EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 290: Notat om komitésag om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag VI til CLP forordningen (regler og kriterier for klassificering, emballering og mærkning af kemiske stoffer og blandinger)

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 290
Offentligt

NOTAT

Kemikalier

Den 21. januar 2016

MFVM 018

NOTAT

til

Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg

Kommissionens forslag om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag VI til CLP

forordningen (1272/2008/EF).

Komitésag

1. Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag VI til CLP

forordningen (1272/2008/EF). CLP forordningen indeholder regler og kriterier for klassificering,

emballering og mærkning af kemiske stoffer og blandinger. Forslaget tilføjer nye stoffer til

forordningens bilag VI (listen over harmoniserede klassificeringer) og ændrer klassificeringen af

allerede optagne stoffer i overensstemmelse den tekniske udvikling. Af særlig interesse kan nævnes,

at metallisk bly samt kobber foreslås optaget i bilag VI.

Forslaget forventes ikke at have væsentlige statsfinansielle-, væsentlige samfundsøkonomiske- eller

væsentlige administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Der skal stemmes om forslaget på møde i REACH-komiteen den 3.-4. februar 2016.

Forslaget vurderes at forbedre beskyttelsesniveauet for miljøet og den menneskellige sundhed

Regeringen er positiv over for forslaget. Regeringen agter derfor at stemme for forslaget.

2. Baggrund

Kommissionen fremsendte den 17. november 2015 ovennævnte forslag med henblik på diskussion

blandt medlemsstaterne på møde i REACH–komitéen den 10. december. Der afventes et opdateret

forslag fra Kommissionen med henblik på afstemning blandt medlemsstaterne efter

forskriftproceduren med kontrol på mødet i REACH-komiteen den 3.-4. februar 2016.

Komitéen træffer afgørelse efter forskriftprocedure med kontrol som beskrevet i artikel 5a i henhold til

forordning nr. 182/2011 artikel 12 (ophæver Rådets afgørelse 1999/468/EF). Hvis der i komitéen er

kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommissionen forordningen efter, at Europa-Parlamentet

har gennemført en legalitetskontrol af forslaget.

Opnås der ikke kvalificeret flertal i komitéen, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, og

underretter samtidig Europa-Parlamentet. Hvis der i Rådet er kvalificeret flertal imod forslaget, skal

Kommissionen behandle sagen på ny. Vedtager Rådet forslaget med kvalificeret flertal, eller udtaler

Rådet sig ikke inden en frist på højst to måneder, kan Kommissionen udstede direktivet/forordningen

efter, at Europa-Parlamentet har gennemført en legalitetskontrol af forslaget.

3. Formål og indhold

CLP forordningens bilag VI indeholder harmoniserede klassificeringer for stoffer. Bilaget bliver

løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til

harmoniseret klassificering. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder kriterierne

for luftvejssensibilisering, mutagenicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoksicitet (CMR stoffer)

skal være underlagt harmoniseret klassificering. Endvidere skal pesticid og biocid aktivstoffer (i

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 290: Notat om komitésag om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag VI til CLP forordningen (regler og kriterier for klassificering, emballering og mærkning af kemiske stoffer og blandinger)

henhold til direktiv 91/414/EØF samt 98/8/EØF) normalt være underlagt harmoniseret klassificering.

Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI ad hoc, såfremt behovet herfor kan begrundes på fællesskabsplan.

Med denne tilpasning skærpes klassificeringen af 22 allerede optagne stoffer, og der tilføjes 27 nye

stoffer til forordningens bilag VI i overensstemmelse med den tekniske udvikling.

Nedenfor ses udkast til korrektion af del 3 til forordningens bilag VI, hvor første tabel vedrøre

tilpasninger og anden tabel indeholder tilføjelser:

Tabel 1

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Carc. 2

pirimicarb (ISO); 2-

(dimethylamino)-5,6-

dimethylpyrimidin-4-yl

dimethylcarbamate

Acute Tox. 3

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Acute Tox. 4

dicopper oxide;

copper (I) oxide

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Flam. Liq. 2

1,2-dichloropropane;

propylene dichloride

Carc. 1B

Acute Tox. 4*

Flam. Liq. 3

Acute Tox. 4

chlorobenzene

Skin Irrit. 2

Aquatic Chronic 2

Flam. Liq. 1

Carc. 1B

propylene oxide;

1,2-epoxypropane;

methyloxirane

Muta. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

Repr. 1B

bisphenol A;

4,4'-isopropylidenediphenol

phenol, dodecyl-, branched;

