Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184
Offentligt
UDKAST
Sundheds- og Ældreministeriet
Enhed: Psykiatri og Lægemid-
delpolitik
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1603824
Dok. nr.: 82571
Dato: 10. maj 2016
Bekendtgørelse om videregivelse af oplysninger fra Sundheds-
datastyrelsens Lægemiddeladministrationsregister
I medfør af § 11, stk. 3, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 1040 af 3.
september 2014, som ændret ved § 1 i lov nr. 580 af 4. maj 2015 og § 4 i lov nr. xxx af
xxx.xxx.2016 [tilsynslovforslaget - L 184], fastsættes:
§ 1.
Denne bekendtgørelse regulerer Sundhedsdatastyrelsens adgang til at videregive
oplysninger fra Sundhedsdatastyrelsens Lægemiddeladministrationsregister til administra-
tive formål.
Stk. 2.
Adgangen til at videregive oplysninger efter §§ 2 – 7 og §§ 9 – 15 samt at give ind-
sigt efter §§ 8 og 16 omfatter alle data i Lægemiddeladministrationsregisteret, herunder
oplysninger indberettet til registeret før ikrafttræden af denne bekendtgørelse.
Videregivelse af oplysninger om lægehenførbare ordinationer
Regelmæssig videregivelse af oplysninger
§ 2.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Fødevarestyrelsen videregive oplysninger fra Lægemid-
deladministrationsregisteret om dyrlægers ordination af lægemidler med henblik på, at
oplysningerne kan indgå i et register over anvendelse, udlevering og ordinering af læge-
midler til brug for vurdering af hensigtsmæssigheden af konkrete receptudstederes ordi-
nationer.
§ 3.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Fødevarestyrelsen videregive oplysninger fra Lægemid-
deladministrationsregisteret om dyrlægers ordination af afhængighedsskabende og anti-
psykotiske lægemidler med henblik på Fødevarestyrelsens tilsyn med dyrlægers ordination
af de pågældende lægemidler, herunder vurdering af hensigtsmæssigheden af konkrete
receptudstederes ordinationer.
Videregivelse af oplysninger efter anmodning
§ 4.
Sundhedsdatastyrelsen kan til regioner videregive oplysninger fra Lægemiddeladmini-
strationsregisteret om lægers og tandlægers ordination af lægemidler. Oplysningerne må
kun videregives med henblik på at fremme rationel lægemiddelanvendelse eller med hen-
blik på en vurdering af hensigtsmæssigheden af konkrete receptudstederes ordinationer.
§ 5.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Styrelsen for Patientsikkerhed videregive oplysninger
fra Lægemiddeladministrationsregisteret om lægers og tandlægers ordination af lægemid-
ler med henblik på vurdering af hensigtsmæssigheden af konkrete receptudstederes ordi-
nationer.
§ 6.
Sundhedsdatastyrelsen kan til andre offentlige myndigheder videregive oplysninger
fra Lægemiddeladministrationsregisteret om læger, tandlæger og dyrlægers ordination af
lægemidler. Oplysningerne må kun videregives, hvis ganske særlige hensyn taler for det,
og disse hensyn vejer væsentligt tungere end hensynet til receptudstederen.
 L 184 - 2015-16 - Endeligt svar på spørgsmål 32: Spm. om ministeren, såfremt ministeren beslutter at udmønte bemyndigelsesbestemmelsen i § 11, stk. 3 og 5, vil forelægge dette for Sundheds- og Ældreudvalget, til sundheds- og ældreministeren
Tilgang til oplysninger
§ 7.
Sundhedsdatastyrelsen kan til regioner give brugeradgang til Lægemiddeladministra-
tionsregisterets oplysninger om lægers og tandlægers ordination af lægemidler. Brugerad-
gangen og oplysningerne, som der gives adgang til, må kun anvendes med henblik på at
fremme rationel lægemiddelanvendelse eller med henblik på en vurdering af hensigts-
mæssigheden af konkrete receptudstederes ordinationer.
Receptudsteders adgang til egen acces
§ 8.
Sundhedsdatastyrelsen kan give en receptudsteder indsigt i oplysninger fra Lægemid-
deladministrationsregisteret om den pågældendes egne ordinationer af lægemidler.
Videregivelse af oplysninger om borgeres CPR-numre og lægehenførbare ordinationer
Regelmæssig videregivelse af oplysninger
§ 9.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Styrelsen for Patientsikkerhed videregive oplysninger
fra Lægemiddeladministrationsregisteret om ordination af afhængighedsskabende og
antipsykotiske lægemidler med henblik på Styrelsen for Patientsikkerheds vurdering af
konkrete receptudstederes ordinationer.
Videregivelse af oplysninger efter anmodning
§ 10.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Styrelsen for Patientsikkerhed videregive oplysninger
fra Lægemiddeladministrationsregisteret om ordination af alle lægemidler med henblik på
Styrelsen for Patientsikkerheds vurdering af konkrete receptudstederes ordinationer.
Stk. 2.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Styrelsen for Patientsikkerhed i tilfælde, hvor der
ikke længere verserer en tilsynssag på en konkret sundhedsperson, videregive oplysninger
fra Lægemiddeladministrationsregisteret om sundhedspersonens ordinationer af alle
lægemidler med henblik på Styrelsen for Patientsikkerheds vurdering af politianmeldelse
af sundhedspersonen efter § 75 i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sund-
hedsfaglig virksomhed.
§ 11.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Styrelsen for Patientsikkerhed videregive oplysninger
fra Lægemiddeladministrationsregisteret om ordination af lægemidler med henblik på
Styrelsen for Patientsikkerheds klagesagsbehandling.
§ 12.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Patienterstatningen videregive oplysninger fra Læge-
middeladministrationsregisteret om ordination af lægemidler med henblik på Patienter-
statningens behandling af en sag om patientskadeerstatning.
§ 13.
Sundhedsdatastyrelsen kan til Lægemiddelstyrelsen videregive oplysninger fra Læ-
gemiddeladministrationsregisteret om ordination af lægemidler i særlige tilfælde, hvor det
er nødvendigt af hensyn til patientens lægemiddelbehandling.
§ 14.
Sundhedsdatastyrelsen kan til regioner og kommuner som behandlingsansvarlig
myndighed videregive oplysninger fra Lægemiddeladministrationsregisteret om ordination
af lægemidler i ekstraordinære situationer, hvor det for regioner og kommuner er nød-
vendigt at komme i kontakt med patienten eller pårørende til en afdød patient.
§ 15.
Sundhedsdatastyrelsen kan til andre offentlige myndigheder videregive oplysninger
fra Lægemiddeladministrationsregisteret om læger, tandlæger og dyrlægers ordination af
lægemidler. Oplysningerne må kun videregives, hvis ganske særlige hensyn
Side 2
 L 184 - 2015-16 - Endeligt svar på spørgsmål 32: Spm. om ministeren, såfremt ministeren beslutter at udmønte bemyndigelsesbestemmelsen i § 11, stk. 3 og 5, vil forelægge dette for Sundheds- og Ældreudvalget, til sundheds- og ældreministeren
taler for det, og disse hensyn vejer væsentligt tungere end hensynet til receptudstederen.
Patienters adgang til egen acces
§ 16.
Sundhedsdatastyrelsen kan give en patient indsigt i oplysninger fra Lægemiddelad-
ministrationsregisteret om ordinationer af lægemidler til den pågældende.
§ 17.
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2016.
Sundheds- og Ældreministiet, den
Sophie Løhde
/ Anna Skat Nielsen
Side 3