Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 632
Offentligt
1752863_0001.png
J.nr. 2017-4797
Den 4. maj 2017
MFVM 274
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens delegerede forordning (EU) af 10. april 2017 om ændring af
bilaget til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så
vidt angår listen over stoffer, der kan tilsættes forarbejdede fødevarer baseret
på cerealier og babymad og til fødevarer til særlige medicinske formål
(delegeret retsakt)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag til en delegeret retsakt om ændring af bilaget til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår listen over stoffer, der kan
tilsættes forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad og til fødevarer til særlige
medicinske formål. Forslaget omhandler tilføjelse af ferrobisglycinat som kilde til jern på listen over
godkendte kilder til vitaminer og mineraler i forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og
babymad samt tilføjelse af calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POs- Ca®) som kilde til
calcium på listen over godkendte kilder til fødevarer til særlige medicinske formål. Der er
gennemført en risikovurdering af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), der har
udtalt, at anvendelse af ferrobisglycinat ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder
som kilde til jern i forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad, og at tilsætning af
calciumsalte af phosphoryloligosaccharider til fødevarer til særlige medicinske formål på
tilsvarende vis ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til calcium.
Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen kan støtte, at
Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede retsakt, og vil 8 dage fra oversendelsen
af nærværende notat lægge dette til grund.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag til en delegeret forordning af 10. april 2017 om ændring af bilaget
til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår listen over stoffer,
der kan tilsættes forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad og til fødevarer til særlige
medicinske formål.
Forslaget er vedtaget som en delegeret retsakt med hjemmel i artikel 16, stk. 1, i Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til
særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv
92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 632: Notat om delegeret retsakt om godkendelse af tilsætningsstoffer til cerealier og babymad og til fødevarer til særlige medicinske formål
Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF)
nr. 953/2009.
Den delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse
indenfor en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter anmodning
fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om indsigelse med
absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.
Forslaget blev sendt i høring af Kommissionen den 10. april 2017, og skal derfor behandles i Rådet
inden for 2 måneder efter denne dato.
Formål og indhold
Formålet med forslaget er at ændre forordning (EU) nr. 609/2013 ved at opføre nye stoffer på listen
over de kilder til vitaminer og mineraler, der kan anvendes. Ændringer i listen skal vedtages efter
høring og hensynstagen
til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet’s
(EFSA) udtalelser.
Det foreslås at udvide tilladelsen for et stof på listen i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013:
”ferrobisglycinat”
som kilde til jern til forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad.
Det foreslås desuden at opføre et nyt stof på listen i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013:
”calciumsalte af phosphoryloligosaccharider”
som kilde til calcium til fødevarer til særlige medicinske
formål.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede retsakt.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Kommissionen har
beføjelse til at ændre bilaget i forordning (EU) nr. 609/2013 ved hjælp af delegerede retsakter for så
vidt angår tilføjelse af stoffer til EU-listen. Det er derfor regeringens vurdering, at forslaget er i
overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Tilladte kilder til tilsætning af vitaminer og mineraler til forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og
babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål fremgår af bilaget i Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til
særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv
92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-
Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF)
nr. 953/2009.
Bekendtgørelse nr. 765/2016 af 22. juni 2016 om forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og
babymad til spædbørn og småbørn og bekendtgørelse nr. 792/2016 af 23. juni 2016 om fødevarer til
særlige medicinske formål supplerer og gennemfører Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU)
nr. 609/2013.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser, idet Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 609/2013 er umiddelbart gældende i Danmark. En vedtagelse af forslaget
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 632: Notat om delegeret retsakt om godkendelse af tilsætningsstoffer til cerealier og babymad og til fødevarer til særlige medicinske formål
medfører dog behov for tilpasning af bekendtgørelsen om forarbejdede fødevarer baseret på cerealier
og babymad til spædbørn og småbørn.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser.
En vedtagelse af forslaget medfører, at virksomheder får mulighed for at vælge mellem flere kilder til
jern og calcium, henholdsvis ved tilsætning af jern til forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og
babymad, og ved tilsætning af calcium til fødevarer til særlige medicinske formål. Forslaget skønnes
derfor ikke at have administrative konsekvenser for erhvervslivet. Forslaget vurderes ikke at medføre
andre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
EFSA har udtalt, at anvendelse af ferrobisglycinat i forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og
babymad ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til jern, og at
tilsætning af calciumsalte af phosporyloligosaccharider til fødevarer til særlige medicinske formål ikke
giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til calcium. EFSA konkluderer
ligeledes, at jern og calcium er biotilgængelige ved de pågældende kilder, hvilket vil sige, at de er
optagelige og har en næringsstofeffekt i kroppen.
En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen finder det væsentligt, at de stoffer, der kan anvendes som kilder til vitaminer og mineraler
i fødevarer, skal være sikre og anvendelige.
EFSA’s vurdering er, at
anvendelse af ferrobisglycinat i forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og
babymad ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til jern, og at
tilsætning af calciumsalte af phosporyloligosaccharider til fødevarer til særlige medicinske formål ikke
giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til calcium. EFSA konkluderer
ligeledes, at jern og calcium er biotilgængelige ved de pågældende kilder, hvilket vil sige, at de er
optagelige og har en næringsstofeffekt i kroppen.
Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og
vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3