EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 115: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for Cydia pomonella granulovirus (CpGV), cal-ciumcarbid, kaliumiodid, natriumhydrogencarbonat, rescalur og Beauveria bassiana ATCC 74040 og GHA i eller på specifikke produkter

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 115
Offentligt

Miljø- og Fødevareministeriet

Fødevarestyrelsen/ Departementet

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2015-29-35-00197 / 2015-10988

Den 20. november 2015

MFVM 455

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for

Cydia pomonella

granu-

lovirus (CpGV), calciumcarbid, kaliumiodid, natriumhydrogencarbonat, rescalur

Beauveria bassiana

ATCC 74040 og GHA i eller på specifikke produkter (ko-

mitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag IV til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for syv pesticider i en række afgrø-

der og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget indebærer, at mikroor-

ganismerne Cydia pomonella granulovirus (CpGV) samt Beauveria bassiana ATCC 74040

og GHA, samt stofferne calciumcarbid, kaliumiodid, natriumhydrogencarbonat og rescalur

tilføjes til bilag IV, som er en liste over pesticider, hvor der ikke skal fastsættes en græn-

seværdi, fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at

have en sundhedsmæssig risiko. Der er gennemført risikovurderinger for de anførte pe-

sticider af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og ændringerne vurde-

res at være sundhedsmæssigt acceptable, også hvad angår kombinationseffekter. DTU

Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at de foreslåe-

de ændringer vedrørende de fire stoffer er sundhedsmæssigt acceptable, også hvad an-

går kombinationseffekter. DTU har på baggrund af den nuværende viden på området

vurderet, at der ikke vil være problemer som følge af kombinationseffekter for de stoffer,

som forslaget omhandler. For så vidt angår mikroorganismerne, så vurderer DTU Fødeva-

reinstituttet, i samarbejde med Miljøstyrelsen på baggrund af blandt andet videnskabeli-

ge vurderinger fra EFSA, at de foreslåede ændringer vedrørende mikroorganismerne er

sundhedsmæssigt acceptable. Forslaget forventes at komme til afstemning i den Ståen-

de Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 30. november – 1. de-

cember 2015. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesni-

veau i Danmark. Regeringen kan derfor støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens

holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, den tidligere regering har forelagt

Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af maksi-

malgrænseværdier for pesticidrester.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 115: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for Cydia pomonella granulovirus (CpGV), cal-ciumcarbid, kaliumiodid, natriumhydrogencarbonat, rescalur og Beauveria bassiana ATCC 74040 og GHA i eller på specifikke produkter

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om æn-

dring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5, stk. 1, i pesticidrammeforordningen.

Forslaget behandles i forskriftsprocedure med kontrol i den Stående Komité for Planter,

Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelæg-

ger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager for-

slaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt

sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for Plan-

ter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og

Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden

for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet

tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder (SCoPAFF) den 30. november – 1. december 2015.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-

pet.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforord-

ningens bilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med op-

tagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (forordning

1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder,

der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende

restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænse-

værdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier,

fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens

bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen,

opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennem-

føres der i EU en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke

maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er

fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et pesticid,

gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-

pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid

ikke må kunne måles i afgrøden.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres

eller ændres på baggrund af:



en udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid,



en anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en

effektiv bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i

afgrøden,



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU,

og hvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi,



implementering af Codex Alimentarius (Food and Agriculture Organization/World

Health Organization) grænseværdier i EU,



nye oplysninger om for eksempel toksikologi,



planlagt revurdering af pesticidet,



andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening),

eller



tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse

i EU eller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang eva-

lueret af en medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fore-

tager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af

maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag

IV ændres med hensyn til pesticiderne Cydia pomonella granulovirus (CpGV), calcium-

carbid, kaliumiodid, natriumhydrogencarbonat, rescalur samt Beauveria bassiana ATCC

74040 og GHA. Disse mikroorganismer og stoffer foreslås tilføjet til bilag IV, som er en li-

ste over pesticider, der ikke skal fastsættes en grænseværdi for, fordi restindhold af pe-

sticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.

Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kon-

trol.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være

direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fast-

sætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.

Konsekvenser

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.

Forslaget vurderes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervs-

mæssige konsekvenser.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at mikroorganismerne og stofferne ik-

ke er sygdomsfremkaldende for mennesker.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at de fore-

slåede ændringer vedrørende de fire stoffer er sundhedsmæssigt acceptable, også hvad

angår kombinationseffekter. DTU har på baggrund af den nuværende viden på området

vurderet, at der ikke vil være problemer som følge af kombinationseffekter for de stoffer,

som forslaget omhandler.

Miljøstyrelsen har været inddraget i forbindelse med vurderingen af de foreslåede æn-

dringer vedrørende mikroorganismer, da Miljøstyrelsen tidligere har vurderet disse pesti-

cider i forbindelse med optagelse af pesticiderne på EU’s positivliste for pesticider, der

må bruges i EU efter national godkendelse af specifikke midler og anvendelser.

For de mikroorganismer, som forslaget omhandler, vurderer DTU Fødevareinstituttet i

samarbejde med Miljøstyrelsen – på baggrund af videnskabelige vurderinger fra Den Eu-

ropæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), den kendte litteratur på området og sup-

plerende materiale fra Kommissionen - at det er forsvarligt at undlade at sætte maksi-

malgrænseværdier for de specifikke stammer ved reguleret brug, og at de foreslåede

ændringer vedrørende disse mikroorganismer derfor er sundhedsmæssigt acceptable.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelses-

niveau i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer tager umiddelbart vurderingen fra Den Europæiske Fødevaresik-

kerhedsautoritet (EFSA) til efterretning, og har ikke indvendinger imod forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering,

som fører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bi-

lag II og III), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte

maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænsevær-

dierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordnin-

gen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de

danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med hen-

blik på fuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdi-

er for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforord-

ningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

For alle pesticiderne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en til-

stand på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, den

tidligere regering har forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésa-

ger om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at

være kvalificeret flertal for forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.