Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 268
Offentligt
1590107_0001.png
MFVM 006
Miljøstyrelsen/P&G
J.nr.: 2016-337
Dato: 18. januar 2016
NOTAT til FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionsforordning om godkendelse af
Trichoderma atroviride
SC1 i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler
(komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet, i form af mikroorganismen, Trichoderma atroviride SC1
godkendes som et lavrisiko-stof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet bliver optaget på bilag til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den
28.-29. januar 2016.
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for miljø-
beskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
Trichoderma atroviride SC1 med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af Trichoderma
atroviride SC som et lavrisiko-stof.
Baggrund
Et foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU)
No SANTE/10386/2015.. of … approving the active substance
Trichoderma atroviride
SC1 in
accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council
concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to
Implementing Regulation (EU) No 540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13,
stk. 2, som fastlægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer, skal godkendes iht.
forordningen, og at Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af
et aktivstof, når vurderingen af dette er foretaget. Stoffet foreslås godkendt som et lavrisiko-stof
med hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 22, idet det også
opfylder kriterierne i punkt 5, Annex II af forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 268: Notat om komitésag om godkendelse af Trichoderma atroviride SC1 i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler
hvori det listes, hvilke egenskaber et stof ikke må have for at kunne godkendes som et lavrisiko-
stof.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 10.-11. december 2015.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planer, Dyr, Fødevarer
og Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke
forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller
inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse
med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge
komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder den 28.-29. januar 2016.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af aktivstoffet, i form af mikroorganismen,
Trichoderma atroviride
SC1 som et lavrisiko-stof iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Mikroorganismen er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i
mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske
Fødevaresikkerheds Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne
vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende aktivstoffet iht.
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for mikroorganismen. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
mikroorganismen ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at
organismen og midler indeholdende denne organisme opfylder betingelserne i artikel 4 i forordning
1107/2009 for godkendelse; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Yderligere er det vist, at stoffet kan godkendes som et lavrisiko-stof, da det opfylder betingelserne
for dette i henhold til artikel 22 i forordning 1107/2009.
Side 2/4
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 268: Notat om komitésag om godkendelse af Trichoderma atroviride SC1 i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler
1590107_0003.png
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof (mikroorganisme)
Trichoderma atroviride
SC1
Anvendelsesområde
Svampemiddel primært til vindruer
Når et aktivstof er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at
tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det
pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet
på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Trichoderma atroviride
SC1 har ikke været til høring i Panelet for Plantesundhed,
Plantebeskyttelsesmidler og Restkoncentrationer heraf, da EFSA eller Kommissionen ikke har
fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål om mikroorganismen og vurderingen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet
Trichoderma atroviride
SC1 er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
1. Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med
Trichoderma atroviride
SC1 i Danmark.
2. Statsfinansielle konsekvenser og administrative konsekvenser for det offentlige:
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
3. Samfundsøkonomiske konsekvenser
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
4. Erhvervsøkonomiske og administrative omkostninger for virksomhederne
Forslaget medfører ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet.
5. Konsekvenser for miljøbeskyttelse
Side 3/4
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 268: Notat om komitésag om godkendelse af Trichoderma atroviride SC1 i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark
ved en godkendelse af aktivstoffet iht. forordning 1107/2009, idet effekten på
beskyttelsesniveauet vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af et middel med
det pågældende aktivstof i Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om
midlet kan godkendes under danske forhold.
Høring
Notatet har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der har ingen høringssvar været.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret
flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen er enig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse til de
i EU ansøgte anvendelsesområder for
Trichoderma atroviride
SC1 med de foreslåede
risikobegrænsende foranstaltninger. Yderligere er regeringen også enig i, at stoffet kan godkendes
som et lavrisiko-stof, da det opfylder kriterierne for både godkendelse og lavrisiko-status i hhv.
art. 4 og art. 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Stoffet er heller ikke
sygdomsfremkaldende eller smitsomt for dyr eller mennesker, og eksponeringen overskrider ikke
det naturligt forekommende baggrundsniveau.
For alle EFSA’s konklusioner om mikroorganismer påpeges enkelte manglende konkrete data. Dette
er ofte et udtryk for, at EFSA ønsker eksakte kvantitative data for mikroorganismer, ligesom man
kræver det for risikovurderingen af kemiske stoffer. Disse data er ikke altid hverken praktisk eller
videnskabeligt mulige at udføre med mikroorganismer, og risikovurderingen må derfor i højere
grad baseres på et kvalitativt skøn. Kommissionens forslag om godkendelse er derfor i mange
tilfælde baseret på kvalitative risikovurderinger, hvilket regeringen finder fuldt ud forsvarligt og
tilstrækkeligt.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Side 4/4