Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 30
Offentligt
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevarestyrelsen/Kemi og Fødevarekvalitet
Dep. sagsnr.: 28048
Den 10. oktober 2014
FVM 320
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af chia
olie (Salvia
hispanica)
som novel food i henhold til Europa-Parlamentets og Rå-
dets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Forslaget omhandler tilladelse til virksomheden Functional Products Trading S.A., Chile til
markedsføring af chia olie (Salvia hispanica) som en ny fødevareingrediens til brug i ve-
getabilske olier og kosttilskud. Formålet med tilsætningen er ernæringsmæssigt, da olien,
er rig på omega-3 fedtsyrer. Chia-olien skal anvendes i planteolier i en mængde på op til
10 %, samt i kosttilskud. Godkendelsen til markedsføring vil omfatte det specifikke pro-
dukt fra Functional Products Trading S.A. Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttel-
sesniveauet i Danmark. Regeringen kan støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til mar-
kedsføring af chia olie (Salvia
hispanica)
fra virksomheden Functional Products Trading
S.A. som en ny fødevareingrediens til brug i vegetabilske olier og kosttilskud i henhold til
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye
levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til den-
ne artikel skal der træffes beslutning om tilladelse til markedsføring i komitéprocedure,
når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel.
Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den
Stående Komité for Planter, Dyr, Foder og Fødevarer (SCoPAFF).
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Foder
og Fødevarer (SCoPAFF). Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal,
vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret
flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen indenfor to måneder
kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned kan forelægge forsla-
get for appelkomitéen. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan
Kommissionen vedtage forslaget med mindre: a) forslaget vedrører beskatning, finansiel-
le tjenesteydelser, beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed eller sikkerhed
eller endelige multilaterale beskyttelsesforanstaltninger, eller b) det er fastsat i basis-
retsakten, at forslaget ikke kan vedtages, hvis der ikke er afgivet en udtalelse, eller c) et
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
2
simpelt flertal er imod forslaget. I de nævnte tilfælde kan Kommissionen indenfor to må-
neder forelægge komitéen ændrede forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget
for appelkomitéen.
Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan
Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en
positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appelkomitéen ikke nogen
udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr,
Foder og Fødevarer (SCoPAFF) den 17. oktober 2014.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er
derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Formål og indhold
Virksomheden Functional Products Trading S.A. indgav den 12. november 2012 en an-
søgning til de kompetente myndigheder i Storbritannien om tilladelse til at markedsføre
chia olie (Salvia
hispanica)
som en ny fødevareingrediens til brug i vegetabilske olier og
kosttilskud.
Formålet med tilsætningen er ernæringsmæssig, idet olien er rig på omega-3 fedtsyrer.
I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at chia olie (Salvia
hispanica)
må
anvendes i planteolier i en mængde på op til 10 %, og i kosttilskud med en maksimal
daglig dosis på 2 gram. Olien skal leve op til specifikationerne beskrevet i beslutningens
bilag. Godkendelsen til markedsføring vil omfatte det specifikke produkt fra virksomhe-
den Functional Products Trading S.A.
Det fremgår af den engelske sprogversion af forslaget, at fødevarer, som indeholder chia
olie, skal mærkes med ”Chia oil (Salvia
hispanica)”.
Mærkningen på produkter, der mar-
kedsføres i Danmark, vil skulle følge den danske sprogversion af beslutningen, som end-
nu ikke foreligger.
De kompetente myndigheder i Storbritannien afgav den 8. juli 2013 den første vurde-
ringsrapport, som konkluderede, at ansøgeren Functional Products Trading S.A. havde
leveret tilstrækkelig dokumentation for, at chia olie (Salvia
hispanica)
anvendt i plante-
olier og kosttilskud i de ansøgte mængder ikke ville udgøre nogen sundhedsmæssig risi-
ko.
Kommissionen fremsendte den første vurderingsrapport til medlemsstaterne den 13. sep-
tember 2013. Inden for 60-dages-perioden for kommentarer blev der indsendt begrun-
dede indsigelser mod markedsføringen fra en række medlemsstater. Kommentarerne
vedrørte især specifikationerne og stabiliteten af olien.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1408529_0003.png
3
På baggrund af medlemsstaternes begrundede indsigelser fremkom ansøgeren Functional
Products Trading S.A. med yderligere oplysninger og forklaringer, som blev vurderet til-
fredsstillende af medlemsstaterne og Kommissionen. Der var derfor ikke behov for, at få
en videnskabelig vurdering fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), idet
Kommissionen har vurderet, at ansøger på tilfredsstillende vis har redegjort for de be-
grundede indsigelser.
Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af chia olie (Salvia
hispanica)
vil være gældende fra 20.-dagen efter offentliggørelsen i EU-Tidende.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
Reglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige
medlemsstater. De konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til be-
stemte virksomheder, og er umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer
ikke administrative byrder for erhvervet.
På baggrund af udtalelsen fra de kompetente myndigheder i Storbritannien vurderer Fø-
devarestyrelsen, at forslaget om tilladelse til markedsføring af chia olie (Salvia
hispanica)
til brug i vegetabilske olier og kosttilskud i de angivne mængder ikke vil påvirke beskyt-
telsesniveauet i Danmark.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-
ger:
Landbrug & Fødevarer oplyser, at forslaget ikke giver anledning til bemærkninger.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Nye fødevarer og fødevareingredienser skal i henhold til reglerne om nye fødevarer (no-
vel food) forhåndsgodkendes til markedsføring i EU og underkastes en sikkerhedsvurde-
ring, før de sættes på markedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkter efter
reglerne om nye fødevarer er vurderet sikre at anvende, bør der gives en tilladelse til
markedsføring i EU under hensyntagen til de krav, der eventuelt måtte blive fastsat i for-
bindelse med vedtagelse af beslutningen.
Vurderingen foretaget af de kompetente myndigheder i Storbritannien konkluderer, at
produktet er sikkerhedsmæssigt acceptabelt, og efter yderligere oplysninger fra ansøger,
havde ingen medlemslande begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet.
Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget på linje med oversendt grundnotat om
forslag til standardmandat til Folketingets Europaudvalg og til orientering til Fødevareud-
valget den 21. marts 2014.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
4
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Nye fødevarer og fødevareingredienser skal i henhold til reglerne om nye fødevarer (no-
vel food) forhåndsgodkendes til markedsføring i EU og underkastes en sikkerhedsvurde-
ring, før de sættes på markedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkter efter
reglerne om nye fødevarer er vurderet sikre at anvende, bør der gives en tilladelse til
markedsføring i EU under hensyntagen til de krav, der eventuelt måtte blive fastsat i for-
bindelse med vedtagelse af beslutningen.
Vurderingen foretaget af de kompetente myndigheder i Storbritannien konkluderer, at
produktet er sikkerhedsmæssigt acceptabelt, og efter yderligere oplysninger fra ansøger,
havde ingen medlemslande begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet.
Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget på linje med oversendt grundnotat om
forslag til standardmandat til Folketingets Europaudvalg og til orientering til Fødevareud-
valget den 21. marts 2014.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Der er oversendt grundnotat om forslag til standardmandat til Folketingets Europaudvalg
den 21. marts 2014.