Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184 Bilag 22
Offentligt
1641017_0001.png
L 184
Anvendelse af data om lægemidler
købt på apoteket
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0002.png
Dagsorden
•
•
I dag
Med L 184:
•
•
•
To registre
Lægemiddeladministrationsregistret (LAR)
Lægemiddelstatistikregistret (LSR)
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0003.png
I dag 1/3
•
Data i registret
•
Oplysninger om lægemiddelsalget i Danmark på
• Personniveau - oplysninger om lægemidler udleveret på recept fra
dansk apotek
• Aggregeret niveau - oplysninger om salg af håndkøbslægemidler,
salg til behandlingsinstitutioner, lægemidler, som lægen anvender i
sin praksis samt lægemidler, som er administreret eller udleveret
på et sygehus
•
Oplysningerne indsamles månedsvist
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0004.png
I dag 2/3
•
Data er anvendt til administrative formål i nogle situationer:
•
Regelmæssig videregivelse til Styrelsen for Patientsikkerhed fsva.
afhængighedsskabende lægemidler og antipsykotika
•
Brugeradgang – lægemiddelkonsulenter
•
Data kan anvendes til forskning i nogle situationer:
•
•
Hvor det sker helt uden videregivelse af personhenførbare oplysninger
Forskning med data fra SDS sker i dag kun på forskermaskinen
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0005.png
I dag 3/3
•
•
Udfordringer:
Særkørsler til Styrelsen for Patientsikkerhed ikke muligt
•
Ej heller til andre myndigheder som fx Patienterstatningen,
Lægemiddelstyrelsen, kommuner eller regioner, hvor der i helt
undtagelsesvise situationer måtte være behov for det
•
Forskning i data om lægemiddelkøb kan i dag kun ske, når der ikke
indgår navn, cpr-nr. eller andet der kan identificere patienten.
•
Hvis der er risiko for, at den samlede mængde data – uanset at de
direkte personhenførbare oplysninger ikke er med – gør det muligt at
identificere patienten, kan data ikke anvendes
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0006.png
L 184: Regulering ift. to registre
•
Udvikling siden 1993
•
•
Bedre brug af data
Forskel på hvor længe data må opbevares afhænger af om det er til
forskning/statistik eller til administrativ brug
•
Reelt to registre
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0007.png
L 184: LAR
•
L 184, § 4
•
Apotekerlovens § 11, stk. 3
•
Videregivelse kan ske på tre måder:
•
•
•
Regelmæssigt
Efter anmodning
Ved brugeradgang
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0008.png
LAR – regelmæssig videregivelse
•
Fortsat til Styrelsen for Patientsikkerhed
•
Mulighed for at videregive om alle lægemidler
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0009.png
LAR – videregivelse efter anmodning
•
Myndigheder
•
•
•
•
Styrelsen for Patientsikkerhed
Patienterstatningen
Regioner og kommuner
Andre myndigheder, fx Lægemiddelstyrelsen
•
SDS påser, at det er relevant og nødvendigt
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0010.png
LAR – ved brugeradgang
•
Som i dag:
•
SDS tildeler brugeradgang til regionens lægemiddelkonsulenter efter
ansøgning
•
•
Adgang til lægehenførbare oplysninger, ikke patientoplysninger
Chefen for enheden, der skal anmode, og SDS følger op på om
brugeradgang fortsat er relevant
•
Pt. er der 36 aktive adgange.
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0011.png
L 184: LSR – det fremsatte
•
L 184 § 4
•
Apotekerlovens § 11, stk. 5
•
Med forslaget - videregivelse kan ske efter anmodning
•
•
Ved brug af forskermaskiner
Ved udlevering af datasæt til forsker
•
•
Ej fast personkreds i lovforslaget
Men kun hvis undersøgelsen er af væsentlig samfundsmæssig
betydning, og at videregivelse er relevant og nødvendig
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0012.png
LSR - ÆF
•
L 184 § 4
•
Apotekerlovens § 11, stk. 5 og 6
•
Videregivelse kan efter anmodning ske til:
•
•
•
•
•
Personer, der er ansat i det offentlige sundhedsvæsen
Personer, der praktiserer efter overenskomst på sundhedsområdet
Forskere, der er ansat på et universitet
Forskere, der er ansat i en patientforening
Kun til disse – ikke videregive til 3. mand
•
Men kun hvis undersøgelsen er af væsentlig samfundsmæssig
betydning, og at videregivelse er relevant og nødvendig.
 L 184 - 2015-16 - Bilag 22: Præsentation fra teknisk gennemgang den 31. maj 2016
1641017_0013.png
LSR
•
Spørgsmål?