Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 116
Offentligt
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevarestyrelsen
Kemi og Fødevarekvalitet/ANG
Sagsnr.:
28510
Dato:
19. november 2014
FVM 346
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til godkendelse af farvestoffet Carminer (carminsyre, cochenille) (E 120) i
form af aluminiumlak til diætpræparater til særlige medicinske formål ved ændring
af bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer (komité-
sag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af farvestoffet Carminer (carminsyre,
cochenille) (E120) i form af aluminiumlak til diætpræparater til særlige medicinske formål. Der
er sundhedsmæssige betænkeligheder ved forslaget. Forslaget er i overensstemmelse med øv-
rige kriterier i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december
2008 om fødevaretilsætningsstoffer om, at der skal være teknologisk begrundelse for anven-
delsen, og at anvendelsen ikke må vildlede forbrugeren. En vedtagelse af forslaget vurderes at
betyde en forringelse af beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget skal til afstemning
den 28. november 2014. Regeringen kan ikke støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008
om fødevaretilsætningsstoffer, som følge af en ansøgning om godkendelse af farvestoffet Car-
miner (carminsyre, cochenille) (E120) i diætpræparater til særlige medicinske formål.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forord-
ning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer samt med
hjemmel i artikel 3, stk. 1 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af
16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, føde-
vareenzymer og fødevarearomaer.
Forslaget skal behandles i en forskriftprocedure med kontrol i Den Stående Komité for planter,
dyr, fødevarer og foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger
Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis
kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt
Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfri-
sten. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for planter, dyr, fødevarer og fo-
der (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler
sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedta-
ger forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt
sig inden for tidsfristen.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for planter, dyr, fødeva-
rer og foder (SCoPAFF) den 28. november 2014.
Nærhedsprincippet
Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale om
gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.
Formål og indhold
Forslaget fastsætter maksimalt tilladt mængde for farvestoffet Carminer (carminsyre, cochenil-
le) (E120) i form af aluminiumlak til flydende, varmebehandlede diætpræparater til særlige
medicinske formål. Da det drejer sig om farvestoffer i form af aluminiumlak fastsætter forsla-
get også grænseværdier for indholdet af aluminium. Diætprodukter til særlige medicinske for-
mål, er produkter, der henvender sig til patienter/syge personer, der på grund af sygdom ikke
kan indtage normal føde, og derfor kan komme i underskud af livsnødvendige næringsstoffer.
Det betyder, at for visse mennesker, vil diætpræparatet i en periode udgøre hele kosten og for
andre et supplement til kosten. De pågældende præparater anvendes ikke til børn.
Når et farvestof anvendes som en aluminiumlak betyder det, at farvestoffet ikke er opløseligt
og dermed mere stabilt i forhold til pH og varme. Denne egenskab er en fordel, når farvestof-
ferne anvendes i visse produkter.
Kommissionen finder, at anvendelsen af stoffet er i overensstemmelse med kriterierne fastsat i
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om føde-
varetilsætningsstoffer, som er:
- at de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,
- at der er en teknologisk begrundelse, samt
- at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.
Såfremt forslaget vedtages, vil godkendelsen af Carminer (carminsyre, cochenille) (E120) i
form af aluminiumlak til flydende, varmebehandlede diætpræparater til særlige medicinske
formål finde anvendelse 20. dagen efter offentliggørelsen.
Udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol.
Gældende dansk ret
Fødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer.
I medfør af forordningen er der vedtaget en EU-liste over godkendte tilsætningsstoffer og de-
res anvendelsesbetingelser (bilag II). EU-listen for tilsætningsstoffer (bilag II) fandt anvendel-
se fra 1. juni 2013.
Konsekvenser
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vurderes
heller ikke at have administrative, samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige konsekvenser.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er ikke blevet konsulteret, idet Kommissionen,
ud fra ansøgningens dokumentation, vurderer, at den søgte anvendelse ikke vil bidrage væ-
sentligt til indtaget af aluminium.
2
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
DTU Fødevareinstituttet har udtalt, at den ansøgte anvendelse ikke giver anledning til
sundhedsmæssige betænkeligheder, såfremt eksponeringen af aluminium alene kommer fra
diætpræparater til særlige medicinske formål. DTU Fødevareinstituttet vurderer imidlertid, at
det ikke kan udelukkes, at det tolerable ugentlige indtag (TWI) for aluminium overskrides, så-
fremt diætprodukterne suppleres med læskedrikke, hvortil der er tilsat farvestoffer i form af
aluminiumlak. Grænseværdien for aluminium i læskedrikke, når det kommer fra farvestoffer,
er på 15 mg/kg. Det vurderes derfor, at TWI-værdien for aluminium let kan overskrides ved
samtidig indtagelse af læskedrikke.
En vedtagelse af forslaget skønnes samlet set at betyde en forringelse af beskyttelsesniveauet
i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke modtaget bemærkninger til forsla-
get.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for til-
sætningsstoffer, der kan anvendes i fødevarer, og at godkendelsen og anvendelsen af tilsæt-
ningsstoffer sker ud fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16.
december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer kriterier:
at anvendelsen er sundhedsmæssigt forsvarlig,
at der er et teknologisk behov for anvendelsen, samt
at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.
Disse kriterier vurderes ikke at være opfyldt for det pågældende tilsætningsstof, og regeringen
agter på den baggrund at stemme imod forslaget.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-
lemsstater.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3