Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 291
Offentligt
1711085_0001.png
MFVM 205
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Draft Commission Regulation (EU) No SANTE/12376/2015
of XXX… amending Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
and the Council concerning the placing of plant protection products on the mar-
ket, as regards the criteria for the approval of low risk active substances” (komi-
tésag)
Resumé
Kommissionen foreslår kriterier for godkendelse af lavrisiko aktivstoffer i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, kriterierne for
definition af lavrisiko aktiv stoffer bliver indført og de nye kriterier bliver opført i punkt 5 i annex II
til forordning 1107/2009.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller
erhvervslivet.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23.-
24. januar 2017.
Det forventes ikke, at forslaget vil medføre nogen ændring af miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen mener, at de foreslåede kriterier for godkendelse af lavrisiko stoffer er acceptable og i
tråd med Danmarks ønske om at fremme brugen af
de mindst miljø- og sundhedsbelastende
pesti-
cider.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om kriterierne for godkendelse af
lavrisikostoffer, idet der dog lægges vægt på, at sætningen: ”Baculoviruses shall be considered as
being of low risk unless they have demonstrated multiple resistance to anti-microbials used in hu-
man or animal medicine”, slettes fra forslaget, idet det ikke er relevant at tale om antibiotika resi-
stens i forbindelse med virus, da antibiotika ikke har effekt på virus.
Baggrund
Et foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Regulation (EU) No SAN-
TE/12376/2015 of XXX… amending Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and
the Council concerning the placing of plant protection products on the market, as regards the criteria
for the approval of low risk active substances” er fremsendt til medlemsstaterne.
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 291: Notat om komitésag om godkendelse af lavrisiko aktivstoffer
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især bilag 2 punkt 5 som
fastsætter kriterierne for at et aktivstof kan godkendes som lavrisiko aktivstof.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 6.-7. december 2017.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-
ver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet
Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en må-
ned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal,
kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned
forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om vedtagelse af kriterier for godkendelse af lavrisiko aktivstoffer.
Forslaget indeholder en række kriterier for henholdsvis mikrobiologiske og kemiske aktivstoffer. Krite-
rierne vil medføre, at kun de aktivstoffer, der har de mindst miljø- og sundhedsbelastende egenskaber,
vil kunne opnå status som lavrisiko aktivstoffer. Herved opnås en række fordele f.eks. godkendes ak-
tivstoffet første gang for 15 år i modsætning til 10 år for andre stoffer. Et produkt indeholdende et lav-
risiko aktivstof skal vurderes indenfor 120 dage.
I forslaget er der medtaget en negativ-liste over klassificeringer, som ikke er acceptable, hvis et aktiv-
stof skal opnå status som lavrisiko f.eks. må potentielle lavrisikoaktivstoffer ikke være giftige eller
sundhedsskadelige, ætsende, allergifremkaldende for øjne og luftveje, kræftfremkaldende (Kategori
1A, 1B eller 2), skade reproduktionsevnen Kategori 1A, 1B eller 2), forårsage alvorlig øjenskade (Kate-
gori 1) eller være meget giftig for vandlevende organismer (Akut Kategori 1). Der er også kriterier for
aktivstoffets iboende egenskaber så som at det ikke må være persistent i hverken jord, vand, sediment
eller luft (halveringstiden (DT50) skal være lavere end 60 dage i jord, vand og sediment, og lavere end
2 dage i luft). Derudover er det et krav, at de repræsentative produkter ved vurderingen af aktivstoffet
ikke kræver specifikke risiko begrænsende foranstaltninger
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler er direkte gældende i Danmark. Derfor vil de
tilføjede kriterier i annex II punkt 5 for godkendelse af lavrisiko stoffer også være direkte gældende.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil listen i bilag II punkt 5 med kriterier for godkendelse af lav risiko
stoffer blive ændret til at indeholde de nye kriterier.
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 291: Notat om komitésag om godkendelse af lavrisiko aktivstoffer
1711085_0003.png
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Der er ingen administrative konsekvenser for staten.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det forventes ikke at forslaget vil medføre nogen ændring af beskyttelsesniveauet i Danmark, idet selve
risikovurderingen af aktivstoffet er uændret. I Danmark er der ønske om at fremme brugen af
de
mindst miljø- og sundhedsbelastende
pesticider. Hvis de nye kriterier for definition af lavrisiko aktiv-
stoffer bliver indført, forventes det at fremme firmaernes incitament til at søge om godkendelse af nye
lavrisiko aktivstoffer. Herved kan der måske opnås godkendelse af flere midler med lavrisiko aktivstof-
fer i Danmark.
Høring
Sagen har været i høring i EU miljøspecialudvalget den 6.-11. januar 2017. Der er indkommet en be-
mærkning fra DANVA, som ikke støtter forslaget i sin nuværende form. DANVA støtter at fremme
brug af lavrisikostoffer, men ikke ved at sænke kravene til godkendelse af disse stoffer og forlænge
perioden til revurdering af disse pesticider. For at fremme brugen af nye og mere miljøvenlige aktiv-
stoffer foreslår DANVA at overveje midlertidig godkendelse med efterfølgende normal godkendelses-
procedure.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Regeringen mener, at de foreslåede kriterier for godkendelse af lavrisiko stoffer er acceptable og i tråd
med Danmarks ønske om at fremme brugen af
de mindst miljø- og sundhedsbelastende
pesticider.
Danmark har deltaget i udarbejdelsen af kriterierne og har således haft stor indflydelse på de konkrete
kriterier for godkendelse af lavrisiko aktivstoffer.
Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget om kriterier for godkendelse af lavrisi-
kostoffer.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3