PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 517
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Dep sagsnr.: 26518

Den 16. juni 2014

FVM 293

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret majs NK603 og fornyelse af allerede godkendte NK603 produkter

under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om gene-

tisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret majs NK603 i

henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødevarer og fo-

derstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af majsen samt anvendelse af

majsen til andre formål på lige fod med al anden majs. Godkendelsen gælder ikke dyrk-

ning i EU. NK603 majs har fået tilført to cp4 epsps gener, hvilket gør planten resistent

over for ukrudtsmidler med glyphosat som aktivt stof. NK603 majs indeholder ikke anti-

biotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vur-

derer, at majsen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede

majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, Natu-

rErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Århus Universitet er enige i

denne vurdering. DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet)

har efter anmodning fra Fødevarestyrelsen udarbejdet et notat med det formål at under-

søge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg for nogle danske

landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for husdyrene ved at

skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i notatet er, at det

kunne være ukrudtsmidlet glyphosat nærmere end GM-afgrøden i sig selv, der kunne

være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke

mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universi-

tetet ikke studier der viser, at GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af

glyphosat eller andre ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder. Forslaget forventes sat til

afstemning den 23. juni 2014. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre be-

skyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således, at der ikke er fag-

ligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret

majs NK603 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-

forordningen).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dy-

resundhed (SCoFCAH) en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i Den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Den Stående Komité for Fødevare-

kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) et ændret forslag eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelko-

mitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kom-

missionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-

den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. juni 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I august 2005 indsendte Monsanto Europe S.A. en ansøgning om godkendelse og re-

godkendelse af majs NK603 til fødevare- og foderbrug, import og forarbejdning samt

dyrkning i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøger har dog efterfølgende be-

grænset ansøgningerne til ikke at omfatte dyrkning.

Majs NK603 er i forvejen godkendt til fødevare- og foderbrug i EU. Godkendelsen af fo-

der, der indeholder eller består af majs NK603 er givet i 2004 efter reglerne i Udsæt-

ningsdirektivet. Godkendelse til fødevare- og foder, der indeholder, består af eller er

fremstillet af majsen er givet i 2005 under reglerne i novel food forordningen. Foder og

fodertilsætningsstoffer fremstillet af NK603 er notificeret som eksisterende produkter på

markedet før indførelsen af forordning (EF) 1829/2003. Med den nuværende ansøgning

søges om godkendelse af majs NK603 til fødevare- og foderbrug, import og forarbejd-

ning, herunder en forlængelse af de eksisterende godkendelser.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i oktober 2013 vurderet ansøg-

ningerne om godkendelse og re-godkendelse og har udtalt, at der ikke er noget, der ty-

der på, at markedsføringen af majsen til de ansøgte formål vil have negative effekter på

menneskers eller dyrs sundhed eller på miljøet.

NK603 majs har fået tilført to cp4 epsps gener, hvilket gør planten resistent over for

ukrudtsmidler med glyphosat som aktivt stof. NK603 majs indeholder ikke antibiotikare-

sistens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs NK603 ad-

skiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen var ansøg-

ningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

majs NK603. Ifølge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan

den genmodificerede majs anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og foderbrug på

samme måde som konventionel majs. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i

EU.

Markedsføringen af majsen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel

beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle

ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af

majs NK603 skal i henhold til forslaget

mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret majs”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

majs”.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre

formål end fødevare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af NK603 majs-

kerner.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret majs. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom

til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs

NK603 konkluderer Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sin udtalelse,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

som blev offentliggjort den 27. maj 2009, at majsen er lige så sikker som tilsvarende

konventionelle ikke-genmodificerede majs med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbin-

delse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes mar-

kedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer desuden, at den af virk-

somheden fremsendte generelle miljømæssige overvågningsplan er i overensstemmelse

med de påtænkte anvendelser af majsen.

Indholdet af de nye proteiner, der dannes i majs NK603 som følge af genmodificeringen,

vurderes af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) som værende

sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)

vurdering af, at majs NK603 er lige så sikker som konventionel majs i relation til ernæ-

rings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra

det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevante analyser og målinger, der

er nødvendige for at vurdere, om majs NK603 kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevare-

instituttet oplyser desuden, at den eksisterende analysemetode for majsen er testet af

EU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-

SA) høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse om majsen, sendt sagen til de danske eksper-

ter i NaturErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og

Energi ved Århus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssi-

ge konsekvenser af import af majs NK603, når den anvendes til andre formål end dyrk-

ning.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at Den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at den pågældende majs ikke

udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet.

Miljøbevægelsen NOAH protesterer mod tilladelsen af en række årsager. Blandt andet

nævnes, at produkterne ikke er påvist sundhedsmæssigt forsvarlige, idet der blandt an-

det mangler langtidsforsøg med dyr. Der er desuden ifølge organisationen stor folkelig

modstand mod brug af GMO i Danmark. Desuden nævnes, at import af GMO-afgrøder

støtter brugen af GMO i udviklingslande. Dette kan ifølge NOAH give øget brug af pestici-

der og øget forurening, generere resistent ukrudt og skadedyr og medføre øgede om-

kostninger for landmanden i de lande, hvor dyrkningen foregår. Miljøbevægelsen anbefa-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ler, at forsigtighedsprincippet anvendes og Danmark stopper al import af GM-afgrøder og

fødevarer indeholdende GM-afgrøder grundet utilstrækkelig forskning, sundhedsrisici og

konsekvenser for miljøet, hvor de dyrkes.

DI Fødevarer vurderer på basis af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)

positive udtalelse i 2009, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imøde-

komme ansøgningen og anbefaler derfor, at denne imødekommes uden forsinkelse.

DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus Universitet) anbefaler at afvi-

se tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede majs, indtil der foreligger

dokumentation for, at eventuelle pesticidrester ikke påvirker sammensætning og funktion

af mikrofloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet. Universitetet henviser

til et nyligt udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekter på husdyr

som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som er gjort tole-

rant over for ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat).

Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug

(Aarhus universitet) efter anmodning fra Fødevarestyrelsen har udarbejdet et notat med

det formål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg

for nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for

husdyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i

notatet er, at det kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kun-

ne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke

mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universi-

tetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af

ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder, dog fortsat indenfor de tilladte grænseværdier.

Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes i forbindelse med godkendelse i henhold

til pesticidreglerne. Fødevarestyrelsen har opfordret DCA til at indsende bemærkningerne

vedrørende brugen af glyphosat som sprøjtemiddel til Den Europæiske Fødevaresikker-

hedsautoritet (EFSA), som i øjeblikket er i gang med en større revurdering af glyphosat i

EU.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs NK603 giver ikke danske og interna-

tionale eksperter anledning til bemærkninger.

Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug

(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-

ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kan

afvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-

dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse til

brug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler.

Eventuelle restkoncen-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier for

fødevarer og foder i EU.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse

ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse.

Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under

GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

(SCoFCAH) vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive

sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.