PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 173
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

290, Kemi og Foedevarekvalitet

MECH

Sagsnr.:

2014-29-22-00348

Dato:

20-11-2014

Notat til Folketingets Europaudvalg og Fødevareudvalg

vedrørende påberåbelse af ”miljøgarantien” i TEUF art. 114, stk. 4, overfor regler vedrørende

tilsætningsstoffet nitrit i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16.

december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer.

Baggrund

Med henvisning til videnskabelige risikovurderinger påberåbte den danske regering sig miljøga-

rantien, jf. daværende EF-traktaten artikel 95, stk. 4, (nu TEUF artikel 114, stk. 4), efter ved-

tagelsen af direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995. Dette skete for at sikre, at Danmark kunne

opretholde de hidtidige danske regler for blandt andet nitrit og nitrat i kødprodukter. De gæl-

dende danske bestemmelser var fastsat i fuld overensstemmelse med de udtalelser om anven-

delse af nitrit og nitrat i kødprodukter, som Den Videnskabelige Komite for Levnedsmidler

”SCF” (nu Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet ”EFSA”), fremlagde i 1990 og 1995.

I sin beslutning 1999/830/EF af 26. oktober 1999 konkluderede Kommissionen, at selv om de

nationale bestemmelser om betingelserne for anvendelse af sulfitter, nitritter og nitrater i lev-

nedsmidler, som Danmark havde notificeret, havde til formål at beskytte menneskers sundhed,

var de ikke begrundede, da de ikke var strengt nødvendige for at nå dette mål. Hvad angår ni-

tritter og nitrater lagde Kommissionen i den forbindelse vægt på, at de restriktive grænsevær-

dier, som Danmark havde notificeret, ikke i tilstrækkelig grad opfyldte det teknologiske behov

for konservering af kødprodukterne. Kommissionen påpegede endvidere, at Danmark ikke

havde forelagt dokumentation, der kunne begrunde bekymringen for overskridelse af ADI (ac-

ceptabel daglig indtagelse) for nitrit og nitrat. Danmark fik ved EU-Domstolen i den efterføl-

gende såkaldte madsminkesag (C-3/00, Danmark mod Kommissionen) medhold i, at Kommis-

sionen ikke havde taget skyldigt hensyn til disse videnskabelige udtalelser. Danmark opret-

holdt herefter de nationale regler for at opretholde det ønskede beskyttelsesniveau baseret på

den videnskabelige rådgivning, og Kommissionen fremlagde forslag til en revision af de pågæl-

dende regler. Dette udmøntede sig Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/52/EF af 5.

juli 2006 om ændring af direktiv 95/02/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler

Danmark stemte imod forslaget, der for så vidt angår nitrit ikke var i fuld overensstemmelse

med den videnskabelige rådgivning fra SCF og EFSA samt en ny EFSA udtalelse fra 2003.

Danmark påberåbte sig på denne baggrund med brev af 21. november 2007 igen miljøgaranti-

Kommissionen har med forordning nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer samlet reglerne

for anvendelse af alle tilsætningsstoffer. Reglerne for anvendelse af nitrit beskrevet i direktiv 2006/52/EF er videreført i

forordning 1333/2008 uden væsentlige ændringer. Betingelser for anvendelse af tilsætningsstoffer er nu beskrevet i EU-

listen over tilsætningsstoffer, som pr. 1. juni 2013 har erstattet den danske fortegnelse over tilsætningsstoffer, Positivli-

sten.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

en, da man stadig ikke fandt EU’s lovgivning om nitrit som fødevaretilsætningsstof sundheds-

mæssig forsvarlig og teknologisk begrundet.

