Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 724
Offentligt
1767611_0001.png
Fødevarestyrelsen
J.nr. 2017-29-22-02552
Den 8. juni 2017
MFVM 294
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionen forordning om ændring af bilag I til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår
fjernelse fra EU-listen af aromastoffet 4,5-epoxydec-2 (trans) -enal (komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om at fjerne aroma FL16.071 (4,5-epoxydec-2(trans)enal) fra
listen over tilladte aromastoffer i bilag 1 til forordning 1334/2008 om aromaer og visse
fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer (komitésag).
Forslaget er fremsat som følge af en vurdering af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA). EFSA konkluderer, at stoffet giver anledning til sundhedsmæssig bekymring for så vidt
angår genotoksicitet, hvilket betyder, at stoffet kan skade cellernes arveanlæg (DNA). De rådgivende
danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes
generelt at hæve beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i Den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 19. juni 2017. