Sundheds- og Ældreministeriet
Enhed: Psykiatri og
Lægemiddelpolitik
Sagsbeh.: SUMSAH
Koordineret med:
Sagsnr.: 1605956
Dok. nr.: 104502
Dato: 27. maj 2016
NOTAT
Teknisk bistand til ændringsforslag - bilag til besvarelse af SUU
spm. 33 (L 184)
Ændringsforslag til forslag til Lov om ændring af sundhedsloven, lov om autorisation af
sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og forskellige andre love (Styrelsen
for Patientsikkerheds fremtidige tilsyn)
Af [xx], tiltrådt af …:
Til § 4
X)
Nr. 3
affattes således:
I
§ 11
indsættes efter stk. 5, der bliver stk. 4, som nyt stykke:
»Stk. 5. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler om, at Sundhedsdatastyrelsen
til personer, der er ansat i det offentlige sundhedsvæsen, kan videregive oplysninger fra
Lægemiddelstatistikregistret om ordination af lægemidler, herunder oplysninger der iden-
tificerer receptudstederen ved CPR-nummer, ydernummer eller lignende, og oplysninger
der identificerer patienten ved CPR-nummer, til brug for statistiske eller videnskabelige
undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning når videregivelsen er nødvendig
for udførelsen af undersøgelserne.«
Bemærkninger
Til nr. X
Med forslaget gøres det muligt at videregive personhenførbare data fra Lægemiddelstati-
stikregistret til personer ansat i det offentlige sundhedsvæsen. Ved det offentlige sund-
hedsvæsen forstås eksempelvis det offentlige sygehusvæsen eller personer ansat på andre
regionsdrevne behandlingssteder.
Det er en forudsætning, at data kun må udleveres, hvor det er relevant og nødvendigt. Det
sikres ved, at Sundhedsdatastyrelsen vil foretage en konkret vurdering af formålet med
forskningen og relevansen af de ønskede oplysninger, herunder om eventuel udlevering af
CPR-numre er afgørende for forskningsprojektet, ligesom Sundhedsdatastyrelsen vil fore-
tage en vurdering af selve mængden af oplysningerne.
Forslaget indebærer samtidig, at forskere, der ikke er ansat i det offentlige sundhedsvæ-
sen, skal indhente et konkret samtykke fra en patient for at kunne få udleveret patientens
oplysninger. Det bemærkes, at denne gruppe vil omfatte eksempelvis universitetsansatte
forskere, og personer, der arbejder i eksempelvis praksissektoren.