EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 183: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion

Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 183
Offentligt

Den 29. november 2016

MFVM 187

Notat til Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg

Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af

trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitesag)

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-

fet trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion i henhold til i henhold til Euro-

pa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forslaget giver den polske

virksomhed Grupa Azoty S.A. (Azoty) tilladelse til efter optag på godkendelseslisten, bilag XIV i

REACH, fortsat at anvende stoffet i en periode på 12 år fra vedtagelsen af godkendelsen.

Forslaget er sat til mulig afstemning på REACH-komiteens møde den 7.-8. december 2016.

Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.

Sagen forventes ikke at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet, eller

have statsfinansielle konsekvenser.

Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde,

hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete

sag drejer det sig om en specifik anvendelse af stoffet, hvor der ikke findes alternativer. Ansøgeren

har desuden demonstreret, at de socio-økonomiske fordele opvejer risici for arbejdstagere, og at

befolkningen ikke vil blive udsat for stoffet hverken direkte eller gennem miljøet. Endelig er den be-

regnede maksimale koncentration i arbejdsmiljøet lavere end Arbejdstilsynets gældende grænse-

værdi. Regeringen agter derfor at stemme for forslaget, idet der dog arbejdes for en frist for fornyet

vurdering på maksimalt 7 år.

Baggrund

Kommissionen har den 16. november 2016 fremsendt forslag til gennemførelsesretsakt til mulig af-

stemning på REACH-komiteens møde den 7.-8. december 2016. Kommissionen vil herefter i henhold

til REACH træffe en forvaltningsafgørelse vedrørende ansøgningen fra virksomheden Azoty om god-

kendelse til fortsat at anvende TCE i EU.

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 183: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion

Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-

hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i

Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-

hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra

c).

Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret

flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses

for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.

Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller

forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er kvali-

ficeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige. I

appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt hvor der

hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

Formål og indhold

Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen

træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Azoty om fortsat anvendelse af TCE, til føl-

gende:

Til industriel anvendelse som opløsningsmiddel

REACH-forordningen indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer. Godken-

delsesordningens formål er på sigt at udfase anvendelsen af særligt problematiske stoffer, når der fin-

des alternativer, som er teknisk og økonomisk egnede og udgør en mindre risiko, og indtil da at sikre

kontrol med anvendelsen samt sikre et højt beskyttelsesniveau for mennesker og miljø.

Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på

kandidatlisten. Her starter mange virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-

ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,

der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder udfaser stofferne. I sidste ende skal de virk-

somheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om og få

godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici. I denne konkrete sag er der

tale om en virksomhed i Polen, som har søgt om godkendelse til årligt at kunne anvende 100-500 tons

af stoffet.

Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-

kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal

ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og

komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

Azoty fremsendte den 19. august 2014 ansøgning om godkendelse af TCE til ovennævnte anvendelse.

Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været behandlet af det Europæi-

ske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socioøkonomisk vurdering,

SEAC, som den 22. maj 2015 har afgivet følgende udtalelser:

RAC konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er

kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndteringsforanstalt-

ninger og anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, er passende og effektive i

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 183: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion

forhold til at begrænse risikoen for arbejdstagerne og den generelle befolkning, forudsat at

nærmere vilkår og overvågningsprogrammer fastsættes.

SEAC har i deres analyse konkluderet, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative

stoffer eller teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har

desuden konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici

for menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.

På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,

at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 12 år fra solnedgangsdatoen frem til

den 21. april 2028 for den beskrevne anvendelse. Det er en forudsætning for godkendelsen, at ansøge-

ren implementerer et overvågningssprogram, som mindst omfatter årlige målinger af arbejdstagernes

inhalation af stoffet og af nedbrydningsprodukter i urinprøver.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.

Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i alle-

rede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun

vedrører anvendelse uden for Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveau

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke

genfindes i færdige produkter, som markedsføres til downstream-brugere eller forbrugere.

Høring

Forslaget sendes i høring i Miljøspecialudvalget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemslande, som vil stemme for forslaget.

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 183: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) som proceskemikalie i industriel produktion

Regeringens generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget

på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,

hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-

se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socio-økonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-

tuelle risici for mennesker og miljø.

I det konkrete tilfælde drejer det sig om en konkret virksomheds specifikke anvendelse af stoffet som

industrielt opløsningsmiddel i en årlig mængde på 100-500 tons, hvor der endnu ikke findes alternati-

ver for ansøgeren. På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagenturets risikovurderingskomité, RAC,

konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger er tilstrækkelige og effektive til be-

grænsning af risici for arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet, forudsat at der fastættes

nærmere beskrevne vilkår og overvågningsprogrammer. Kemikalieagenturets socio-økonomiske komi-

té, SEAC, har desuden konkluderet, at de socio-økonomiske fordele opvejer risici for arbejdstagere.

SEAC har på baggrund af ansøgerens oplysninger om analyser og forskning vedrørende alternativer

foreslået, at godkendelsen gives for en periode på 12 år, hvilket Kommissionen har fulgt. Herudover

fremgår i Kommissionens forslag til beslutning om godkendelse vilkår om overvågning af arbejdsta-

gernes udsættelse for stoffet gennem årlige moniteringer.

Regeringen kan tilslutte sig forslaget til gennemførelsesretsakt, idet den beregnede maksimale koncen-

tration i luften i arbejdsmiljøet (ca. 7 mg/m

) er væsentligt lavere end den gældende danske grænse-

værdi for arbejdsmiljøet på 55 mg/m

, og der ikke er risici for den generelle befolkning. Regeringen vil

dog arbejde for, at fristen for fornyet vurdering fastsættes til maksimalt 7 år.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.