PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 532
Offentligt

MILJØstyrelsen

Pesticider og Genteknologi

J.nr. MST-6820-00128

Ref. olk/

Den 11. juni 2014

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Ansøgning om godkendelse til markedsføring i EU af genetisk modificerede

nellike, FLO-40685-1 (C/NL/13/02) i henhold til Europa-Parlamentets og Rå-

dets direktiv 2001/18/EF (Udsætningsdirektivet).

(Komitésag)

1. Resume

Danmark har den 30. april 2014 modtaget en ansøgning (C/NL/13/02) om godkendelse til markeds-

føring i EU af en genetisk modificeret nellike Ansøgningerne er indleveret til myndighederne i

Nederlandene af Suntory Holdings Limited, Japan og fremsendt til Danmark af EU kommissionen.

Ansøgningen er udarbejdet efter reglerne i del C i direktiv 2001/18/EF om udsætning i miljøet af

genetisk modificerede organismer. Den genetisk modificerede linje har fået overført gener, der

ændrer på nellikens farve.

Formålet med ansøgningen er udelukkende at søge om godkendelse til import af genetisk modifice-

rede afskårne blomster. Der er således ikke søgt om tilladelse til dyrkning eller anvendelse som

foder eller fødevarer.

De nederlandske myndigheder har udarbejdet en vurderingsrapport. I rapporten indstilles det, at

der gives godkendelse til import af den genetisk modificerede nellike.

Danmark har 60 dage (dvs. frem til 29. juni 2014) til at anmode om yderligere oplysninger, frem-

sætte bemærkninger eller komme med begrundede indvendinger mod ansøgningen og den neder-

landske indstilling. Såfremt et enkelt medlemsland fremsætter indvendinger mod ansøgningen eller

de Nederlandske myndigheders vurderingsrapport, går sagen i komitéprocedure (jf. dir.

2001/18/EC, art.30). Det vides ikke hvornår en evt. afstemning i komitéen ville skulle finde sted.

Miljøstyrelsen har vurderet, at der ikke kan forventes uønskede økologiske og/eller sundhedsmæssi-

ge konsekvenser for mennesker, dyre- og plantelivet ved markedsføring af nellikerne i Danmark.

Forslaget har ikke statsfinansielle, samfundsøkonomiske eller lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forlaget påvirker ikke beskyttelsesniveauet i Danmark..

Danmark er således enig i de nederlandske myndigheders vurdering, og agter at meddele dette til

Kommissionen. Danmark har tidligere stemt for godkendelse af en lignende GM-nellike i 2008.

2. Baggrund

Danmark har den 30. april 2014 modtaget en ansøgning (C/NL/13/02) om godkendelse til markeds-

føring i EU af en genetisk modificeret nelliker.

Ansøgningen er udarbejdet efter reglerne i del C i direktiv 2001/18/EF om udsætning i miljøet af

genetisk modificerede organismer, herefter kaldet udsætningsdirektivet. Ansøgningen er indleveret

til myndighederne i Nederlandene af Suntory Holdings Limited, Japan og fremsendt til Danmark af

EU-kommissionen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ansøgningen omhandler en genetisk modificeret nellike med den unikke identifikationskoder: FLO-

40685-1 (C/NL/13/02). Den genetisk modificerede linje har fået overført gener, der ændrer på nelli-

kens farve. Der er også overført gener, der giver tolerance overfor et herbicid (markørgen til udvæl-

gelse af GM-planter). Ansøger har udelukkende søgt om godkendelse til import af genetisk modifi-

cerede afskårne blomster. Der er således ikke søgt om tilladelse til dyrkning eller anvendelse som

foder eller fødevarer.

De nederlandske myndigheder har udarbejdet en vurderingsrapport. I rapporten indstilles det, at der

gives godkendelse til import af den genetisk modificerede nellike.

Danmark har 60 dage til at anmode om yderligere oplysninger, fremsætte bemærkninger eller kom-

me med begrundede indvendinger mod ansøgningen og den nederlandske indstilling. Fristen udlø-

ber den 29. juni 2014. Hvis der ikke inden fristens udløb kommer anmodninger om yderligere op-

lysninger, bemærkninger eller indvendinger fra medlemslandene, kan Nederlandene umiddelbart

efter fristens udløb udstede en godkendelse til markedsføring.

Hvis Danmark eller en anden medlemsstat har miljø- eller sundhedsmæssige indvendinger mod

godkendelse af ansøgningerne, vil Kommissionen sende ansøgningen til afstemning i komitéen, som

følger undersøgelsesproceduren (2011/182/EU artikel 5).

I komitéen kan godkendelse af en ansøgning kun gives med kvalificeret flertal. Er det ikke muligt at

skabe kvalificeret flertal for godkendelse af en ansøgning i komiteen, går den videre til afstemning i

appelkomiteen. Hvis der i appelkomiteen ikke opnås kvalificeret flertal for/eller imod en godken-

delse af en ansøgning, betyder det, at ansøgningen går tilbage til Kommissionen, der træffer afgørel-

se i sagen.

3. Formål og indhold

Formålet med ansøgningen er at få godkendelse til at importere genetisk modificerede nelliker som

afskårne blomster.

