EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 373: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for fluopyram, alpha-hexachlorcyclo-hexan, beta-hexachlorcyclohexan, hexachlorcyclohexan, lindane, nikotin og profenofos

Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 373
Offentligt

Fødevarestyrelsen / Kemi og Fødevarekvalitet

J.nr. 2017-29-35-00341/2017-1619

Den 7. februar 2017

MFVM 216

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr.396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for fluopyram; alpha-

hexachlorcyclohexan (HCH); beta-hexachlorcyclohexan (HCH); hexachlorcyclohexan

(HCH; summen af isomerer, pånær gamma-isomer); lindane (gamma-

hexachlorcyclohexan (HCH)); nikotin og profenofos i eller på specifikke produkter

(komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag II, III

og V til Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for 6 aktivstoffer i en række

afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse. Forslaget vedrører ændringer af

maksimalgrænseværdier på baggrund af revurdering af stofferne fluopyram; alpha-

hexachlorcyclohexan (HCH); beta-hexachlorcyclohexan (HCH); hexachlorcyclohexan (HCH;

summen af isomerer, pånær gamma-isomer); lindan (gamma-hexachlorcyclohexan (HCH)); nikotin

og profenofos. Revurderingerne betyder, at der er maksimalgrænseværdier, der sættes ned og

maksimalgrænseværdier, der fastsættes på detektionsgrænsen. Ligeledes forlænges de midlertidige

maksimalgrænseværdier for nogle stoffer, fordi der er behov for, at fortsætte overvågningen af,

hvorvidt stoffet forekommer naturligt i en række planter. Et stof slettes helt, da

maksimalgrænseværdierne sættes for de specifikke isomerer i stedet for summen af isomerer. Der er

gennemført risikovurderinger for de anførte stoffer af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), og de ændrede maksimalgrænseværdier vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og vurderer, at der ikke vil være

sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdier – bortset fra nikotin i selleriblade. DTU Fødevareinstituttet har derudover

foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, som ikke giver anledning til

sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 16. – 17. februar 2017. Regeringen kan støtte forslaget,

såfremt den midlertidige maksimalgrænseværdi for nikotin ikke vil gælde for selleriblade. Det

bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere

regering i 2012 forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om

fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller

på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF

(herefter pesticidrammeforordningen).

EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 373: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for fluopyram, alpha-hexachlorcyclo-hexan, beta-hexachlorcyclohexan, hexachlorcyclohexan, lindane, nikotin og profenofos

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a, artikel 18, stk. 1, litra b og artikel 49, stk. 2

i pesticidrammeforordningen.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med

henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for

tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig

med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for

tidsfristen.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF) den 16. – 17. februar 2017.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforordningens bilag II

for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med optagelse eller ikke-optagelse på

EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (forordning 1107/2009). Maksimalgrænseværdier er

fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle

anvendelser og resulterende restindhold. Der er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle

maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et

eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.

Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens bilag IV. Pesticider, hvor alle

maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen, opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU

en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund

af konkrete anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på

0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en nul-tolerance, idet det

pågældende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden. Undtaget for dette generelle princip, er

pesticider, som opføres på bilag IV.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres eller ændres

på baggrund af:



en udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid,



en anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en effektiv

bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i afgrøden,



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU, og hvor der

ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi,



implementering af Codex Alimentarius (Food and Agriculture Organization/World Health

Organization) grænseværdier i EU,



nye oplysninger om for eksempel toksikologi,



en planlagt revurdering af pesticidet,

andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening), eller

en tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller

import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat

i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig

sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag II, III, V

ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier (MRL) for stofferne fluopyram; alpha-

hexachlorcyclohexan (HCH); beta-hexachlorcyclohexan (HCH); hexachlorcyclohexan (HCH; summen

af isomerer, pånær gamma-isomer); lindane (gamma-hexachlorcyclohexan (HCH)); nikotin og

profenofos, som konsekvens af revurdering af stofferne.

Ved revurderingen sættes maksimalgrænseværdien til detektionsgrænsen, hvis der hverken er en

relevant godkendelse i EU, en importtolerance eller en Codex Alimentarius grænseværdi. Stoffer, hvor

alle maksimalgrænseværdierne justeres til detektionsgrænsen, overføres til bilag V.

