EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 693: Notat om komitésag vedr. maksimalgrænseværdier for pesticiderne aclonifen, deltamethrin, fluazinam, methomyl mv.

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 693
Offentligt

Fødevarestyrelsen / Kemi og Fødevarekvalitet

Jr. nr. 2016-6363

Den 8. juni 2016

MFVM 088

GRUNDNOTAT TIL FOLEKTINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr.396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for pesticiderne aclonifen,

deltamethrin, fluazinam, methomyl, sulcotrion og thiodicarb i eller på specifikke

produkter (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag II, III

og V til Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for seks aktivstoffer i en række

afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse. Forslaget vedrører ændringer af

maksimalgrænseværdier på baggrund af revurdering af stofferne aclonifen, deltamethrin,

fluazinam, methomyl, sulcotrion og thiodicarb. Revurderingerne betyder, at der er

maksimalgrænseværdier, der sættes op, maksimalgrænseværdier der sættes ned og nye

maksimalgrænseværdier, der etableres, og maksimalgrænseværdier der fastsættes på

detektionsgrænsen. Der er gennemført risikovurderinger for de anførte stoffer af Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og de ændrede maksimalgrænseværdier vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable. DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og

vurderer, at der ikke vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer

vedrørende maksimalgrænseværdier. DTU Fødevareinstituttet har derudover foretaget en

vurdering af eventuelle kombinationseffekter, som ikke giver anledning til sundhedsmæssige

betænkeligheder. En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret

beskyttelsesniveau i Danmark. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 16 – 17. juni 2016. Regeringen kan støtte forslaget. Det

bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere

regering i 2012 forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om

fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller

på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF

(herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a, artikel 17 og artikel 49, stk. 2 i

pesticidrammeforordningen.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med

henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 693: Notat om komitésag vedr. maksimalgrænseværdier for pesticiderne aclonifen, deltamethrin, fluazinam, methomyl mv.

tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig

med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for

tidsfristen.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF) den 16. – 17. juni 2016.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforordningens bilag II

for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med optagelse eller ikke-optagelse på

EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (forordning 1107/2009). Maksimalgrænseværdier er

fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle

anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle

maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et

eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.

Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens bilag IV. Pesticider, hvor alle

maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen, opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU

en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund

af konkrete anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på

0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det

pågældende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden. Undtaget for dette generelle princip, er

pesticider, som opføres på bilag IV.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres eller ændres

på baggrund af:



en udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid,



en anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en effektiv

bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i afgrøden,



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU, og hvor der ikke

allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi,



implementering af Codex Alimentarius (Food and Agriculture Organization/World Health

Organization) grænseværdier i EU,



nye oplysninger om for eksempel toksikologi,



planlagt revurdering af pesticidet,



andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening), eller



tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller

import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat

i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig

sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 693: Notat om komitésag vedr. maksimalgrænseværdier for pesticiderne aclonifen, deltamethrin, fluazinam, methomyl mv.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag II, III, V

ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier (MRL) for stofferne aclonifen, deltamethrin,

fluazinam, methomyl, sulcotrion og thiodicarb, som konsekvens af revurdering af stofferne.

Ved revurderingen sættes maksimalgrænseværdien til detektionsgrænsen, hvis der hverken er en

relevant godkendelse i EU, en importtolerance eller en Codex Alimentarius-grænseværdi. Stoffer, hvor

alle maksimalgrænseværdierne justeres til detektionsgrænsen, overføres til bilag V.

Nedenfor er de væsentligste ændringer beskrevet. Der skelnes mellem maksimalgrænseværdier, der

foreslås sat op fra den analytiske detektionsgrænse (ny maksimalgrænseværdi),

maksimalgrænseværdier, der foreslås sat op fra en værdi højere end den analytiske detektionsgrænse

(maksimalgrænseværdien sættes op) samt maksimalgrænseværdier, der sættes ned og

maksimalgrænseværdier, som fastsættes til detektionsgrænsen.

Grænseværdier, der ændres som følge af revurdering af stofferne:



For aclonifen sættes ny maksimalgrænseværdi for peberrod og visse friske og tørrede bælgfrugter.



For aclonifen sættes maksimalgrænseværdien ned for visse rod- og knoldgrøntsager, blade af selleri,

persille, tørrede urteudtræk af blomster, blade og rødder samt for sortkommen og koriander.



For deltamethrin sættes ny maksimalgrænseværdi for citrusfrugter, korbær og visse andre små

frugter og bær, brøndkarse, dyrkede svampe, visse olieholdige frø, tørrede urteudtræk af blomster,

blade og rødder, krydderier af frugter og bær samt knopper og cikorie-rødder.



For deltamethrin sættes maksimalgrænseværdien ned for visse stenfrugter, brombær og hindbær,

kiwi, de fleste typer af løg, tomater, okra, visse typer af melon, visse typer af kål, endivie, spinat,

tørrede bønner, raps- og sennepsfrø, oliven til olieproduktion, visse kornsorter, kaffebønner, humle,

sukkerroer, kød fra alle animalske produkter samt lever, nyre og spiselige slagte-biprodukter fra

fjerkræ.



For deltamethrin sættes maksimalgrænseværdien op for visse stenfrugter, visse andre små frugter og

bær, kartofler, forårsløg, aubergine, visse typer af salat, vinblade, urter samt for artiskokker og

porrer.



For fluazinam sættes ny maksimalgrænseværdi for pærer, kartofler, baldrian rod og blåbær.



For methomyl sættes ny maksimalgrænseværdi for kumquats, peberfrugt, friske bønner og ærter

med bælg samt tørrede bønner.



For methomyl sættes maksimalgrænseværdien ned for visse kernefrugter, kirsebær, druer til

vinfremstilling, visse frugtgrøntsager, langskulpet vinterkarse, spinat, urter, jordnødder og humle.



For methomyl sættes maksimalgrænseværdien op for sojabønner og bomuldsfrø.



For sulcotrion sættes ny maksimalgrænseværdi for nyre og spiselige slagte-biprodukter fra visse

animalske produkter.



For thiodicarb sker kun justering af detektionsgrænsen, så grænsen svarer til hvad man teknisk kan

måle.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 693: Notat om komitésag vedr. maksimalgrænseværdier for pesticiderne aclonifen, deltamethrin, fluazinam, methomyl mv.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringerne vil være direkte

gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen

væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU´s budget.

Forslaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes

medfører forslaget ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra EFSA, som har vurderet, at de

foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdierne er sundhedsmæssigt acceptable for

forbrugerne.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og vurderer, at der ikke vil være

sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdier. DTU Fødevareinstituttet bemærker, at EFSA ikke har foretaget en vurdering

af eventuelle kombinationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette.

Der arbejdes i EFSA målrettet på at udvikle en sådan metode.

Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinationseffekter skal

indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU

Fødevareinstituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af

pesticidrester hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for

indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de

foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i

Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på Høringsportalen. Der er ikke indkommet nogen bemærkninger inden

fristens udløb.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemninger fra tidligere lignende forslag vurderes der at være kvalificeret

flertal for forslaget.

Regeringens generelle holdning

Alle pesticider der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering, som fører til

fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bilag II og III), eller som

fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier (optagelse på

bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænseværdierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til

bilag V. Pesticidrammeforordningen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i

beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at

være sundhedsmæssigt acceptable.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 693: Notat om komitésag vedr. maksimalgrænseværdier for pesticiderne aclonifen, deltamethrin, fluazinam, methomyl mv.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik på fuld

harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i

fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag løbende ændres,

herunder bilag II, III, IV og V.

For alle pesticiderne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på

fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere

regering forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af

maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.