EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 875: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 17 aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 875
Offentligt

Fødevarestyrelsen / Kemi og Fødevarekvalitet

J.nr. 2016-29-35-00300/ 2016-9335

Den 14. september 2016

MFVM 122

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for aminopyralid, azoxystrobin,

cyantraniliprol, cyflufenamid, cyproconazol, diethofencarb, dithiocarbamater,

fluazifop-P, fluopyram, haloxyfop, isofetamid, metalaxyl, prohexadion, propaquizafop,

pyrimethanil,

Trichoderma atroviride

stammen SC1 og zoxamid i eller på specifikke

produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag II, III

og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for 17 aktivstoffer i en række

afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget vedrører ændringer af

maksimalgrænseværdier på baggrund af nye anvendelser af stofferne aminopyralid, azoxystrobin,

cyantraniliprol, cyflufenamid, cyproconazol, dithiocarbamater, fluazifop-P, fluopyram, isofetamid,

metalaxyl, prohexadion, propaquizafop, pyrimethanil, zoxamid og mikroorganismen Trichoderma

atroviride stammen SC1 på visse afgrøder og ansøgninger om importtolerancer for stofferne

diethofencarb og haloxyfop på visse afgrøder. De nye anvendelser og ansøgninger om

importtolerancer betyder, at der er maksimalgrænseværdier, der sættes op og nye

maksimalgrænseværdier der etableres. Mikroorganismen Trichoderma atroviride stammen SC1

tilføjes bilag IV, som er en liste over pesticider, hvor der ikke skal fastsættes grænseværdi, fordi et

eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig

risiko. Der er gennemført risikovurderinger af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

for de anførte stoffer og de ændrede maksimalgrænseværdier vurderes at være sundhedsmæssigt

acceptable. DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at der

ikke vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdier. For så vidt angår mikroorganismen, så vurderer DTU Fødevareinstituttet,

i samarbejde med Miljøstyrelsen på baggrund af blandt andet videnskabelige vurderinger fra EFSA,

at den foreslåede ændring vedrørende mikroorganismen Trichoderma atroviride stammen SC1 er

sundhedsmæssigt acceptabel. DTU Fødevareinstituttet har også foretaget en vurdering af eventuelle

kombinationseffekter, som ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget

vurderes generelt at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Forslaget forventes sat til

afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 23.

september 2016. Regeringen kan støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget

ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere regering i 2012 forelagde Folketingets

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 875: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 17 aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for

pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller

på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF

(herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, i pesticidrammeforordningen.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med

henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for

tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig

med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for

tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF) den 23. september 2016.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforordningens bilag II

for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med optagelse eller ikke-optagelse på

EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (Europa Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu

ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog

foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et

eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.

Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens bilag IV. Pesticider, hvor alle

maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen, opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU

en konkret risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund

af konkrete anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på

0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det

pågældende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden. Undtagelsen for dette generelle princip, er

pesticider, som opføres på bilag IV.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres eller ændres

på baggrund af:

• en udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid,

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 875: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 17 aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

• en anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en effektiv

bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i afgrøden,

• ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU og hvor der ikke

allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi,

• implementering af Codex Alimentarius (FAO – Food And Agriculture Organization /WHO – World

Health Organization) grænseværdier i EU,

• nye oplysninger om for eksempel toksikologi,

• en planlagt revurdering af pesticidet,

• andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening) eller

• en tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller

import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat

i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig

sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag II, III og IV

ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier (MRL) for stofferne aminopyralid, azoxystrobin,

cyantraniliprol, cyflufenamid, cyproconazol, diethofencarb, dithiocarbamater, fluazifop-P, fluopyram,

haloxyfop, isofetamid, metalaxyl, prohexadion, propaquizafop, pyrimethanil,

Trichoderma atroviride

stammen

SC1 og zoxamid.

For stofferne aminopyralid, azoxystrobin, cyantraniliprol, cyflufenamid, cyproconazol, diethofencarb,

dithiocarbamater, fluazifop-P, fluopyram, haloxyfop, isofetamid, metalaxyl, prohexadion,

propaquizafop, pyrimethanil og zoxamid foreslås maksimalgrænseværdierne ændret som konsekvens

af nye anvendelser og importtolerancer.

Mikroorganismen

Trichoderma atroviride stammen

SC1 foreslås tilføjet til bilag IV, som er en liste

over pesticider, hvor der ikke skal fastsættes grænseværdi, fordi et (eventuelt) restindhold efter

anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.