[1]

phenol, 2-dodecyl-,

branched;

STOT SE 3

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Repr. 1B

Skin Corr. 1C

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

H351

H331

H301

H317

H400

H410

H332

H302

H318

H400

H410

H225

H350

H332

H302

H226

H332

H315

H411

H224

H350

H340

H331

H311

H302

H335

H319

H360F

H335

H318

H317

H360F

H314

H318

H400

GHS08

GHS05

GHS07

Dgr

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

GHS02

GHS08

GHS07

Dgr

GHS02

GHS07

GHS09

Wng

GHS02

GHS08

GHS06

Dgr

H225

H350

H332

H302

H226

H332

H315

H411

H224

H350

H340

H331

H311

H302

H335

H319

H360F

H335

H318

H317

H360F

H314

H410

M=10

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H332

H302

H318

H410

Pictogram,

Signal

Word

ode(s)

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H351

H331

H301

H317

H410

M=10

M=100

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific Conc.

Limits, M-

factors

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Pictogram,

Signal

Word

ode(s)

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific Conc.

Limits, M-

factors

phenol, 3-dodecyl-,

branched;

phenol, 4-dodecyl-,

branched; [2]

phenol, (tetrapropenyl)

derivatives [3]

chloralose (INN);

(R)-1,2-O-(2,2,2-

trichloroethylidene)-α-D-

glucofuranose;

glucochloralose;

anhydroglucochloral

Aquatic Chronic 1

H410

M=10

Acute Tox. 4*

Acute Tox. 3

STOT SE 3

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

STOT SE 3

H332

H301

H336

H400

H410

H330

H301

H335

H314

H334

H317

H400

H411

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H400

H410

GHS06

GHS09

Dgr

H332

H301

H336

H410

M=10

GHS06

GHS05

GHS08

GHS09

Dgr

H330

H301

H335

H314

H334

H317

H410

EUH071

STOT SE 3;

H335: C ≥

0,5 %

glutaral; glutaraldehyde;

1,5-pentanedial

Skin Corr. 1B

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 2

Repr. 1B

Acute Tox. 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

M=1

Repr. 1B;

H360D:

C ≥ 0,003 %

STOT RE 1;

H372

(blood): C ≥

0,1 %

STOT RE 2;

H373

(blood):

0,01 % ≤ C <

0,1 %

M=1

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H410

chlorophacinone (ISO);

2-[(4-

chlorophenyl)(phenyl)acetyl

]-1H-indene-1,3(2H)-dione

Repr. 1B

N-methyl-2-pyrrolidone; 1-

methyl-2-pyrrolidone

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Repr. 1A

Acute Tox. 1

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Aquatic Chronic 2

H360D***

H335

H315

H319

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H411

GHS08

GHS07

Dgr

H360D***

H335

H315

H319

STOT SE 3;

H335: C ≥

10 %

warfarin (ISO);

4-hydroxy-3-(3-oxo-1-

phenylbutyl)-2H-chromen-

2-one; [1]

(S)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-

phenylbutyl)-2-

benzopyrone; [2]

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H411

Repr. 1A;

H360D:

C ≥ 0,003 %

STOT RE 1;

H372

(blood): C ≥

0,5 %

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Pictogram,

Signal

Word

ode(s)

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific Conc.

Limits, M-

factors

(R)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-

phenylbutyl)-2-benzopyrone

[3]

STOT RE 2;

H373

(blood):

0,05 % ≤ C <

0,5 %

Repr. 1B

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 2

STOT RE 1

H360D

H330

H311

H300

H372

(blood)

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H330

H311

H300

H372

(blood)

H410

Repr. 1B;

H360D: C ≥

0,003 %

STOT RE 1;

H372

(blood): C ≥

1,0 %

STOT RE 2;

H373

(blood)

0,1 % ≤ C <

1,0 %

M=10

Repr. 1B

Acute Tox. 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H410

Repr. 1B;

H360D:

C ≥ 0,003 %

STOT RE 1;

H372

(blood): C ≥

0,02 %

STOT RE 2;

H373

(blood):

0,002 % ≤ C

< 0,02 %

M=10

Repr. 1A

Acute Tox. 1

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H410

Repr. 1A;

H360D:

C ≥ 0,003 %

STOT RE 1;

H372

(blood): C ≥

0,02 %

STOT RE 2;

H373

(blood):

0,002 % ≤ C

< 0,02 %

coumatetralyl (ISO); 4-

hydroxy-3-(1,2,3,4-

tetrahydro-1-

naphthyl)coumarin

Aquatic Chronic 1

difenacoum (ISO); 3-(3-

biphenyl-4-yl-1,2,3,4-

tetrahydro-1-naphthyl)-4-

hydroxycoumarin

brodifacoum (ISO);

4-hydroxy-3-(3-(4'-bromo-

4-biphenylyl)-1,2,3,4-

tetrahydro-1-

naphthyl)coumarin

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Pictogram,

Signal

Word

ode(s)

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific Conc.

