Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184
Offentligt
1645017_0001.png
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184 endeligt svar på spørgsmål 44
Offentligt
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 31-05-2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sagsnr.: 1606034
Dok. nr.: 107776
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 31. maj 2016 stillet følgende spørgs-
mål nr. 44 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 44:
”Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 31. maj 2016 fra Anne-Marie
Krogsbøll, Herlev, jf. L 184 - bilag 17.”
Svar:
I henvendelsen stilles der 3 spørgsmål, som nedenfor besvares.
”1. Ministeren oplyser flere gange i sine svar på spørgsmål til L184, at data kan vide-
regives til formål, som er af ”væsentlig samfundsmæssig betydning”. Kan ministeren
via eksempler oplyse, hvad dette begreb i forbindelse med det danske sundhedsvæsen
dækker?”
Jeg kan henvise til svaret på spørgsmål 36, som blev oversendt til udvalget den 29.
maj 2016. Heraf fremgik det blandt andet, at det i forhold til Lægemiddelstatistikregi-
stret er min vurdering, at det fortsat skal sikres, at oplysninger om lægemiddelfor-
bruget kan anvendes og nyttiggøres i forskningsøjemed til gavn for patientbehandling
og for sundhedsvæsnet – altså når det er til et formål, der er af væsentlig samfunds-
mæssig betydning.
De foreslåede ændringer om videregivelse af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregi-
stret – i visse tilfælde i personhenførbar stand – er vigtige for at kunne gennemføre
solid forskning i Danmark. Blandt andet kan det sikre, at vi får bedre forskning i
sjældne sygdomme og sjældne bivirkninger. Forskning i eksempelvis dette er efter
min opfattelse af væsentlig samfundsmæssig betydning, men det vil bero på en kon-
kret vurdering af et givent projekt, hvorvidt data er nødvendige.
”2. Kan ministeren eksemplificere, i hvilke konkrete situationer man kan forestille sig,
at formål af ”væsentlig samfundsmæssig betydning” kan begrunde, at data overgives
til private firmaer?”
Jeg kan henvise til bemærkningerne til det ændringsforslag, der kan indgå i udvalgets
betænkning.
Jeg kan desuden oplyse, at Lægemiddelstatistikregisteret er et register omfattet af
reglerne i persondatalovens § 10. Det følger af persondatalovens § 10, stk. 1, at op-
lysninger, som nævnt i § 7, stk. 1, eller § 8, må behandles, hvis dette alene sker med
henblik på at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig sam-
fundsmæssig betydning, og hvis behandlingen er nødvendig for udførelsen af under-
søgelserne. Det fremgår af persondatalovens § 10, stk. 2, at oplysninger indsamlet
alene med henblik på at udføre statistiske og videnskabelige undersøgelser af væ-
L 184 - 2015-16 - Endeligt svar på spørgsmål 64: Spm. om kommentar til henvendelsen af 3/6-16 fra Forebyggelses-og Patientrådet, til sundheds- og ældreministeren
sentlig samfundsmæssig betydning
ikke
senere må anvendes i andet end videnskabe-
ligt og statistisk øjemed. Der er med de regler, der forudsættes fastsat med hjemmel i
den foreslåede bestemmelse i § 11, stk. 5, ikke tilsigtet en fravigelse af persondatalo-
vens § 10.
”3. Kan økonomiske begrundelser falde ind under forhold af ” væsentlig samfunds-
mæssig betydning”?”
Det er min umiddelbare opfattelse, at det vil bero på en konkret vurdering, hvorvidt
økonomiske forhold kan være af væsentlig samfundsmæssigt betydning.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
/
Sanne Have
Side 2