Neden for er de væsentligste ændringer beskrevet. Der skelnes mellem maksimalgrænseværdier, der

foreslås sat op fra den analytiske detektionsgrænse (ny maksimalgrænseværdi),

maksimalgrænseværdier, der foreslås sat op fra en værdi højere end den analytiske detektionsgrænse

(maksimalgrænseværdien sættes op) samt maksimalgrænseværdier, der sættes ned og

maksimalgrænseværdier, som fastsættes til detektionsgrænsen.

Grænseværdier, der ændres som følge af de nye anvendelser og ansøgninger om importtolerancer af

stoffeerne:

• For aminopyralid sættes ny maksimalgrænseværdi for majs.

• For azoxystrobin sættes ny maksimalgrænseværdi for hørfrø, græskarfrø og hjulkronefrø.

• For cyantraniliprol sættes ny maksimalgrænseværdi for citrusfrugter, druer, jordbær, spiseoliven, de

fleste frugtgrøntsager, bønner uden bælg, ærter uden bælg, oliven til oliefremstilling, baldrian- og

ginsengrødder og de fleste krydderier af rødder/jordstængler.

• For cyantraniliprol sættes maksimalgrænseværdien op for blommer.

• For cyflufenamid sættes ny maksimalgrænseværdi for stenfrugter og artiskokker.

• For cyproconazol sættes ny maksimalgrænseværdi for bælgfrugter,

• For cyproconazol sættes maksimalgrænseværdien op for byg og havre.

• For diethofencarb sættes ny maksimalgrænseværdi for bananer.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 875: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 17 aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

• For dithiocarbamater ny maksimalgrænseværdi for almindelig kaki/dadelblommer/sharonfrugter.

• For fluazifop-P ny maksimalgrænseværdi for græskarfrø.

• For fluopyram sættes grænseværdien op for abrikoser, sød peberfrugt, de fleste spinat og lignende

blade, julesalat, urter og spiselige blomster, ærter med bælg, linser, visse olieholdige frø og visse

kornarter.

• For haloxyfop ny maksimalgrænseværdi for sojabønner.

• For isofetamid ny maksimalgrænseværdi for bær og små frugter, jordbær, havesalat, spinat og

lignende blade samt urter og spiselige blomster.

• For metalaxyl sættes ny grænseværdi for rosenkål, spinat og lignende blade s

• For metalaxyl sættes grænseværdien op for jordbær.

• For prohexadion sættes ny grænseværdi for jordbær.

• For propaquizafop sættes ny grænseværdi for visse andre rod- og knoldgrøntsager undtagen

sukkerroer, blomkål, hovedkål og visse olieholdige frø.

• For pyrimethanil sættes maksimalgrænseværdien op for porrer,

• For zoxamid sættes ny maksimalgrænseværdi for de fleste bladgrøntsager, urter og spiselige

blomster.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være direkte

gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen

væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU´s budget.

Forslaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes

medfører forslaget ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA, som har vurderet, at de

foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for

forbrugerne.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at der ikke vil være

sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdier. DTU Fødevareinstituttet bemærker, at EFSA ikke har foretaget en vurdering

af eventuelle kombinationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette.

Der arbejdes i EFSA målrettet på at udvikle en sådan metode.

Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinationseffekter skal

indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU

Fødevareinstituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 875: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 17 aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

pesticidrester hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for

indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de

foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

Miljøstyrelsen har været inddraget i forbindelse med vurderingen af de foreslåede ændringer

vedrørende mikroorganismen

Trichoderma atroviride

stammen SC1, da Miljøstyrelsen tidligere har

vurderet dette pesticid i forbindelse med optagelse af pesticidet på EU’s positivliste for pesticider, der

må bruges i EU efter national godkendelse af specifikke midler og anvendelser.

For mikroorganismen

Trichoderma atroviride

stammen SC1, som er omfattet af forslaget, vurderer

DTU Fødevareinstituttet i samarbejde med Miljøstyrelsen – på baggrund af videnskabelige

vurderinger fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), den kendte litteratur på

området og supplerende materiale fra Kommissionen - at det er forsvarligt at undlade at sætte

maksimalgrænseværdier for den specifikke stamme ved reguleret brug og at de foreslåede ændringer

vedrørende denne mikroorganisme derfor er sundhedsmæssigt acceptable.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i

Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab, at alle

fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at være

kvalificeret flertal for forslaget.

Regeringens generelle holdning

Alle pesticider der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering, som fører til

fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bilag II og III), eller som

fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier (optagelse på

bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænseværdierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til

bilag V. Pesticidrammeforordningen og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i

beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at

være sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik på fuld

harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i

fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag løbende ændres,

herunder bilag II, III, IV og V.

For stofferne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på

fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen kan på denne baggrund støtte forslaget.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 875: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 17 aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere

regering forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af

maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.