Limits, M-

factors

M=10

Repr. 1B

Acute Tox. 1

flocoumafen (ISO); reaction

mass of: cis-4-hydroxy-3-

(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-

trifluoromethylbenzyloxy)ph

enyl)-1-naphthyl)coumarin

and trans-4-hydroxy-3-

(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-

trifluoromethylbenzyloxy)ph

enyl)-1-naphthyl)coumarin

Acute Tox. 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H410

Repr. 1B;

H360D:

C ≥ 0,003 %

STOT RE 1;

H372

(blood): C ≥

0,05 %

STOT RE 2;

H373

(blood):

0,005 % ≤ C

< 0,05 %

M=10

Repr. 1B

diisobutyl phthalate

H360Df

GHS08

Dgr

H360Df

flumioxazin (ISO);

2-[7-fluoro-3-oxo-4-(prop-

2-yn-1-yl)-3,4-dihydro-2H-

1,4-benzoxazin-6-yl]-4,5,6,7-

tetrahydro-1H-isoindole-

1,3(2H)-dione

chlorsulfuron (ISO); 2-

chloro-N-[[(4-methoxy-6-

methyl-1,3,5-triazin-2-

yl)amino]carbonyl]benzenes

ulphonamide

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410

M=1000

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1000

M=100

Repr. 1B

N,N-dimethylacetamide

Acute Tox. 4*

Carc. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4

acetochlor (ISO); 2-chloro-

N-(ethoxymethyl)-N-(2-

ethyl-6-

methylphenyl)acetamide

STOT SE 3

STOT RE 2

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D***

H332

H312

H351

H361f

H332

H335

H373

(kidney)

H315

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H360D***

H332

H312

H351

H361f

H332

H335

H373

(kidney)

H315

H317

H410

M=1000

M=100

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Carc. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H330

H302

H372

(respiratory

tract)

(inhalation)

H318

H317

H400

H410

Pictogram,

Signal

Word

ode(s)

GHS08

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

H351

H330

H302

H372

(respiratory

tract)

(inhalation)

H318

H317

H410

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific Conc.

Limits, M-

factors

polyhexamethylene

biguanide hydrochloride

M=10

Tabel 2

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

disodium octaborate

anhydrous; [1]

disodium octaborate

tetrahydrate [2]

e-glass microfibres of

representative composition;

[Calcium-aluminium-silicate

fibres with random

orientation with the

following representative

composition (% given by

weight): SiO

50.0-56.0 %,

13.0-16.0 %, B

5.8-

10.0 %, Na

O <0.6 %, K

<0.4 %, CaO 15.0-24.0 %,

MgO <5.5 %, Fe

<0.5 %,

<1.0 %. Process: typically

produced by flame

attenuation and rotary

process. (Additional

individual elements may be

present at low levels; the

process list does not

preclude innovation).]

Carc. 1B

H350i

GHS08

Dgr

H350i

Repr. 1B

H360FD

Pictogram,

Signal

Word Code(

GHS08

Dgr

H360FD

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific

Conc.

Limits, M-

factors

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Pictogram,

Signal

Word Code(

GHS08

Wng

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

H351

(inhalation)

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific

Conc.

Limits, M-

factors

glass microfibres of

representative composition;

[Calcium-aluminium-silicate

fibres with random

orientation with the

following composition (%

given by weight): SiO

55.0-

60.0 %, Al

4.0-7.0 %,

8.0-11.0 %, ZrO

0.0-

4.0 %, Na

O 9.5-13.5 %, K

0.0-4.0 %, CaO 1.0-5.0 %,

MgO 0.0-2.0 %, Fe

<0.2

%, ZnO 2.0-5.0 %, BaO 3.0-

6.0 %, F

<1.0 %. Process:

typically produced by flame

attenuation and rotary

process. (Additional

individual elements may be

present at low levels; the

process list does not

preclude innovation).]

copper thiocyanate

Carc. 2

H351

(inhalation)