For nikotin og profenofos forlænges de midlertidige maksimalgrænseværdier i en række produkter i

fire år, fordi der er behov for, at fortsætte overvågningen af, hvorvidt stoffet forekommer naturligt i en

række planter.

Hexachlorcyclohexan (HCH; summen af isomerer, pånær gamma-isomer) slettes helt, da

maksimalgrænseværdierne sættes for de specifikke isomerer i stedet for summen af isomerer.

Nedenfor er de væsentligste ændringer beskrevet. Udover de nævnte forlængelser af midlertidige

grænseværdier og sletning af et stof, er der kun tale om maksimalgrænseværdier, der sættes ned.

Grænseværdier, der ændres som følge af revurdering af stofferne:



For fluopyram sættes maksimalgrænseværdien ned for nogle frugtgrøntsager, grønkål og kålrabi,

brøndkarse, en række friske stængelgrøntsager, bomuldsfrø og andre olieholdige frø, hirse og

andre korn, urteudtræk af tørrede blomster, frøkrydderier samt kommen og nogle sukkerplanter.



For alpha-hexachlorcyclohexan (HCH) sættes maksimalgrænseværdien ned for en lang række

animalske produkter.



For beta-hexachlorcyclohexan (HCH) sættes maksimalgrænseværdien ned for en lang række

animalske produkter.



For lindane (gamma-hexachlorcyclohexan (HCH)) sættes maksimalgrænseværdien ned for

kaffebønner, tørrede urteudtræk, kakaobønner, alle krydderier samt en lang række animalske

produkter.



For nikotin forlænges de midlertidige grænseværdier for hyben, urter, vilde svampe, te, tørrede

urteudtræk og krydderier.



For profenofos sættes maksimalgrænseværdien ned for en række krydderier af frø, frugter og

bær.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsprocedure med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringerne vil være direkte

gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen

væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU´s budget.

Forslaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes

medfører forslaget ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdierne er sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og vurderer, at der ikke vil være

sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdier, bortset fra stoffet nikotin i selleriblade. For nikotin i selleriblade vurderer

DTU, at der kan ske en overskridelse af den akutte referencedosis. DTU foreslår, at den midlertidige

maksimalgrænseværdi i urter kun fastsættes for de urter, hvori nikotin er fundet, og ikke for hele

gruppen af urter. DTU Fødevareinstituttet bemærker, at Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) ikke har foretaget en vurdering af eventuelle

kombinationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der arbejdes i

EFSA målrettet på at udvikle en sådan metode.

Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinationseffekter skal

indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU

Fødevareinstituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af

pesticidrester hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for

indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de

foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i

Danmark, såfremt den midlertidige maksimalgrænseværdi for nikotin ikke vil gælde for selleriblade,

hvor der bør fastsættes en lavere og sundhedsmæssigt acceptabel maksimalgrænseværdi.

Høring

Forslaget har været i høring på Høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab, at alle

fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.

Landbrug & Fødevarer tager umiddelbart vurderingen fra Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) til efterretning, og har ikke indvendinger imod forslaget.

Kræftens Bekæmpelse kan tilslutte sig, at grænseværdierne for pesticiderne hexachlorcyclohexan

(HCH), lindan, nikotin og profenofos, så vidt det er muligt, reduceres til detektionsgrænsen, og at der

hurtigst muligt sættes grænseværdier for de produkter, hvor der mangler data.

Hertil bemærkes at Fødevarestyrelsen læser høringssvaret fra Kræftens Bekæmpelse, som en

tilslutning til det fremsatte forslag.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemninger fra tidligere lignende forslag vurderes der at være kvalificeret

flertal for forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering, som fører til

fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bilag II og III), eller som

fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier (optagelse på

bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænseværdierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til

bilag V. Pesticidrammeforordningen og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i

beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at

være sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik på fuld

harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i

fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag løbende ændres,

herunder bilag II, III, IV og V.

For alle pesticiderne, bortset fra de midlertidige maksimalgrænseværdier for nikotin i selleriblade, er

det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er

sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget, idet man dog – i overensstemmelse med den

videnskabelige rådgivning fra DTU Fødevareinstituttet – lægger afgørende vægt på, at de midlertidige

maksimalgrænseværdier for nikotin ikke skal gælde for selleriblade.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere

regering forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af

maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.