EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 113: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne amitraz m.fl.

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 113
Offentligt

Miljø- og Fødevareministeriet

Fødevarestyrelsen/ Departementet

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2015-29-35-00197 / 2015-10968

Den 20. november 2015

MFVM 452

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for pesticiderne amitraz,

coumafos, cyazofamid, cycloxydim, difluoreddikesyre, fenoxycarb, flumetralin,

fluopicolid, flupyradifuron, fluxapyroxad, kresoxim-methyl, mandestrobin, me-

panipyrim, metalaxyl-M, pendimethalin og tefluthrin i eller på specifikke pro-

dukter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag II og III til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for seksten aktivstoffer i en

række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget vedrører

ændringer af maksimalgrænseværdier på baggrund af nye anvendelser for stofferne

cyazofamid, cycloxydim, difluoreddikesyre, fenoxycarb, flumetralin, fluopicolid,

flupyradifuron, fluxapyroxad, kresoxim-methyl, mandestrobin, mepanipyrim, metalaxyl-

M, pendimethalin og tefluthrin på visse afgrøder.De nye anvendelser betyder, at der er

maksimalgrænseværdier, der sættes op, nye maksimalgrænseværdier der etableres, og

maksimalgrænseværdier der fastsættes på detektionsgrænsen. Der er gennemført

risikovurderinger for de anførte stoffer af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), og de ændrede maksimalgrænseværdier vurderes at være sundhedsmæssigt

acceptable af DTU Fødevareinstituttet. Dog anfører DTU Fødevareinstituttet, at der ikke

er tilstrækkelig dokumentation til at vurdere, om den foreslåede maskimalgrænseværdi

for cyazofamid i forårsløg er sundhedsmæssigt acceptabel. Derudover har DTU

Fødevareinstituttet foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, som ikke

giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget forventes at komme til

afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 30.

november – 1. december 2015. En vedtagelse af forslaget – bortset fra

maksimalgrænseværdien for cyazofamid i forårsløg - vurderes at betyde et uændret

beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan derfor støtte forslaget, såfremt der ikke

sættes ny maksimalgrænseværdi for cyazofamid i forårsløg. Det bemærkes, at

regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere

regering forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om

fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 113: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne amitraz m.fl.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om æn-

dring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a, i pesticidrammeforordnin-

gen.

Forslaget behandles i forskriftsprocedure med kontrol i den Stående Komité for Planter,

Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelæg-

ger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager for-

slaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt

sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for Plan-

ter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og

Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden

for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet

tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder (SCoPAFF) den 30. november – 1. december 2015.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-

pet.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforord-

ningens bilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med op-

tagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (forordning

1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder,

der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende

restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænse-

værdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier,

fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens

bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen,

opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennem-

føres der i EU en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke

maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 113: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne amitraz m.fl.

fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et pesticid,

gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-

pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid

ikke må kunne måles i afgrøden.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres

eller ændres på baggrund af:



en udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid,



en anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en

effektiv bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i

afgrøden,



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU,

og hvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi,



implementering af Codex Alimentarius (FAO – Food And Agriculture

Organization/WHO – World Health Organization) grænseværdier i EU,



nye oplysninger om for eksempel toksikologi,



planlagt revurdering af pesticidet,



andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening)

eller



tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse

i EU eller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang eva-

lueret af en medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fore-

tager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af

maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag

II og III ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier (MRL) for stofferne amitraz,

coumafos, cyazofamid, cycloxydim, difluoreddikesyre, fenoxycarb, flumetralin, fluopico-

lid, flupyradifuron, fluxapyroxad, kresoxim-methyl, mandestrobin, mepanipyrim, me-

talaxyl-M, pendimethalin og tefluthrin.

For amitraz og coumafos foreslås den gældende grænseværdi i reglerne for veterinære

lægemidler overført til pesticidreglerne, fordi amitraz og coumafos både kan bruges som

pesticid og som veterinært lægemiddel.

For cyazofamid, cycloxydim, fenoxycarb, flumetralin, fluopicolid, flupyradifuron, fluxapy-

roxad, kresoxim-methyl, mandestrobin, mepanipyrim, metalaxyl-M, pendimethalin og te-

fluthrin foreslås maksimalgrænseværdierne ændret som konsekvens af nye anvendelser

af stofferne. Difluoreddikesyre er et nedbrydningsprodukt af flupyradifuron, og grænse-

værdierne foreslås derfor som konsekvens af nye anvendelser af flupyradifuron.

Nedenfor er de væsentligste ændringer beskrevet. Der skelnes mellem maksimalgrænse-

værdier, der foreslås sat op fra den analytiske detektionsgrænse (ny maksimalgrænse-

værdi), maksimalgrænseværdier, der foreslås sat op fra en værdi højere end den analyti-

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 113: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne amitraz m.fl.

ske detektionsgrænse (maksimalgrænseværdien sættes op), samt maksimalgrænsevær-

dier, som fastsættes til detektionsgrænsen.

