Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 289
Offentligt
1711068_0001.png
MFVM 201
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Draft Commission Implementing Regulations (EU) No SANTE/…./2017.. of
… concerning the of approval of the basic substance
Urtica spp,
and Hydrogen
peroxide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European
Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products
on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No
540/2011”. (komitésag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstofferne Urtica spp (nælder) og hydrogen peroxid (brintoverilte) i
en vandig opløsning på under 5 % godkendes som basisstoffer i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne bliver opført på
bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførel-
se af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over
godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller
erhvervslivet.
Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23.-
24. januar 2017.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for Urti-
ca spp (nælder) med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
For hydrogen peroxid er der foreslået en godkendelse som basisstof med den betingelse, at indholdet
i en færdigkøbt brugsopløsning er under 5 % hydrogenperoxid. Imidlertid mener regeringen ikke, at
det kan garanteres, at der til plantebeskyttelsesformål kun anvendes opløsninger under 5 %, da der
også findes færdige brugsopløsninger med et højere indhold af hydrogen peroxid, som er skadelige
for sundheden på markedet. Regeringen mener derfor ikke, at der er vist sikker anvendelse til de i
EU ansøgte anvendelsesområder for hydrogen peroxid (brintoverilte) med de foreslåede risikobe-
grænsende foranstaltninger.
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 289: Notat om komitésag om nælder og brintoverilte som basisstof
1711068_0002.png
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af
Urtica spp
(nælder)
som basisstof.
Regeringen agter derfor at stemme imod Kommissionens forslag om godkendelse af hydrogen peroxid
(brintoverilte) som basisstof.
Baggrund
Foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulations (EU) No
SANTE//2016.. of … approving the basic substances
Urtica spp
and hydrogen peroxide in accordance
with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the plac-
ing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation
(EU) No 540/2011” forventes fremsendt til medlemsstaterne.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Forslagene er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 6.-7. december 2016.
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-
ver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet
Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en må-
ned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal,
kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned
forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af
Urtica spp
og hydrogen peroxid som basisstoffer
iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler. Mht. hydrogen peroxid drejer forslaget sig om at god-
kende stoffet som færdige vandige brugsopløsninger med et indhold af hydrogen peroxid på under 5
%.
Basisstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingerne er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-
tet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i oven-
nævnte forslag, der har til hovedformål at godkende
Urtica spp
og hydrogen peroxid som basisstoffer
iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapporter over risikovurderingen for aktivstofferne. Rapporterne er
tilgængelige på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 289: Notat om komitésag om nælder og brintoverilte som basisstof
1711068_0003.png
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslagene, har vurderingen af
aktivstofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstofferne
opfylder betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der
ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Urtica
spp
Hydrogen peroxid
Anvendelsesområde
Mod insekter, mider og svampesygdomme i prydplanter og
spiselige afgrøder.
Desinfektion af frø (blomster og salatfrø) og redskaber
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal plantebeskyttelsesmid-
ler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i medlemsstaterne. Midlerne
må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de risikobegrænsende foranstaltninger, der
er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstofferne
Urtica spp
og hydrogen peroxid er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009
om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktiv-
stoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige
konsekvenser af forslaget.
Urtica spp
og hydrogen peroxid må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er god-
kendt som basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da basisstoffer efter EU god-
kendelsen må anvendes uden national godkendelse.
3
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 289: Notat om komitésag om nælder og brintoverilte som basisstof
1711068_0004.png
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget om godkendelse af
Urtica spp.
påvirker beskyttelsesniveauet neutralt, da
stoffet opfylder kriterierne for godkendelse som basisstoffer iht. forordning 1107/2009.
Det vurderes, at forslaget om godkendelse af hydrogen peroxid påvirker beskyttelsesniveauet negativt,
da stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse som basisstoffer (især hvad angår human sundhed)
iht. forordning 1107/2009.
Høring
Forslaget har været i høring den 6.-11. januar 2017, og der er indkommet en bemærkning fra Dansk
Gartneri, som finder, at hydrogen peroxid er interessant som stof i forhold til behandlingen af frø og
redskaber i væksthuse og mener, at det bør være muligt at lave tilstrækkelige forholdeholdsregler for
anvendelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget om godkendelse af
Urtica spp.
blandt medlemsstaterne, mens det er uklart, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget om godkendelse af hydrogen peroxid.
Regeringens generelle holdning
Urtica spp.
Urtica spp.
(brændenælde på dansk) er søgt til to anvendelser. Ved den første anvendelse skal blade
trække i vand og gære i 3-4 dage, derefter filtreres ”koncentratet”, og ”koncentratet” iblandes vand og
sprøjtes på frugttræer, grøntsager, kartofler, vindruer og prydplanter mod insekter og mider. Ved den
anden anvendelse skal de tørrede plantedele iblandes barkflis, som spredes imellem rækker af agurker,
tomater og prydplanter, for at hæmme spredningen af svampesygdomme.
Stoffet lever jf. EU vurderingen op til kriterierne for fødevarer ifølge Artikel 2 i Regulation (EC) No
178/2002 . Det vurderes, at de ansøgte doseringer ikke vil resultere i en væsentlig forøgelse af de na-
turlige forekomster af stoffet, og dets mulige nedbrydningsprodukter, i miljøet. Der vurderes derfor, at
den søgte anvendelse ikke vil udgøre en risiko for mennesker, dyr eller miljøet.
Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget om godkendelse.
Hydrogen peroxid
Hydrogen peroxid kendes i den almindelige husholdning som brintoverilte til fx desinfektion af sår og
kan købes i koncentrationer på 3-35%. Stoffet skal ved den søgte anvendelse iblandes vand i tanke
hvori frø kortvarigt dyppes med henblik på desinfektion. Koncentrationen af hydrogen peroxid i van-
det er 1,5%. Til trods for den lave brugskoncentration skal der blandes mange liter af vandopløsningen,
formodentligt vil det ske ud fra koncentrerede produkter. Stoffet er ætsende i koncentrationer over
10% og forårsager akutte effekter som opkast, kramper og i værste fald åndedrætsstop, koma og chok. I
laboratorieforsøg er stoffet genotoksisk og kræftfremkaldende. Der er observeret dødsfald som følge af
hydrogen peroxid indtag. På den baggrund vurderes det at hydrogen peroxid ikke lever op til godken-
delsesbetingelserne for basisstoffer i forordningen.
Regeringen agter på den baggrund at stemme imod forslaget om godkendelse.
4
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 289: Notat om komitésag om nælder og brintoverilte som basisstof
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5