Kommissionen afgjorde sagen ved beslutning af 23. maj 2008. I beslutningen anerkendte

Kommissionen, at Danmark i sin ansøgning havde fremlagt synspunkter og data, som gjorde,

at traktatens bestemmelser om sundhedsmæssige begrundelser og påvirkninger af det indre

markeds funktion var opfyldt således, at Kommissionen i overensstemmelse med traktatens

bestemmelser kunne anerkende opretholdelse af de nationale danske regler. Kommissionen til-

føjede imidlertid, at det ikke kunne udelukkes, at der efterfølgende ville ske ændringer af

sundhedsmæssig karakter eller ændringer i det danske forbrugsmønster, som betød, at betin-

gelserne ikke længere ville være opfyldt. Derfor accepterede Kommissionen kun en oprethol-

delse af de danske regler i en toårig periode og fastlagde, at Danmark skulle overvåge udvik-

lingen i to år og ville have mulighed for at indgive en ny ansøgning i tide og for at fremlægge

yderligere relevante oplysninger om det forhold, at anvendelse af de grænser, der var fastsat i

direktiv 2006/52/EF, ikke første til det krævede beskyttelsesniveau og ville medføre en accep-

tabel risiko for menneskers sundhed.

Da udviklingen i forbrugsmønstret og i sundhedsbeskyttelsen ikke havde ændret sig af nogen

betydning, og de tidligere anførte begrundelser for at opretholde danske særregler således var

uforandrede, søgte Danmark den 20. november 2009 om forlængelse af opretholdelsen af de

nationale danske regler. Kommissionen traf den 25. maj 2010 afgørelse i sagen og godkendte

Danmarks anmodning for en periode på fem år at regne fra afgørelsens vedtagelsesdato.

Kommissionen betingede sig, at Danmark hvert andet år i denne periode indsamlede og indbe-

rettede data om forbrug af kødprodukter i Danmark, om bekæmpelse af botulisme samt om

import af kødprodukter fra andre medlemsstater til Kommissionen.

Danmark har med notater af 23. maj 2012 og 23. maj 2014 indberettet disse data til Kommis-

sionen.

De seneste data viser, at udviklingen i forbrugsmønstret ikke har ændret sig væsentligt. Dan-

skernes kødforbrug er stadig stigende. Dog er indtaget af nitritholdige kødprodukter i det store

hele uændret. Ligeledes viser data, at botulisme relateret til kødprodukter ikke er forekommet

siden 1980. Endelig er importen af kødprodukter fra andre EU-lande stadig stigende.

Sundhedsmæssige vurderinger

Nitrit anvendes til at konservere kødprodukter, herunder at beskytte mod botulisme (pølsefor-

giftning) som er en alvorlig fødevareforgiftning. Ved anvendelsen af nitrit i kødprodukter kan

der dannes nitrosaminer. Flere af disse er genotoksiske og carcinogene, det vil sige arvean-

lægsforandrende og kræftfremkaldende, hvorfor der ikke kan etableres et acceptabelt indta-

gelsesniveau.

Kommissionen har i beslutningen af 25. maj 2010 anerkendt, at Danmark har de nødvendige

sundhedsmæssige begrundelser for at fastholde de lavere niveauer, og at den nødvendige be-

skyttelse mod botulisme er opretholdt.

Kommissionen tilføjede imidlertid, at konklusionerne var baseret på de på det tidspunkt aktuelt

foreliggende oplysninger om Danmarks evne til at undgå botulisme på trods af de lavere

mængder af nitrit i kødprodukter og på det indtagsmønster, som gør, at anvendelse af direkti-

vets regler (nu forordningens) kan medføre en stigning i den danske befolknings eksponering

for nitrit og dermed for nitrosaminer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kommissionen fandt ikke, at det med tilstrækkelighed kunne forudses, om disse faktorer ville

ændre sig markant i tidens løb og fandt derfor, at tilladelsen burde begrænses til en 5-årig pe-

riode. Inden for denne periode Danmark skulle overvåge situationen med hensyn til botulisme

og ændringer i indtagsmønstret samt import af kødprodukter. På det grundlag ville Danmark

således kunne ved udløbet af den 5-årige periode fremlægge en fornyet ansøgning om at op-

retholde de nationale regler.