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

EUH032

copper(II) oxide

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

dicopper chloride

trihydroxide

Acute Tox. 4 Acute

Tox. 3

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H301

H400

H410

H302

H400

H410

H331

H302

H319

H400

H410

H332

H302

H319

H400

H410

GHS06

GHS09

Dgr

GHS07

GHS09

Wng

GHS06

GHS09

Dgr

H332

H301

H410

H302

H410

tetracopper hexahydroxide

sulphate; [1]

tetracopper hexahydroxide

sulphate hydrate [2]

copper flakes (coated with

aliphatic acid)

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H331

H302

H319

H410

copper(II) carbonate--

copper(II) hydroxide (1:1)

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

GHS07

GHS09

Wng

H332

H302

H319

H410

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Pictogram,

Signal

Word Code(

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

GHS08

Dgr

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

H330

H302

H318

H410

H332

H318

H410

H302

H318

H410

H360FD

H362

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific

Conc.

Limits, M-

factors

copper dihydroxide;

copper(II) hydroxide

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1 Aquatic

Acute 1

Aquatic Chronic 1

H330

H302

H318

H400

H410

H332

H318

H400

H410

H302

H318

H400

H410

H360FD

H362

bordeaux mixture;

reaction products of copper

sulphate with calcium

dihydroxide

copper sulphate

pentahydrate

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Lead powder;

[particle diameter < 1 mm]

Repr. 1A

Lact.

Repr. 1A;

H360D: C ≥

0,03 %

Lead massive:

[particle diameter ≥ 1 mm]

Repr. 1A

Lact.

H360FD

H362

GHS08

Dgr

H360FD

H362

hydroxyisohexyl 3-

cyclohexene carboxaldehyde

(INCI); reaction mass of 4-

(4-hydroxy-4-

methylpentyl)cyclohex-3-

ene-1-carbaldehyde and 3-

(4-hydroxy-4-

methylpentyl)cyclohex-3-

ene-1-carbaldehyde; [1]

4-(4-hydroxy-4-

methylpentyl)cyclohex-3-

ene-1-carbaldehyde; [2]

3-(4-hydroxy-4-

methylpentyl)cyclohex-3-

ene-1-carbaldehyde [3]

bromadiolone (ISO); 3-[3-

(4'-bromobiphenyl-4-yl)-3-

hydroxy-1-phenylpropyl]-4-

hydroxy-2H-chromen-2-one

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317

Repr. 1B

Acute Tox. 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H410

Repr. 1B;

H360D:

C ≥ 0,003 %

STOT RE 1;

H372

(blood): C ≥

0,005 %

STOT RE 2;

H373

(blood):

0,0005 % ≤

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Pictogram,

Signal

Word Code(

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific

Conc.

Limits, M-

factors

C < 0,005 %

M=1

difethialone (ISO);

3-[3-(4'-bromobiphenyl-4-

yl)-1,2,3,4-

tetrahydronaphthalen-1-yl]-

4-hydroxy-2H-1-

benzothiopyran-2-one

Repr. 1B

Acute Tox. 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H330

H310

H300

H372

(blood)

H410

EUH070

Repr. 1B;

H360D:

C ≥ 0,003

STOT RE 1;

H372

(blood): C ≥

0,02 %

STOT RE 2;

H373

(blood):

0,002 % ≤ C

< 0,02 %

M=100

perfluorononan-1-oic acid

[1] and its sodium [2] and

ammonium [3] salts

Carc. 2

Repr. 1B

Lact.

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Eye Dam. 1

H351

H360Df

H362

H332

H302

H372 (liver,

thymus,

spleen)

H318

dicyclohexyl phthalate

Repr. 1B

Skin Sens. 1

H360D

H317

GHS08

GHS07

Dgr

3,7-dimethylocta-2,6-

dienenitrile

Muta. 1B

H340

GHS08

Dgr

H340

GSH08

GSH07

GHS05

Dgr

H351

H360Df

H362

H332

H302

H372 (liver,

thymus,

spleen)

H318

H360D

H317

bupirimate (ISO);

5-butyl-2-ethylamino-6-

methylpyrimidin-4-yl

dimethylsulphamate

triflumizole (ISO);

(1E)-N-[4-chloro-2-

(trifluoromethyl)phenyl]-1-

(1H-imidazol-1-yl)-2-

propoxyethanimine

Carc. 2

Skin Sens. 1B

Aquatic Chronic 1

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H317

H410

H360D

H302

H373 (liver)

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H351

H317

H410

H360D

H302

H373 (liver)

H317

H410

M=1

International Chemical

Identification

Classification

Hazard Class and

Category Code(s)

Hazard

statement

Code(s)

Pictogram,

Signal

Word Code(

GHS06

GHS09

Dgr

Labelling

Hazard

statement

Code(s)

H331

H301

H410

Suppl.