Grænseværdier, der ændres som følge af nye anvendelser:



For amitraz sættes ny maksimalgrænseværdi for fedt, lever, nyrer og mælk af en

række husdyr, samt for honning.



For coumafos sættes ny maksimalgrænseværdi for honning.



For cyazofamid sættes ny maksimalgrænseværdi for forårsløg og humle.



For cycloxydim sættes ny maksimalgrænseværdi baldrianrod og ginsengrod.



For cycloxydim sættes maksimalgrænseværdien op for en række rod- og knold-

grøntsager, visse typer af kål, bredbladet endivie, portulak, bladbeder, rapsfrø og

peberrod.



For difluoreddikesyre sættes ny maksimalgrænseværdi for kernefrugter, druer, en

lang række friske og frosne grøntsager, bælgfrugter, en lang række olieholdige frø

og frugter, korn og humle samt en lang række animalske produkter.



For fenoxycarb sættes maksimalgrænseværdien op for ferskner, spiseoliven og

oliven til oliefremstilling.



For flumetralin sker kun justering af detektionsgrænsen, så grænsen svarer til

hvad man teknisk kan måle.



For fluopicolid sættes ny maksimalgrænseværdi for baldrianrod.



For flupyradifuron sættes ny maksimalgrænseværdi for kernefrugter, druer, fler-

tallet af solanacea afgrøder (bl.a. tomater), cucurbitae med spiselig skræl (bl.a.

agurker), vandmelon, salater, spinat og lignende, vindrueblade, urter, humle samt

lever og nyre af alle husdyr.



For fluxapyroxad sættes ny maksimalgrænseværdi for druer.



For fluxapyroxad sættes maksimalgrænseværdien op for kartofler.



For kresoxim-methyl sættes maksimalgrænseværdien op for porrer.



For mandestrobin sker kun justering af detektionsgrænsen, så grænsen svarer til

hvad man teknisk kan måle.



For mepanipyrim sættes ny maksimalgrænseværdi for brombær, hindbær og pe-

berfrugter.



For metalaxyl-M sættes ny maksimalgrænseværdi for stikkelsbær.



For pendimethalin sættes ny maksimalgrænseværdi for havesalat.



For tefluthrin sættes maksimalgrænseværdien op for visse rod- og knoldgrøntsa-

ger, flere løgvarianter, baldrianrod og ginsengrod, rod- og jordstængler-

krydderier, sukkerroer og cikorierødder.



For tefluthrin sættes ny maksimalgrænseværdi for honning, samt produkter af

padder og krybdyr, snegle og andre landdyr.

Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kon-

trol.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være

direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fast-

sætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 113: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne amitraz m.fl.

Konsekvenser

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.

Forslaget vurderes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervs-

mæssige konsekvenser.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrøren-

de maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og vurderer, at der ik-

ke vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrø-

rende maksimalgrænseværdier, under forudsætning af, at der ikke sættes ny maksimal-

grænseværdi for cyazofamid i forårsløg.

DTU Fødevareinstituttet vurderer, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation til at vurde-

re, om den foreslåede maksimalgrænseværdi for cyazofamid i forårsløg er sundheds-

mæssigt acceptabel. Under tilberedning af mad med forårsløg kan der dannes et ned-

brydningsprodukt af cyazofamid, men de sundhedsmæssige effekter af dette nedbryd-

ningsprodukt er ikke dokumenteret.

DTU Fødevareinstituttet bemærker, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-

SA) ikke har foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, idet der endnu

ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der arbejdes i EFSA målrettet på at ud-

vikle en sådan metode.

Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinati-

onseffekter skal indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en

egnet metode.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU

Fødevareinstituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og

indtag af pesticidrester hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vur-

dering af risikoen for indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffek-

ter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give an-

ledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund – bortset fra maksimalgrænsevær-

dien for cyazofamid i forårsløg - at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 113: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne amitraz m.fl.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer tager umiddelbart vurderingen fra Den Europæiske Fødevaresik-

kerhedsautoritet (EFSA) til efterretning, og har ikke indvendinger imod forslaget.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab,

at alle fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering,

som fører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bi-

lag II og III), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte

maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænsevær-

dierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordnin-

gen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de

danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med hen-

blik på fuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdi-

er for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforord-

ningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

For alle stofferne – bortset fra maksimalgrænseværdien for cyazofamid i forårsløg - er

det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet,

der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen kan støtte forslaget, idet man dog - i overensstemmelse med den videnska-

belige rådgivning fra DTU - lægger afgørende vægt på, at der ikke sættes ny maksimal-

grænseværdi for cyazofamid i forårsløg.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer,

som den tidligere regering forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af

komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at

være kvalificeret flertal for forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.