Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 159
Offentligt
1692700_0001.png
Den
MFVM 179
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Draft Commission Implementing Regulations (EU) No SANTE/…./2016.. of
… concerning the non-approval of the basic substances
Satureja Montana
and
Origanum Vulgare
in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the
European Parliament and the Council concerning the placing of plant
protection products on the market, and amending the Annex to Implementing
Regulation (EU) No 540/2011”. (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstofferne Satureja montana og Origanum vulgare ikke godkendes
som basis stoffer i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslagene
bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til
Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller
erhvervslivet.
Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 6.-
7. december 2016.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Regeringen mener, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
Satureja montana og Origanum vulgare med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om ikke godkendelse af Satureja
montana og Origanum vulgare som basisstof.
Baggrund
Foreløbige forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulations (EU) No
SANTE//2016.. concerning the non-approval as basic substances of
Satureja Montana
and
Origanum
Vulgare
in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the
Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex
to Implementing Regulation (EU) No 540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Forslagene er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 6.-7. oktober 2016.
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 159: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af to basisstoffer i plantebeskyttelsesmidler
1692700_0002.png
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslagene.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslagene,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændrede forslag eller indenfor en
måned kan forelægge forslagene for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændrede forslag eller indenfor en
måned forelægge forslagene for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen
ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om en ikke- godkendelse af Satureja
montana
og Origanum
vulgare
som basisstof fer iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende Satureja
montana
og Origanum
vulgare
som basisstof iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstofferne. Rapporterne er
tilgængelige på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslagene, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at
aktivstofferne opfylder betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at der
ikke er vist, at der er acceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Satureja montana
essential oil
Origanum vulgare
essential oil
Anvendelsesområde
Bekæmpelse af svampesygdomme på frugttræer, vindruer,
grøntsager, kartofler og prydplanter
Bekæmpelse af svampesygdomme, insekter og
bakteriesygdomme i frugttræer, prydplanter og grøntsager
bla. kartofler
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 159: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af to basisstoffer i plantebeskyttelsesmidler
1692700_0003.png
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Satureja montana
og
Origanum vulgare
er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.
Satureja montana
og
Origanum vulgare
må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da de ikke
er godkendt som basisstoffer.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslagene medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da stofferne på nuværende
tidspunkt ikke er godkendt som basisstoffer, og hvis disse forslags vedtages, heller ikke bliver
godkendt som basisstoffer.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslagene påvirker beskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne på nuværende
tidspunkt ikke er godkendt, og heller ikke vil blive det, da de ikke opfylder kriterierne for godkendelse
som basisstof iht. forordning 1107/2009.
Høring
Forslaget har været i høring i EU-miljøspecialudvalget den 16. – 18. november 2016. Der er ikke
indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslagene blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Satureja montana
essentielle olie, på dansk kaldet Vinter-Sar, skal ved den søgte anvendelse
opblandes i vand og sprøjtes på frugttræer, vindruer, grøntsager, kartofler og prydplanter mod
svampesygdomme. Anden anvendelse er indsprøjtning af
Satureja montana
i frugttræer eller
behandling af frugt efter høst.
Satureja montana
indeholder stofferne carvacrol, thymol, p-cymen, γ-terpinen og
3
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 159: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af to basisstoffer i plantebeskyttelsesmidler
1692700_0004.png
(β-)caryophyllen. På grund af især indholdet af thymol er
Satureja montana
af moderat akut giftighed
ved indtagelse. Det er også hudætsende og muligvis allergifremkaldende. Det vurderes, at det især pga.
manglende data ikke kan afvises, at de ansøgte doseringer vil resultere i en væsentlig forøgelse af de
naturlige forekomster af stoffet, og dets mulige nedbrydningsprodukter i miljøet. Der vurderes derfor,
at grundet data mangler samt sundhedsklassificeringer og tilgængelig videnskabelig litteratur om fugle
og pattedyr, at de søgte anvendelser ikke kan afvises at ville udgøre en risiko for mennesker, dyr eller
miljøet.
Origanum vulgare
essentielle olie, på dansk kaldet oregano, skal ved den søgte anvendelse opblandes i
vand og sprøjtes på frugttræer mod svampesygdomme, insekter og patogene bakterier.
Origanum vulgare
indeholder bl.a. thymol, carvecrol og eugenol, og er derfor vurderet at være
moderat giftigt ved indtagelse. Derudover er stoffets potentiale for at skade arveanlæggene ikke
afklaret. Der er set effekter på fugle, pattedyr, vandlevende organismer, bier, jordlevende organismer,
leddyr (bl.a. insekter) samt planter. Det vurderes, at det især pga. manglende risikovurdering ikke kan
afvises, at de ansøgte doseringer ikke vil resultere i en væsentlig forøgelse af de naturlige forekomster
af stoffet, og dets mulige nedbrydningsprodukter, i miljøet. Det vurderes derfor, at de søgte
anvendelser ikke kan afvises at ville udgøre en risiko for mennesker, dyr eller miljøet.
Begge essentielle olier lever op til kriterierne for fødevare forordning (EC) No. 178/2002 Artikel 2. Dog
kan brugen af essentielle olier ikke sammenlignes med deres brug som friske eller tørrede urter.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4