EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 527: Notat om komitésag om etablering og drift af et uafhængigt rådgivende panel, der skal bistå medlemsstaterne og Kommissionen med at afgøre, om tobaks-produkter har en kendetegnende aroma

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 527
Offentligt

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed: Primær Sundhed, Æl-

drepolitik og Jura

Sagsbeh.: SUMEER

Koordineret med:

Sagsnr.: 1604634

Dok. nr.: 66740

Dato: 11. april 2016

NOTAT

Notat til Folketingets Europaudvalg om gennemførelsesforordning

om regler for etablering og drift af et uafhængigt rådgivende panel,

der skal bistå medlemsstaterne og Kommissionen at afgøre, om

tobaksprodukter har en kendetegnende aroma.

KOM dokument foreligger ikke.

Resumé

Kommissionen har den 8. april 2016, i henhold til artikel 7.4 i Europa-Parlamentets og

Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstater-

nes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og

relaterede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF (tobaksvaredirektivet), ud-

sendt udkast til gennemførelsesforordning om regler for etablering og drift af et uaf-

hængigt rådgivende panel, der skal bistå medlemsstaterne og Kommissionen at afgøre, om

tobaksprodukter har en kendetegnende aroma. Der er således tale om en komitésag, hvor

der vil blive truffet afgørelse ved skriftlig stemmeafgivelse den 21. april 2016. Beskyttel-

sesniveauet for sundhed forventes ikke mærkbart ændret som følge af netop denne retsakt

i forhold til i dag. Vedtagelse af retsakten vil påvirke den danske tobaksvareindustri, idet

retsakten vil betyde, at den danske tobaksvareindustri vil skulle stoppe med at producere

produkter med kendetegnende aromaer, hvis sådanne produceres. Regeringen vurderer

imidlertid, at omfanget af konsekvenserne for industrien er begrænsede, da forbuddet mod

kendetegnende aroma fremgår klart af det allerede vedtagende tobaksvaredirektiv. Rets-

akten indeholder således udelukkende de nærmere regler for processen for at fastslå, om

en tobaksvare har en kendetegnende aroma. Regeringens generelle holdning er, at der

med forslaget er tale om en rimelig procedure, som Danmark kan tiltræde.

Baggrund

Danmark skal inden den 20. maj 2016 implementere Europa-Parlamentets og Rådets di-

rektiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og

administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede

produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF (tobaksvaredirektivet). Direktivet er

relativt detaljeret, og medlemsstaterne har derfor ikke det store råderum i forhold til

fortolkning af direktivet. Direktivet indeholder regulering af tobaksvarer, urtebaserede

rygeprodukter samt elektroniske cigaretter, der kan anvendes med nikotin.

Formål og indhold

Det primære formål med retsakten, som vedrører direktivets artikel 7.4, er at fastsætte

ensartede regler for etablering og drift af et uafhængigt rådgivende panel, der skal bistå

medlemsstaterne og Kommissionen at afgøre, om tobaksprodukter har en kendetegnende

aroma:

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 527: Notat om komitésag om etablering og drift af et uafhængigt rådgivende panel, der skal bistå medlemsstaterne og Kommissionen med at afgøre, om tobaks-produkter har en kendetegnende aroma

Det fremgår af artikel 7.3 i tobaksvaredirektivet, at når det bestemmes om en tobaksvare

har en kendetegnende aroma, kan medlemsstaterne og Kommissionen konsultere et uaf-

hængigt rådgivende panel. Reglerne for etablering og drift det uafhængigt rådgivende

panel fastsættes i denne retsakt.

Af retsakten fremgår det, at panelet skal være sammensat af højt kvalificerede, specialise-

rede og uafhængige eksperter med relevant ekspertise inden for sensorisk, statistisk og

kemisk analyse samt at de skal udføre deres hverv upartisk og i offentlighedens interesse.

De skal udvælges på grundlag af objektive kriterier og udnævnes personligt.

Panelet bliver bistået af en teknisk gruppe rekrutteret ved hjælp af en udbudsprocedure.

Den tekniske gruppe udfører sensoriske og kemiske vurderinger baseret på en sammen-

ligning i lugte-egenskaber mellem det produkt som bliver testet, og en række reference-

produkter. Sensoriske egenskaber - herunder lugte-egenskaber, er en etableret videnska-

belig disciplin, der har vist sig at være en egnet metode til at skabe robuste, pålidelige og

reproducerbare resultater, i vurderingen af, om en tobaksvare har en kendetegnende

aroma. Hvis det anses for hensigtsmæssigt, bliver den sensoriske analyse suppleret med

kemisk analyse af produkterne.

Da videnskabelige metoder og teknikker til bestemmelse af eksistensen af en karakterise-

ring aromaer kan udvikle sig med tiden, overvåger Kommissionen udviklingen på området

med henblik på at vurdere, om de metoder der anvendes, bør revideres.

Arbejdet i panelet skal være baseret på principper om en høj grad af ekspertise, uaf-

hængighed og åbenhed. Panellet skal arbejde i overensstemmelse med bedste praksis og

høje videnskabelige standarder.

Panelet skal bidrage effektivt til at forbedre funktionen af det indre marked og samtidig

sikre et højt niveau for folkesundheden, navnlig ved at hjælpe medlemsstaterne og Kom-

missionen til at vurdere tobaksvarer med en potentielt kendetegnende aroma. Kommissi-

onen vil give panelet finansiel støtte i form af en særlig godtgørelse for medlemmerne

samt godtgørelse af panelets udgifter.

Europa-Parlamentets udtalelse

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

I gældende ret findes ikke et forbud mod kendetegnende aromaer.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Forbuddet mod kendetegnede aromaer, og bestemmelser om det rådgivende panel frem-

går af L166, som er fremsat i Folketinget. Retsakten bliver ikke skrevet direkte ind i loven,

da der er tale om etablering af et uafhængigt rådgivende panel på i EU-regi.

Statsfinansielle konsekvenser

Vedtagelse af forslaget til retsakt vil ikke have statsfinansielle konsekvenser.

Side 2

Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet

Retsakten vurderes at have begrænsede økonomiske konsekvenser for erhvervslivet, da

forbuddet mod kendetegnende aroma fremgår klart af tobaksvaredirektivet. Retsakten

indeholder således udelukkende de nærmere regler for processen for at fastslå, om en

tobaksvare har en kendetegnende aroma.

Høring

Implementeringsretsakten har ikke været i offentlig høring i Danmark.

Generelle forventninger til andre landes holdning

Der er endnu ikke konkret kendskab til andre landes holdninger til forslaget.

Regeringens generelle holdning

Regeringen finder det vigtigt, at procedurerne i forbindelse med at fastslå, om en tobaks-

vare har en kendetegnende aroma sker på en ensartet måde i hele EU, og på baggrund af

de bedste videnskabelige metoder og teknikker. Procedurerne i retsakten vurderes, at

leve op til disse kriterier.

Regeringen vurderer i det lys, at udkastet til retsakten i sin nuværende udformning afspej-

ler det bedst mulige kompromis mellem Kommissionens, Danmarks og de øvrige med-

lemslandes ønsker. Regeringen støtter derfor retsaktens vedtagelse.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.

Side 3