EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 356: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for tretten aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 356
Offentligt

Fødevarestyrelsen / Kemi og Fødevarekvalitet

Sags.nr.: 2016-29-35-00239/2016-1875

Den 11. februar 2016

MFVM 030

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005

med hensyn til maksimalgrænseværdier for pesticiderne abamectin, acequinocyl, acetamiprid,

benzovindiflupyr, bromoxynil, fludioxonil, fluopicolid, fosetyl, mepiquat, proquinazid,

propamocarb, prohexadion og tebuconazol i eller på specifikke produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag II og III til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for tretten aktivstoffer i en række afgrøder og i

produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget vedrører ændringer af maksimalgrænseværdier på

baggrund af nye anvendelser for stofferne abamectin, acequinocyl, acetamiprid, benzovindiflupyr, bromoxynil,

fludioxonil, fluopicolid, fosetyl, mepiquat, proquinazid, propamocarb, prohexadion og tebuconazol på visse

afgrøder. De nye anvendelser betyder, at der er maksimalgrænseværdier, der sættes op, og nye

maksimalgrænseværdier der etableres. Der er gennemført risikovurderinger for de anførte stoffer af Den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og de ændrede maksimalgrænseværdier vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable af DTU Fødevareinstituttet. Dog anfører DTU Fødevareinstituttet, at den akutte

reference dosis (ARfD) vil blive overskredet for acetamiprid med den foreslåede maksimalgrænseværdi i

kinakål og grønkål. DTU Fødevareinstituttet har derudover foretaget en vurdering af eventuelle

kombinationseffekter, som ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget forventes at

komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 22.- 23.

februar 2016. En vedtagelse af forslaget – bortset fra maksimalgrænseværdien for acetamiprid i kinakål og

grønkål - vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan derfor støtte forslaget,

såfremt der ikke sættes ny maksimalgrænseværdi for acetamiprid i kinakål og grønkål. Det bemærkes, at

regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere regering i 2012 forelagde

Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for

pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og

animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pesticidramme-

forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a, og artikel 49, stk.2 i pesticidrammeforordningen.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og

Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder.

Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har

udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 356: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for tretten aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt

Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 22. – 23. februar 2016.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforordningens bilag II for de

aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med optagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til

anvendelse af pesticider (forordning 1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer

og afgrøder, der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der

er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et eventuelt

restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres

på en liste i pesticidrammeforordningens bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på

detektionsgrænsen, opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU en konkret

risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte

afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et

pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-

kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden.

Undtaget for dette generelle princip, er pesticider, som opføres på bilag IV.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres eller ændres på

baggrund af:



en udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid,



en anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat, hvor der for en effektiv bekæmpelse

påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i afgrøden,



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU, og hvor der ikke

allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi,



implementering af Codex Alimentarius (Food and Agriculture Organization/World Health Organization)

grænseværdier i EU,



nye oplysninger om for eksempel toksikologi,



planlagt revurdering af pesticidet,



andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening), eller



tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi, på baggrund af anvendelse i EU eller import af

fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat i EU. Den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering

af alle forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag II og III ændres med

hensyn til maksimalgrænseværdier (MRL) for stofferne abamectin, acequinocyl, acetamiprid, benzovindiflupyr,

bromoxynil, fludioxonil, fluopicolid, fosetyl, mepiquat, proquinazid, propamocarb, prohexadion og tebuconazol.

Side 2/5

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 356: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for tretten aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

For abamectin, acequinocyl, acetamiprid, bromoxynil, fluopicolid, fosetyl, mepiquat, proquinazid, propamocarb

og tebuconazol foreslås maksimalgrænseværdierne ændret som konsekvens af nye anvendelser af stofferne.

For fludioxonil og prohexadion foreslås maksimalgrænseværdierne ændret som konsekvens af ansøgninger om

importtolerancer fra tredjelande. For benzovindiflupyr foreslås maksimalgrænseværdierne ændret som

konsekvens af en revurdering af stoffet og en ansøgninger om importtolerancer fra et tredjeland.

