L 184 - 2015-16 - Endeligt svar på spørgsmål 18: Spm. om, hvem der har og vil kunne få adgang til oplysninger om medicinforbrug, der videregives fra Lægemiddeladministrationsregistret, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Dato: 21. maj 2016

Enhed: Primær Sundhed,

Ældrepolitik og Jura

Sagsbeh.: DEPSAH

Sagsnr.: 1605382

Dok. nr.: 92995

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 12. maj 2016 stillet følgende spørgs-

mål nr. 18 (L 184) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares. Spørgs-

målet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 18:

”Vil ministeren i forlængelse af Datatilsynets høringssvar oplyse, hvem der har

og vil kunne få adgang til oplysninger om medicinforbrug, der videregives fra

Lægemiddeladministrationsregistret?”

Svar:

Med forslaget bemyndiges sundheds- og ældreministeren til at fastsætte regler om

Sundhedsdatastyrelsens videregivelse af oplysninger om lægehenførbare ordinatio-

ner og oplysninger om borgernes CPR-numre fra Lægemiddeladministrationsregiste-

ret i følgende situationer:



til Styrelsen for Patientsikkerhed brug for styrelsens tilsyn med læger m.v., fx

i situationer, hvor styrelsen vurderer, at patientjournalen er ufyldestgørende

eller misvisende.

til klagecentret i Styrelsen for Patientsikkerhed med henblik på konkret kla-

gesagsbehandling, hvor der kan være behov for oplysningerne, hvis fx pati-

entjournalen er ufyldestgørende eller misvisende.

til Patienterstatningen med henblik på konkret sagsbehandling, hvor der kan

være behov for oplysningerne, hvis fx patientjournalen er ufyldestgørende

eller misvisende.

til Lægemiddelstyrelsen af hensyn til patientbehandlingen, fx hvor det på

grund af et ændret risikobillede for et konkret lægemiddel er nødvendigt at

kontakte patienten eller patientens læge af hensyn til patientbehandlingen.

til regioner og kommuner i helt særlige situationer, fx hvor en kommune el-

ler en region som behandlingsansvarlig myndighed ønsker at kontakte pati-

enten med henblik på fx at tilbyde et opfølgende behandlingsforløb, eller

hvor kommunen eller regionen ønsker at kontakte en pårørende til en afdød

patient med henblik på en vurdering af, om der evt. kan være et retskrav,

dvs. om de pårørende er berettiget til erstatning fra Patienterstatningen. Det

forudsættes, at kommunen eller regionen forinden ønsket om oplysningerne

fra Lægemiddeladministrationsregisteret efter en konkret vurdering har

modtaget oplysninger fra den relevante patientjournal fra Styrelsen for Pati-

entsikkerhed, og at kommunen eller regionen vurderer, at journalen er mis-

visende eller ufyldestgørende.



L 184 - 2015-16 - Endeligt svar på spørgsmål 18: Spm. om, hvem der har og vil kunne få adgang til oplysninger om medicinforbrug, der videregives fra Lægemiddeladministrationsregistret, til sundheds- og ældreministeren

Ifølge lovforslaget er det Sundhedsdatastyrelsen, der afgør, om der i den konkrete si-

tuation kan videregives oplysninger fra Lægemiddeladministrationsregisteret. Det

forudsættes i den forbindelse, at Sundhedsdatastyrelsen i forbindelse med konkrete

anmodninger kun videregiver de nødvendige og tilstrækkelige oplysninger. Det forud-

sættes, at både Sundhedsdatastyrelsen som afgivende myndighed og de modtagende

myndigheder af oplysninger om lægehenførbare ordinationer og oplysninger om bor-

gernes CPR-numre fra Lægemiddeladministrationsregisteret vil administrere oplys-

ningerne i overensstemmelse med persondataloven og regler fastsat i medfør heraf,

herunder særligt sikkerhedsbekendtgørelsen. Ifølge persondataloven skal den data-

ansvarlige træffe de fornødne tekniske og organisatoriske sikkerhedsforanstaltninger

mod, at oplysninger hændeligt eller ulovligt tilintetgøres, fortabes eller forringes,

samt mod, at de kommer til uvedkommendes kendskab, misbruges eller i øvrigt be-

handles i strid med loven. Tilsvarende gælder for databehandlere.

Som det også fremgår af lovforslaget, er det vigtigt, at de omhandlede oplysninger

beskyttes i videst mulig omfang. Derfor forudsættes det, at både Sundhedsdatasty-

relsen og de myndigheder, der modtager oplysningerne, opbevarer og behandler pa-

tientoplysningerne i pseudonymiseret form, i det omfang formålet med at opbevare

og behandle patientoplysningerne kan varetages i denne form.

Med venlig hilsen

Sophie Løhde

Sanne Have

Side 2