Hazard

statement

Code(s)

Specific

Conc.

Limits, M-

factors

benzovindiflupyr (ISO);

N-

[9-(dichloromethylene)-

1,2,3,4-tetrahydro-1,4-

methanonaphthalen-5-yl]-3-

(difluoromethyl)-1-methyl-

1H-pyrazole-4-carboxamide

fluopyram (ISO);

N-{2-[3-

chloro-5-

(trifluoromethyl)pyridin-2-

yl]ethyl}-2-

(trifluoromethyl)benzamide

pencycuron (ISO); 1-[(4-

chlorophenyl)methyl]-1-

cyclopentyl-3-phenylurea

tert-butyl

hydroperoxide

Acute Tox. 3

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H331

H301

H400

H410

M=100

Aquatic Chronic 2

H411

GHS09

H411

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

Muta. 2

H341

GHS08

Wng

H341

Forslaget læner sig op ad den Europæiske Risikovurderingskomité (RAC)’s udtalelser på nær for to

grupper af kemikalier: bly og kobberforbindelser.

Med hensyn til bly foreslår Kommissionen, at der for de reproduktionsskadelige effekter af bly skelnes

mellem bly i fast form og bly i pulverform, når det gælder fastsættelsen af en specifik

koncentrationsgrænse (SCL). Denne grænse afgør, hvornår en kemisk blanding indeholdende bly

samlet set skal klassificeres som reproduktionsskadelig. Denne opdeling er ikke i overensstemmelse

med RAC’s vurdering, som peger på en fælles specifik koncentrationsgrænse for metallisk bly, uanset

om det er på massiv form eller pulverform.

Kommissionen begrunder behovet for at skelne mellem bly i fast form (partikelstørrelse på mere end 1

mm) og pulverform (partikelstørrelse op til 1 mm) med manglende sikkerhed for graden af

biotilgængelighed af bly i fast form. Kommissionen argumenterer endvidere for, at det er

hensigtsmæssigt,

for nuværende,

at indføre en specifik koncentrationsgrænse (SCL) på ≥ 0,03% for

pulverform og en generisk koncentrationsgrænse (GCL) på ≥ 0,3% for fast form. RAC har derimod

udtalt, at en SCL på ≥ 0,03% vil være dækkende for begge tilstandsformer.

Med hensyn til kobber foreslår Kommissionen, at den miljømæssige klassificering, som er anbefalet i

RAC, optages i bilag VI, idet tilstrækkelig videnskabelig dokumentation er tilgængeligt til at begrunde

ny klassificering. Dog argumenterer Kommissionen for, at de foreslåede multiplikationsfaktorer (M-

faktorer) ikke bør medtages. M-faktorerne afgør, hvornår en kemisk blanding indeholdende

kobberforbindelserne samlet set skal klassificeres som miljøfarlig. Kommissionen peger på, at disse

kræver yderligere vurdering af RAC i lyset af nyere videnskabelige data om langtidseffekterne af

kobberforbindelserne i vandmiljøet.

Forslaget er den 9. tilpasning til teknisk udvikling. Ændringerne i bilag VI, tabel 3.1 vil finde

anvendelse 18 måneder fra datoen for ikrafttrædelse – og fastsættes til den 1. dag i den følgende

måned. Tabel 3.2 i bilag VI vil udgå helt. For at lette overgangen til fuld anvendelse af CLP forordning

(forordning (EF) nr. 1272/2008), vil sletningen dog ikke træde i kraft før den 1. juni 2017.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget.

5. Nærhedsprincippet

Regeringen finder, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet, fordi det overordnede

mål med forordningen kun kan opnås ved en harmoniseret klassificering af de stoffer, der har de mest

alvorlige sundheds- og miljøeffekter. Endvidere er der tale om ændringer i allerede eksisterende

klassificeringer optaget på forordningens bilag VI.

6. Gældende dansk ret

Forordningen vil være umiddelbart gældende i Danmark.

7. Konsekvenser

Forslagets økonomiske og erhvervsadministrative konsekvenser:

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller erhvervsadministrative konsekvenser.

Kommissionen har ikke foretaget en økonomisk vurdering af forslaget.