Nedenfor er de væsentligste ændringer beskrevet. Der skelnes mellem maksimalgrænseværdier, der foreslås sat

op fra den analytiske detektionsgrænse (ny maksimalgrænseværdi), maksimalgrænseværdier og der foreslås sat

op fra en værdi højere end den analytiske detektionsgrænse (maksimalgrænseværdien sættes op).

Grænseværdier, der ændres som følge af nye anvendelser:

For abamectin sættes ny maksimalgrænseværdi for kinakål og bladselleri.

For acequinocyl sættes ny maksimalgrænseværdi for kirsebær og blommer.

For acetamiprid sættes ny maksimalgrænseværdi for bladkål.

For benzovindiflupyr sættes ny maksimalgrænseværdi for byg og hvede samt fedt og lever fra flertallet af

husdyr.

For bromoxynil sættes ny maksimalgrænseværdi for purløg.

For fludioxonil sættes ny maksimalgrænseværdi for guava.

For fluopicolid sættes maksimalgrænseværdien op for spinat og portulak.

For fluopicolid sættes ny maksimalgrænseværdi for brombær.

For fosetyl sættes ny maksimalgrænseværdi for visse trænødder, brombær, hindbær og knoldselleri.

For mepiquat sættes ny maksimalgrænseværdi for dyrkede svampe.

For proquinazid sættes ny maksimalgrænseværdi for solbær og stikkelsbær.

For propamocarb sættes ny maksimalgrænseværdi for knoldselleri, portulak og bladbeder.

For prohexadion sættes ny maksimalgrænseværdi for kirsebær.

For tebuconazol sættes maksimalgrænseværdien op for rug, hvede

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være direkte gældende i

Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væsentlige

statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU´s budget. Forslaget skønnes heller

ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes medfører

forslaget ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt

acceptable for forbrugerne.

Side 3/5

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 356: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for tretten aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og konkluderer, at der ikke vil være

sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier, under

forudsætning af, at der ikke sættes ny maksimalgrænseværdi for acetamiprid i kinakål og grønkål.

DTU Fødevareinstituttet anfører, at EFSA har foreslået nye lavere referenceværdi for acetamiprid. Ved brug af de

foreslåede lavere referenceværdier vil den akutte reference dosis (ARfD) for acetamiprid, med den foreslåede

maksimalgrænseværdi i kinakål og grønkål, blive overskredet.

DTU Fødevareinstituttet bemærker, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) ikke har foretaget en

vurdering af eventuelle kombinationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der

arbejdes i EFSA målrettet på at udvikle en sådan metode.

Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinationseffekter skal indarbejdes

i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU Fødevareinstituttet - på

grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af pesticidrester hos den danske befolkning

- foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for indtaget af pesticider, hvor der tages højde for

kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give anledning

til sundhedsmæssige betænkeligheder, hvad angår kombinationseffekter.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund – bortset fra maksimalgrænseværdien for acetamiprid i

kinakål og grønkål - at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Landbrug & Fødevarer tager umiddelbart vurderingen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

til efterretning, og har ikke indvendinger imod forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater. Baseret på

afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at være kvalificeret flertal for forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering, som fører til fastsættelse

af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bilag II og III), eller som fører til den beslutning, at

det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle

maksimalgrænseværdierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordningen, og

de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed.

Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik på fuld harmonisering

af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan

lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

For alle stofferne - bortset fra maksimalgrænseværdien for acetamiprid i kinakål og grønkål - er det vurderingen,

at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Side 4/5

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 356: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for tretten aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget, idet man dog – i overensstemmelse med den

videnskabelige rådgivning fra DTU Fødevareinstituttet – lægger afgørende vægt på, at der ikke sættes ny

maksimalgrænseværdi for acetamiprid i kinakål og grønkål.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, den tidligere regering har

forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier

for pesticidrester.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Side 5/5