Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 451
Offentligt
1730094_0001.png
Kemikalier
Den 6. marts 2017
MFVM 230
Notat til Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg
Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af
kaliumdichromat i industriel produktion af elektroniske komponenter til brug i infra-
rød-detektorer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1907/2006 (REACH) (komitesag)
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-
fet kaliumdichromat til industriel anvendelse i produktionen i henhold til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forslaget giver den franske virksomhed Sofradir
tilladelse til efter optag på godkendelseslisten, bilag XIV i REACH, fortsat at anvende stoffet i en
periode på henholdsvis syv og fire år fra ”solnedgangsdatoen” d. 21. september 2017.
Forslaget er sat til mulig afstemning på REACH-komiteens møde den 17. marts 2017.
Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser.
Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.
Sagen forventes ikke at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet - ej
heller statsfinansielle konsekvenser.
Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde,
hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete
sag drejer det sig om specifikke anvendelser af stoffet, hvor der ikke findes alternativer. Ansøgeren
har desuden demonstreret, at de foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger er tilstrækkelige til at
sikre arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet, og den beregnede maksimale koncentra-
tion i arbejdsmiljøet er betydeligt lavere end Arbejdstilsynets gældende grænseværdi. Regeringen
kan derfor tilslutte sig Kommissionens forslag til godkendelse.
Baggrund
Kommissionen har den 24. februar 2017 fremsendt forslag til gennemførelsesretsakt til mulig afstem-
ning på REACH-komiteens møde den 17. marts 2017. Kommissionen vil herefter i henhold til REACH-
forordningen træffe en forvaltningsafgørelse vedrørende ansøgningen fra virksomheden Sofradir om
godkendelse til fortsat at anvende kaliumdichromat i deres produktion i EU.
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 451: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af kaliumdichromat i industriel produktion af elektroniske komponenter til brug i infrarød-detektorer
1730094_0002.png
Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-
hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i
Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-
hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra
c).
Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret
flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses
for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.
Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller
at forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er
kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødven-
dige. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt
hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.
Formål og indhold
REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.
Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig
med at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret,
og at disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er
økonomisk og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.
Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på
kandidatlisten. Her starter en del virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-
ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,
der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste ende skal
de virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om
og få godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de socioøko-
nomiske fordele opvejer risici.
Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-
kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal
ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af
fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og
komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).
Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen
træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Sofradir fra Frankrig om fortsat anvendelse
af en forventet samlet mængde på op til 0,3 tons om året af kaliumdichromat på tre forskellige fabrik-
ker:
1.
Til industriel fremstilling og anvendelse af kaliumdichromat-baserede blandinger til
indledende og afsluttende ætsning af cadmium, zink og tellurium (CZT) lag til fremstilling af
opto-elektroniske komponenter, der integreres i infrarød-detektorer.
2.
Til industriel fremstilling og anvendelse af kaliumdichromat-baserede blandinger til ætsning
af indium antimon (InSb) substrat til fremstilling af opto-elektroniske komponenter, der
integreres i infrarød-detektorer.
Sofradir fremsendte den 20. november 2015 ansøgninger om godkendelse af kaliumdichromat til
ovennævnte anvendelser. Ansøgningerne har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 451: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af kaliumdichromat i industriel produktion af elektroniske komponenter til brug i infrarød-detektorer
behandlet af det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socio-
økonomisk vurdering, SEAC, som den 20. september 2016 har afgivet følgende udtalelser:
o
RAC
konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er
kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndterings-
foranstaltninger og anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, er passende og
effektive i forhold til at begrænse risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning via
miljøet.
SEAC
konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller
teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har desuden
konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici for
menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.
o
På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,
at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på syv år for anvendelse 1 og fire år for
anvendelse 2 fra solnedgangsdatoen frem til henholdsvis den 21. september 2024 og 21. september
2021 under forudsætning af anvendelse af de risikohåndteringsforanstaltninger og anvendelsesfor-
hold, som ansøgeren har beskrevet. Derudover er det en forudsætning for godkendelsen, at ansøgeren
som minimum gennemfører årlige målinger af frigivelsen af chrom, som skal benyttes til at justere
virksomhedens risikohåndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold. Dette skal dokumenteres
over for myndighederne ved forespørgsel. Ligeledes skal dokumentationen indgå i en evt. revurde-
ringsrapport, som skal indsendes senest 18 måneder før udløbet af fristen for fornyet vurdering, hvis
ansøgeren ønsker en fornyet godkendelse.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.
Nærhedsprincippet
Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i alle-
rede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-
hedsprincippet.
Gældende dansk ret
Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun
vedrører anvendelse uden for Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveau
3
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 451: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af kaliumdichromat i industriel produktion af elektroniske komponenter til brug i infrarød-detektorer
En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke
genfindes i færdige produkter.
Høring
Forslaget har været i høring i EU-miljøspecialudvalget den 2. – 6. marts 2017, og der er ikke modtaget
høringssvar.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Regeringens generelle holdning
Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemslande, som vil stemme for forslaget.
Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget
på bilag XIV i REACH,, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,
hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-
se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socioøkonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-
tuelle risici for mennesker og miljø.
I det konkrete tilfælde drejer det sig om en konkret virksomheds specifikke anvendelser af stoffet til
industriel fremstilling og anvendelse af kaliumdichromat-baserede blandinger til ætsning af metal-
overflader i fremstilling af elektroniske komponenter i en årlig samlet mængde på op til 0,3 tons, hvor
det er dokumenteret, at der ikke findes alternativer for ansøgeren, som er økonomiske gennemførlige.
På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagenturets risikovurderingskomité, RAC, konkluderet, at de
beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger er tilstrækkelige og effektive til begrænsning af risici for
arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet, men RAC har dog anført, at risikovurderingen er
usikker på grund af mangel på målinger af frigivelsen af chrom til luften. Kemikalieagenturets socio-
økonomiske komité, SEAC, har desuden konkluderet, at de socioøkonomiske fordele opvejer risici for
arbejdstagere. SEAC har på baggrund af ansøgerens oplysninger om analyser og forskning vedrørende
alternativer foreslået, at godkendelsen gives for en periode på syv år for anvendelse 1 og fire år for an-
vendelse 2, hvilket Kommissionen har fulgt. Herudover fremgår i Kommissionens forslag til beslutning
om godkendelse vilkår om, at ansøgeren som minimum skal gennemføre årlige målinger af frigivelsen
af chrom, som skal benyttes til at justere virksomhedens risikohåndteringsforanstaltninger og anven-
delsesforhold. Dette skal dokumenteres over for myndighederne ved forespørgsel. Ligeledes skal do-
kumentationen indgå i en evt. revurderingsrapport, som skal indsendes senest 18 måneder før udløbet
af fristen for fornyet vurdering, hvis ansøgeren ønsker en fornyet godkendelse.
Regeringen kan tilslutte sig forslaget til gennemførelsesretsakt, idet der tages udgangspunkt i, at ansø-
geren overholder de generelle krav i REACH om kontrol af risici for mennesker og miljø samt gælden-
de arbejdsmiljø- og miljøkrav. Herudover er den beregnede maksimale koncentration i luften i ar-
bejdsmiljøet (gennemsnitligt 0,02 µg/m3 og kortvarigt op til 0,24 µg/m
3
) betydeligt lavere end den
gældende danske grænseværdi for arbejdsmiljøet (5 µg/m
3
).
4