Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 424
Offentligt
1727232_0001.png
Fødevarestyrelsen/ErnæringJ.
nr. 2016-27-22-01975/2017-
2225
Den 23. februar 2017
MFVM 223
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens forordning om ændring af Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår organisk silicium (monomethylsilantriol)
og calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POsCa®) tilsat til fødevarer og
anvendt ved fremstilling af kosttilskud (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår
organisk silicium (monomethylsilantriol) og calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POsCa®)
tilsat til fødevarer og anvendt ved fremstilling af kosttilskud (komitésag). Forslaget omhandler
tilføjelse af organisk silicium (monomethylsilantriol) som kilde til silicium på listen over godkendte
kilder til vitaminer og mineraler i kosttilskud samt tilføjelse af calciumsalte af
phosphoryloligosaccharider som kilde til calcium på listerne over godkendte kilder til henholdsvis
almindelige fødevarer og kosttilskud. Der er gennemført en risikovurdering af den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), der har udtalt, at anvendelse af organisk silicium
(monomethylsilantriol) i kosttilskud ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder
som kilde til silicium og at tilsætning af calciumsalte af phosporyloligosaccharider til fødevarer,
herunder kosttilskud, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til
calcium. Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen kan
på den baggrund støtte forslaget. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for
Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 7. marts 2017.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår
organisk silicium (monomethylsilantriol) og calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POsCa®)
tilsat til fødevarer og anvendt ved fremstilling af kosttilskud.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 4, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om
1
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 424: Notat om komitésag om organisk silicium og calciumsalte af phosphoryloligosaccharider tilsat til fødevarer og anvendt ved fremstilling af kosttilskud
kosttilskud og artikel 3, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20.
december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer.
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen
forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med
henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,
såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for
tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen
for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden
for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig
forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder (SCoPAFF) den 7. marts 2017.
Formål og indhold
Formålet med forslaget er at ændre henholdsvis direktiv 2002/46/EF (kosttilskudsdirektivet) og
forordning 1925/2006/EF om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til
fødevarer (berigelsesforordningen) ved at opføre nye stoffer på listerne over de kilder til vitaminer og
mineraler, der kan anvendes. Ændringer i listerne skal vedtages efter høring og hensynstagen til Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)’s udtalelser.
Ændring af kosttilskudsdirektivet:
Det foreslås at opføre to nye stoffer på listen i bilag II til direktiv 2002/46/EF, henholdsvis ”organisk
silicium (monomethylsilantriol)” som kilde til silicium og ”calciumsalte af phosporyloligosaccharider”
som kilde til calcium.
Ændring af berigelsesforordningen:
Det foreslås at opføre ”calciumsalte af phosporyloligosaccharider” som kilde til calcium på listen i
afsnit 2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har udtalt, at anvendelse af organisk silicium
(monomethylsilantriol) i kosttilskud ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som
kilde til silicium.
Ligeledes har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) udtalt, at tilsætning af
calciumsalte af phosporyloligosaccharider til fødevarer, herunder kosttilskud, ikke giver anledning til
sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til calcium.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på
legalitetskontrol.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Kommissionen har
beføjelse til at ændre EU-listerne over vitaminer og mineraler samt kilderne hertil, der er opført i
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 424: Notat om komitésag om organisk silicium og calciumsalte af phosphoryloligosaccharider tilsat til fødevarer og anvendt ved fremstilling af kosttilskud
1727232_0003.png
kosttilskudsdirektivets og berigelsesforordningens bilag I og II. Det er derfor regeringens vurdering, at
forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Tilladte kilder til tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer fremgår af bilag II i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt
visse andre stoffer til fødevarer.
Tilladte kilder til vitaminer og mineraler i kosttilskud fremgår af bilag II i kosttilskudsdirektivet
(2002/46/EF). I bekendtgørelse nr. 39/2016 om kosttilskud, som gennemfører direktivet, henvises til
de relevante EU-forordninger, som har ændret direktivet.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser for tilsætning af næringsstoffer
til fødevarer, idet Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 er umiddelbart
gældende i Danmark. En vedtagelse af forslaget medfører dog behov for tilpasning af bekendtgørelsen
om kosttilskud.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser.
En vedtagelse af forslaget medfører, at virksomheder får mulighed for at tilsætte flere kilder til calcium
og silicium, henholdsvis ved tilsætning af calcium til fødevarer, herunder kosttilskud, og ved tilsætning
af silicium til kosttilskud. Forslaget skønnes derfor ikke at have administrative konsekvenser for
erhvervslivet.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har udtalt, at anvendelse af organisk silicium
(monomethylsilantriol) i kosttilskud ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som
kilde til silicium og at tilsætning af calciumsalte af phosporyloligosaccharider til fødevarer, herunder
kosttilskud ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til calcium. EFSA
konkluderer også, at henholdsvis calcium og silicium er biotilgængelige ved de pågældende kilder,
hvilket vil sige, at de er optagelige og har en næringsstofeffekt i kroppen.
En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:
Biodynamisk Forbrugersammenslutning fremfører, at de er betænkelige overfor påstanden i forslaget
om, at der ”ikke er anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder”, idet det ikke fremgår af
forslaget, hvordan de pågældende salte skulle være gavnlige. Biodynamisk Forbrugersammenslutning
peger på, at salte er livløse kemiske produkter og at en øgning af visse salte kan skabe ubalance mellem
saltene og eventuelt være skadeligt. Derfor Biodynamisk Forbrugersammenslutning imod forslaget.
DI Fødevarer har ikke bemærkninger til forslaget.
3
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 424: Notat om komitésag om organisk silicium og calciumsalte af phosphoryloligosaccharider tilsat til fødevarer og anvendt ved fremstilling af kosttilskud
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen finder det væsentligt, at de stoffer, der kan anvendes som kilder til vitaminer og mineraler
i fødevarer, herunder kosttilskud, skal være sikre og anvendelige.
EFSA vurdering er, at anvendelse af organisk silicium (monomethylsilantriol) i kosttilskud ikke giver
anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til silicium og at tilsætning af calciumsalte
af phosporyloligosaccharider til fødevarer, herunder kosttilskud ikke giver anledning til
sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til calcium. EFSA konkluderer også, at henholdsvis
calcium og silicium er biotilgængelige ved de pågældende kilder, hvilket vil sige, at de er optagelige og
har en næringsstofeffekt i kroppen.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4