Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse
Enhed:
Sygehuspolitik
Sagsbeh.: SUMTK
Sags nr.: 1108601
Dok. Nr.: 1493431
Dato:
15. juli 2014
Notat til Folketingets Europaudvalg om besvarelse af Kommis-
sionens åbningsskrivelse nr. 2014/0280 om manglende gennem-
førelse af Kommissionens gennemførelsesdirektiv 2012/25/EU af
9. oktober 2012 om informationsprocedurer i forbindelse med
udveksling af menneskelige organer til transplantation med-
lemsstaterne imellem
Kommissionen har den 28. maj 2014 fremsendt en åbningsskrivelse til Danmark.
Kommissionen har heri anført, at fristen for gennemførelsen af Kommissionens
gennemførelsesdirektiv 2012/25/EU af 9. oktober 2012 om informationsprocedurer
i forbindelse med udveksling af menneskelige organer til transplantation medlems-
staterne imellem er udløbet.
Den danske regering bemærker, at fristen for gennemførelsen af gennemførelses-
direktivet i dansk ret var den 10. april 2014.
Gennemførelsesdirektivet er delvist gennemført i dansk ret ved to bekendtgørelser,
som trådte i kraft henholdsvis den 15. november 2012 og den 7. juni 2013.
Kommissionen modtog underretning om bekendtgørelserne, som også gennemfø-
rer Europa-Parlamentets og Rådets direktiv nr. 2010/53/EU af 7. juli 2010 om kvali-
tets- og sikkerhedsstandarder for menneskelige organer til transplantation, den 11.
juni 2014.
Da de to bekendtgørelser ikke henviser til, at de delvist gennemfører gennemførel-
sesdirektiv 2012/25/EU, er der blevet udstedt ændringsbekendtgørelser indehol-
dende de nødvendige notehenvisninger. Ændringsbekendtgørelserne trådte i kraft
den 1. juli 2014. Kommissionen modtog underretning herom henholdsvis den 2. juli
2014 og den 4. juli 2014.
Der udestår herefter at implementere følgende:
1. Definitionerne i artikel 3 for så vidt angår a) oprindelsesmedlemsstat, b)
bestemmelsesmedlemsstat og e) bemyndiget organ.
2. Artikel 8 vedrørende bemyndiget organ.
Implementeringen af ovenstående vil blive gennemført i form af en ændring af be-
kendtgørelse nr. 578 af 23. maj 2013 om kvalitet og sikkerhed ved organdonation,
udtagning og testning (humane organer). Implementeringen ventes gennemført i
efteråret 2014.
Regeringen har svaret Kommissionen i overensstemmelse med det anførte.