Det vurderes, at ændringerne af forordningen vil påføre leverandører omstillingsomkostninger til

omklassificering, ometikettering samt opdatering af sikkerhedsdatablade for de stoffer, der får ny eller

ændret klassificering og mærkning samt af de blandinger, hvori stofferne indgår. Der vil være en

overgangsordning indenfor hvilken, blandinger med gammel mærkning kan sælges. Omkostningerne

vurderes således at blive minimale på grund af overgangsfristen.

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser:

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveau:

Forslaget vurderes at forbedre beskyttelsesniveauet for miljøet og den menneskellige sundhed.

Optagelse af bly såvel som kobber i bilag VI vil styrke det eksisterende beskyttelsesniveau også med de

af Kommissionen indførte ændringer.

Virksomhederne er forpligtet til at bruge den harmoniserede klassificering, hvilket bl.a. sikrer en

ensartet mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificeringen er et

væsentligt redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen.

De er desuden grundlæggende i forhold til bl.a. krav om sikkerhedsdatablade, arbejdsplads-

brugsanvisninger, begrænsninger i markedsføringen til forbrugerne og affaldshåndtering.

8. Høring

Kommissionens forslag har ikke været i høring. Forslag om klassificering har for hvert enkelt stof

været sendt i offentlig høring af kemikalieagenturet ECHA. Kommentarerne har været inddraget i

diskussionerne og vurdering i den Europæiske Risikovurderingskomité (RAC).

Forslaget har derudover været i høring i Miljøspecialudvalget den 15. – 20. januar 2016.

Landsorganisationen i Danmark

(LO) har i den forbindelse

tilkendegivet, at de kan støtte den foreslåede indstilling og gerne ser, at regeringen

arbejder for, at den specifikke koncentrationsgrænse for bly i fast form bliver den

samme som for pulverform i tråd med RAC’s udtalelse og Danmarks tidligere

holdning om at arbejde for samme grænseværdi.

9. Generelle forventninger til andre landes holdninger

De enkelte ændringer har været diskuteret i den Europæiske Risikovurderingskomité (RAC). Forslaget

har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne ved REACH-komité mødet d. 10. december

2015.

På baggrund af de tidligere diskussioner af forslaget i REACH-komitéen forventes der at være et

kvalificeret flertal for forslaget.

10. Regeringens generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i

Danmark og EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og

blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage

klassificeringen.

Regeringen vurderer dog, at det er problematisk, at Kommissionen i sit forslag ikke følger RAC’s

udtalelse i forhold til bly og kobber.

Regeringen er ikke enig i Kommissionens begrundelse for, at der skal ske opdeling af bly i massiv- og

pulverform på grund af manglende sikkerhed for graden af biotilgængelighed af bly i fast form. Ud fra

det almindelige anvendte forsigtighedsprincip taler manglende sikkerhed derimod for, at der bør laves

en samlet klassificering frem for opsplitning.

Regeringen vurderer, at den specifikke koncentrationsgrænse for bly i fast form bør være den samme

som for pulverform, hvilket er i tråd med RAC’s udtalelse og Danmarks tidligere holdning om at

arbejde for samme grænseværdi.

Regeringen vurdere dog samlet set, at det foreliggende forslag vil forbedre beskyttelsesniveauet også i

forhold til optagelsen af bly med den af Kommissionen foreslåede opdelte klassificering.

Vedrørende kobber og udeladelsen af M-faktorer vurderes det, at der allerede foreligger tilstrækkelige

videnskabelige data til at fastsætte M-faktorer, hvorfor der arbejdes for en fastsættelse af M-faktor. I

takt med at der fremkommer nye oplysninger, bør sådanne normalt medtages ved senere tilpasninger

til CLP på baggrund af en ny vurdering. Det anerkendes dog, at det ikke er hensigtsmæssigt, at der

fastsættes M-faktorer, som forventes ændrede indenfor en kort periode, hvorfor fastsættelsen af M-

faktor ikke er af afgørende betydning. I den mellemliggende periode er industrien selv forpligtet til at

fastsætte en passende M faktor på baggrund af de foreliggende data.

Samlet set støtter Regeringen forslaget, idet optagelsen af stoffer med ny eller ændret harmoniseret

klassificering på bilag VI uanset ovenstående vil være en forbedring i forhold til det nuværende

beskyttelsesniveau. Danmark vil fortsat arbejde for en samlet klassificering af bly, herunder at

koncentrationsgrænse for bly i fast form bliver den samme som for pulverform.

11. Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen forelægges Folketingets Europaudvalg til orientering.