PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2013-14
EUU Alm.del Bilag 706
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet/BRL

Dep sagsnr.: 27612

Den 12. september 2014

FVM 311

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for pesticiderne 2-

naphthyloxy-eddikesyre, acetochlor, chloropicrin, diflufenican, flurprimidol,

flutolanil og spinosad i eller på specifikke produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag II, III og V til

pesticidrammeforordning nr. 396/2005 for syv aktivstoffer i en række afgrøder og i

produkter af animalsk oprindelse. Forslaget vedrører ændringer af

maksimalgrænseværdier på baggrund af revurderinger af stofferne 2-naphthyloxy-

eddikesyre, acetochlor, chloropicrin, diflufenican, flurprimidol, flutolanil og spinosad på

visse afgrøder. Revurderingerne betyder, at der er maksimalgrænseværdier, der sættes

op, maksimalgrænseværdier, der sættes ned, nye maksimalgrænseværdier, der

etableres og der er maksimalgrænseværdier, der fastsættes på detektionsgrænsen. Der

er gennemført risikovurderinger for de anførte stoffer, og de ændrede

maksimalgrænseværdier vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable. DTU

Fødevareinstituttet har foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter.

Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 22. – 23. september 2014. En vedtagelse af forslaget

vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan derfor

støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer,

regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komité-sager om

fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II, III og V til forordning nr.

396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på

vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv

91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a, artikel 18, stk. 1, litra b og

artikel 49, stk. 2 i pesticidrammeforordningen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget behandles i forskriftkomitéprocedure med kontrol i den Stående Komité for Fø-

devarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fo-

relægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med

henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager

forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har ud-

talt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for

Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet

og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal in-

den for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 22. – 23. september 2014.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-

pet.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforord-

ningens bilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med op-

tagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (Europa Par-

lamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i

bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn

til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig

vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier,

fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens

bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen,

opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennem-

føres der i EU en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke

maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er

fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et pesticid,

gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-

pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid

ikke må kunne måles i afgrøden.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres

eller ændres på baggrund af:



udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files



anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en

effektiv bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i

afgrøden.

ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU,

og hvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi.

implementering af Codex Alimentarius (FAO/WHO) grænseværdier i EU.

nye oplysninger om for eksempel toksikologi.

planlagt revurdering af pesticidet.

andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening).

tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.



Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse

i EU eller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang eva-

lueret af en medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fore-

tager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af

maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag

II, III og V ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier (MRL) for stofferne 2-

naphthyloxy-eddikesyre, acetochlor, chloropicrin, diflufenican, flurprimidol, flutolanil og

spinosad. For disse stoffer foreslås maksimalgrænseværdierne ændret som konsekvens

af revurdering af stofferne.

Ved revurderingen sættes maksimalgrænseværdien til detektionsgrænsen, hvis der hver-

ken er en relevant godkendelse i EU, en importtolerance eller en Codex Alimentarius-

grænseværdi. Stoffer, hvor alle maksimalgrænseværdierne sættes ned til detektions-

grænsen, overføres til bilag V.

Nedenfor er angivet, hvilke maksimalgrænseværdier, der foreslås sat op fra den analyti-

ske detektionsgrænse (ny maksimalgrænseværdi) og hvilke maksimalgrænseværdier,

der foreslås sat op fra en værdi højere end den analytiske detektionsgrænse (maksimal-

grænseværdien sættes op) samt hvilke maksimalgrænseværdier, der sættes ned.

Grænseværdier, der ændres som følge af revurdering af stofferne:



For 2-naphthyloxy-eddikesyre sker kun justeringer af detektionsgrænsen, så

grænsen svarer til, hvad man teknisk kan måle.



For acetochlor sker kun justeringer af detektionsgrænsen, så grænsen svarer til,

hvad man teknisk kan måle.



For chloropicrin sker kun justeringer af detektionsgrænsen, så grænsen svarer til,

hvad man teknisk kan måle.



For diflufenican sættes ny maksimalgrænseværdi for byg, havre, rug og hvede.



For flurprimidol sker kun justeringer af detektionsgrænsen, så grænsen svarer til,

hvad man teknisk kan måle.



For flutolanil sættes maksimalgrænseværdien ned for kartofler.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files



For flutolanil sættes maksimalgrænseværdien op for lever, nyre og spiselige slag-

te-biprodukter fra svin, kvæg, får, geder, heste og andre husdyr (kaniner, kængu-

ruer).

For spinosad sættes ny maksimalgrænseværdi for kød, fedt, lever, nyre og spise-

lige slagte-biprodukter fra andre husdyr (kaniner, kænguruer).

For spinosad sættes maksimalgrænseværdien ned for mandler, hele gruppen af

kernefrugter, hele gruppen af stenfrugter, hvidløg, kepaløg (perleløg), skalotteløg,

tomater, auberginer og agurker samt for nyre og andet fra fjerkræ (høns, gæs

o.lign.) og for hele undergruppen mælk.

For spinosad sættes maksimalgrænseværdien op for drueagurker, asieagurker,

courgetter og andet i undergruppen cucurbitae med spiselig skræl, blade og skud

af Brassica spp. (f.eks. ærteblade, radiseblade), spinat, samt for spiselige slagte-

biprodukter fra svin, kvæg, får, geder. Endvidere for kød, fedt, lever, nyre og spi-

selige slagte-biprodukter fra heste og andre husdyr (kaniner, kænguruer) samt for

spiselige slagte-biprodukter fra fjerkræ (høns, gæs o.lign.).



Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftskomitéproceduren med

kontrol.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være

direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fast-

sætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.

Konsekvenser

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.

Forslaget vurderes heller ikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige kon-

sekvenser.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrøren-

de maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at der ikke

vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdier. DTU Fødevareinstituttet bemærker, at Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA) ikke har foretaget en vurdering af eventuelle kombinati-

onseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der arbej-

des i EFSA, med dansk deltagelse, målrettet på at udvikle en sådan metode.

Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinati-

onseffekter skal indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en

egnet metode.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU

Fødevareinstituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og

indtag af pesticidrester hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vur-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

dering af risikoen for indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffek-

ter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give an-

ledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelses-

niveau i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger til

forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering,

som fører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bi-

lag II og III), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte

maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænsevær-

dierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordnin-

gen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de

danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med hen-

blik på fuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdi-

er for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforord-

ningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

For alle stofferne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand

på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen kan støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget lig-

ger inden for de retningslinjer, regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for

behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at

være kvalificeret flertal for forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.