Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 476
Offentligt
1614925_0001.png
Pesticider og Genteknologi
MST-665-00008
Den 29. marts 2016
MFVM 055
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Draft Commission Implementing Regulation (EU) No SANTE/../.. of … xx
concerning the non-renewal of approval of the active substance Isoproturon in
accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and
the Council concerning the placing of plant protection products on the market,
and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011”
(komitésag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet Isoproturon ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse
af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over
godkendte aktivstoffer, og at stoffet ikke må indgå i godkendte midler i Danmark.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner eller kommuner. Der er
ingen administrative konsekvenser for staten, da der ikke er danske godkendelser af midler med
dette aktivstof.
Der skal forventeligt stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder den 7. april 2016 .
Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendt
midler med dette aktivstof i Danmark.
Regeringen mener, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
Isoproturon med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om ikke at forny godkendelsen af
Isoproturon.
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 476: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af isoproturon
Baggrund
Et foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU) No
SANTE/12484/2015.. of … concerning the non-renewal of approval of the active substance
Isoproturon in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the
Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex
to Implementing Regulation (EU) No 540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20, som
fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissionen skal
foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen
af dette er foretaget.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 7.-8. marts 2016.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for
en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet Isoproturon iht.
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet iht. forordning
1107/2009.
EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at der er
uacceptable effekter på sundhed og miljø.
2
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 476: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af isoproturon
1614925_0003.png
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Isoproturon
Anvendelsesområde
Ukrudtsmiddel i korn
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet Isoproturon er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark.
Isoproturonholdige sprøjtemidler har dog været forbudt i Danmark siden 2000 på grund af stoffets
sundhedsklassificering, risiko for sprøjteførere og risiko for udvaskning til grundvand.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med Isoproturon i Danmark.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Der er ingen administrative konsekvenser for staten, da er ikke findes godkendte midler med dette
aktivstof i Danmark.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.
Høring
Forslaget har været i høring i EU-miljøspecialudvalget den 15.-18. marts 2016. Der har ingen
høringssvar været.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et
kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
3
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 476: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af isoproturon
Regeringens foreløbige generelle holdning
Isoproturon er klassificeret som kræftfremkaldende og er også foreslået klassificeret som skadeligt for
forplantningen, dermed er stoffet ifølge de midlertidige kriterier også klassificeret som
hormonforstyrrende og kan således ifølge afskæringskriterierne ikke godkendes. Det er for dette stof
ikke relevant at se på, om der kan demonstreres negligeabel eksponering, da stoffet heller ikke kan
godkendes for så vidt angår miljø.
Vurderingen i EU viser høj risiko for udvaskning af nedbrydningsprodukter fra isoproturon til
grundvand for den søgte anvendelse. Hertil kommer, at der ikke er vist sikker anvendelse for hverken
fugle og vilde pattedyr eller alger og vandplanter. Der er derfor ikke vist sikker anvendelse for så vidt
angår miljø.
Isoproturonholdige sprøjtemidler har været forbudt i Danmark siden 2000 på grund af stoffets
sundhedsklassificering, risiko for sprøjteførere og risiko for udvaskning til grundvand.
Regeringen er derfor enig med Kommissionen i, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse iht.
i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, og at der hverken er vist sikker
anvendelse for så vidt angår human sundhed eller miljø, herunder grundvand.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om ikke-fornyet godkendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4