Overvågning i Danmark

Der er ikke konstateret tilfælde af botulisme i Danmark i overvågningsperioden fra 2006 og

fremefter. Ligeledes viser data, at botulisme relateret til kødprodukter ikke er forekommet si-

den 1980. De danske regler om anvendelse af nitrit i kødprodukter anses således stadig for at

udgøre en fuldt tilstrækkelig beskyttelse mod fødevareforgiftninger.

Ved opgørelse af de senest foreliggende data for indtag og import af kødprodukter ses,

•

at langt størstedelen af forbruget af kødprodukter, som må tilsættes nitrit stam-

mer fra produkter, hvor der kun må tilsættes 60 mg/kg. Derfor vil en ændring af

reglerne svarende til direktivets på 150 mg/kg kunne betyde en ganske betydelig

stigning i indtaget af nitrit, og de heraf følgende nitrosaminer,

at opretholdelsen af de danske regler ikke indebærer hindringer for importen fra

øvrige fællesskabslande.

•

Det kan oplyses, at DTU Fødevareinstituttet arbejder med mere detaljerede beregninger af ek-

sponeringen for nitrit og eventuelle overskridelser af ADI samt den sundhedsmæssige betyd-

ning. Dette forventes skønsmæssigt at foreligge ultimo 2014 og vil efterfølgende blive tilsendt

Kommissionen.

Udover overvågning af indtag, import og beskyttelsen mod fødevareforgiftninger er der ved

DTU Fødevareinstituttet udarbejdet et Ph.d.-projekt om nitrosaminer i forarbejdede kødpro-

dukter. Afhandlingen har samlet set vist, at hvis den tilsatte mængde af nitrit anvendt ved

kødkonservering øges, øges også indholdet af nitrosaminer generelt. Flere af disse nitrosami-

ner er genotoksiske og kræftfremkaldende. Eksponering for nitrosaminer bør ifølge DTU Føde-

vareinstituttet på grund af de mulige negative helbredseffekter være så lav som muligt. Et

sammendrag af afhandlingen på engelsk vil blive tilsendt Kommissionen, ligesom afhandlingen

i sin fulde ordlyd vil blive tilsendt EFSA.

Dansk holdning

Regeringen ønsker ikke at gennemføre lovgivning, som ikke følger den videnskabelige rådgiv-

ning, og derfor ikke er sundhedsmæssigt forsvarlig. Den overvågning, som Kommissionen har

anmodet Danmark om at gennemføre, viser, at de sundhedsmæssige betragtninger, som hidtil

er gjort gældende, stadig gælder fuldt ud, og på ingen måde svækkes af data fra den gennem-

førte overvågning. Hertil kommer, at de opdaterede data tydeligt viser, at de danske regler ik-

ke udgør en hindring for samhandlen med de omhandlede produkter, som i stadig stigende

omfang importeres til Danmark.

Regeringen finder derfor, at der er grundlag for igen at påberåbe sig miljøgarantien med hen-

blik på at kunne opretholde det ønskede beskyttelsesniveau i Danmark for så vidt angår an-

vendelse af nitrit i kødprodukter.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringen har meddelt Kommissionen, at Danmark ønsker at få miljøgarantien vedrørende de

nationale regler for anvendelse af nitrit i kødprodukter forlænget i overensstemmelse med det

ovenfor anførte.

Det kan oplyses, at Kommissionen i forbindelse med løbende ekspertarbejde om tilsætnings-

stoffer har taget initiativ til at følge op på en tilpasning af grænseværdierne for anvendelse af

nitrit. Det er dog tilkendegivet, at der ikke kan forventes et udspil fra Kommissionen før 2016.

Det bemærkes i øvrigt, at DG Sanco (EU’s Generaldirektorat for Sundhed og Forbrugerbeskyt-

telse) uformelt har tilkendegivet over for Fødevarestyrelsen, at Danmark kan forvente at få

miljøgarantien forlænget, hvis Danmark anmoder herom.