Den genetisk modificerede nellike har fået indsat gener, som ændrer farven på blomsten så den i

stedet for at være hvid, får forskellige røde nuancer. Nelliken har også fået indsat et gen, som med-

fører herbicidtolerance. Herbicidtoleranceegenskaben er udelukkende anvendt i forbindelse med den

indledende selektion af transformerede nellikeceller.

Der er ikke indsat antibiotikaresistensgener i nelliken.

Myndighederne i Nederlandene konkluderer, at den foreslåede anvendelse er sikker, idet der ikke er

taget stilling til eller ansøgt om at godkende nelliken, nellikefrø eller restprodukterne heraf til dyrk-

ning eller anvendelse som fødevarer eller foder. Myndighederne mener, at kvalitetssikring og gene-

rel overvågning er tilstrækkelig.

Æsker, der indeholder de genetisk modificerede nelliker vil blive mærket i henhold til kravene stillet

i bilag IV i direktiv 2001/18/EC. Informationen vil blandt andet inkludere den unikke identifikati-

onskode, navnet på transformationsbegivenheden, information om, at nellikerne er genetisk modifi-

cerede, og at de udelukkende er produceret til dekorative formål.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

4. Europaparlamentets udtalelser

Europaparlamentet har ikke udtalt sig om sagen.

5. Nærhedsprincippet

Nærhedsprincippet er ikke relevant, fordi sagen vedrører udmøntning af eksisterende EU-regler.

6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser: En godkendelse til markedsføring vil ikke få lovgivningsmæs-

sige konsekvenser, idet der er tale om ansøgninger, der er reguleret af direktiv 2001/18/EF om

udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv

90/220/EØF. Direktivet er implementeret i dansk ret med lovbekendtgørelse nr. 981 af 3. december

2002 og bekendtgørelse nr. 1319 af 20. november 2006 om godkendelse af udsætning i miljøet af

genetisk modificerede organismer.

Ingen EU- regler eller danske regler vil skulle ændres ved godkendelse af ansøgningen.

7. konsekvenser for Danmark

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Ansøgningen vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for

staten, regionerne og kommunerne.

Der forventes dog en mindre administrativ byrde i forbindelse med behandling af sagen. Eventuelle

meromkostninger vil blive afholdt indenfor eksisterende rammer.

Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivet

En godkendelse forventes ikke at få nogen væsentlige konsekvenser for erhvervslivet.

Beskyttelsesniveauet

Ansøgningen vurderes at have en neutral indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark.

De hørte eksperter, jf. nedenfor, har foretaget en vurdering af konsekvenserne for menneskers og

dyrs sundhed og for natur og miljø, hvis nellikerne markedsføres. Miljøstyrelsen har anmodet ek-

sperterne om at gennemføre vurderingerne i forhold til de nederlandske myndigheders indstilling, og

de har til deres vurdering fået stillet hele ansøgningen til rådighed.

Som det fremgår af nedenstående udtalelser, vurderer eksperterne, at der ikke vil være uønskede

miljø- og sundhedsmæssige konsekvenser forbundet med godkendelse til markedsføring af nelliken.

Nationalt center for Miljø og Energi, Aarhus Universitet (DCE)

I brev af 9.oktober 2013 udtaler Nationalt center for Miljø og Energi, Aarhus Universitet:

”DCE

vurderer samlet at der ikke vil være risici for natur og miljø forbundet med import af afskårne nelli-

ker til distribution og salg i Europa. DCE vurderer at de af Suntory Holdings Limited foreslåede

aktiviteter til generel overvågning er tilstrækkelige, og at der ikke vil være behov for specielle over-

vågningsaktiviteter i forbindelse med import af nelliken

”.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

8. Høring

I perioden den 19. maj til den 2. juni 2014 gennemførte Miljøstyrelsen en høring via høringsporta-

len. Høringsmaterialet bestod af et af ansøger udarbejdet sammendrag af ansøgningen samt de

nederlandske myndigheders vurderingsrapport. Der er ikke indkommet høringssvar.

Rammenotat om forslaget har været sendt i høring i miljøspecialudvalget fra 4.-11. juni, og har ikke

givet anledning til bemærkninger.

9. Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der har ikke været formelle drøftelser mellem landene om ansøgningen.

10. Regeringens foreløbige generelle holdning

Ansøgningerne er vurderet på baggrund af de nederlandske myndigheders indstilling til godkendel-

se, hvilket betyder, at der gives tilladelse til markedsføring, distribution og detailsalg af de genetisk

modificerede nelliker. Hvis der efterfølgende skal gives en godkendelse ud over det, som de neder-

landske myndigheder indstiller, vil dette kræve en fornyet dansk vurdering.

Ansøgningerne har været forelagt Miljøstyrelsens sagkyndige rådgivere, der har vurderet, at der ikke

kan forventes uønskede økologiske og/eller sundhedsmæssige konsekvenser for mennesker, dyre-

og plantelivet ved markedsføring af nellikerne i Danmark.

Danmark er således enig i de nederlandske myndigheders vurdering, og har derfor ikke begrundede

indvendinger mod ansøgningerne.

11. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketinget.