærhedsprincippetIkke relevant, da der er tale om tilpasning af et gældende direktiv.6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser2
Der er ikke angivet en specifik grænse for indholdet af bisphenol A i den gældendebekendtgørelse, men legetøjet må ikke udgøre en risiko for børns sundhed.Forslaget er et direktiv og skal derfor implementeres i dansk ret, i form af enændring af bekendtgørelse nr. 13 af 10. januar 2009 om sikkerhedskrav til legetøj.7. Konsekvenser for DanmarkStatsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenserForslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrativekonsekvenser for staten, regionerne og kommunerne.Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivetForslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrativekonsekvenser for erhvervslivet. Det vurderes, at legetøjsbranchen alleredeoverholder grænseværdien på 0,1 mg/l, da branchen formentlig følger destandarder, der ligger for området, selvom de ikke er harmoniserede.BeskyttelsesniveauetForslaget vil højne beskyttelsesniveauet, da det sikrer, at der med den viden vi hari dag ikke er nogen skadelig eksponering for bispenol A i legetøj til børn under 36mdr. og legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden.8. HøringForslaget har været forelagt medlemsstaterne i arbejdsgruppen forlegetøjssikkerhed.Der har været sent et rammenotat om sagen til kommentering iMiljøspecialudvalget den 25. – 27- september 2013. Der er ikke indkommetbemærkninger til sagen.9. Generelle forventninger til andres landes holdningerDer forventes at være en positiv holdning blandt medlemsstaterne.10. Regeringens generelle holdningRegeringen ønsker at begrænse befolkningens udsættelse for farlige stoffer. I lysetaf, at børn er en udsat forbrugergruppe og kræver et højt sikkerhedsniveau modrisici fra kemiske stoffer i legetøj, er regeringen enig i, at grænseværdien forbisphenol A skal sænkes fra den nuværende grænse på 5 % til en grænse formigration på 0,1 mg/l af bispenol A i legetøj.Regeringen er derfor positiv overfor for forslaget, og agter at stemme for det.Regeringen lægger desuden vægt på, at der hurtigst muligt når der er ny tilgænge-lig viden om bisphenol A og eventuelle lavdosiseffekter, bliver taget hånd om dettei forhold til reguleringen af bisphenol A i legetøj. Den Europæiske fødevareautori-tet EFSA forventes i starten af 2014 at offentliggøre deres vurdering af, om der skaltages højde for lavdosiseffekter af bisphenol A. Når denne vurdering er offentlig-gjort vil regeringen arbejde for at der bliver taget højde for denne.11. Tidligere forelæggelser for FolketingetSagen har ikke tidligere være forelagt Folketinget.
3
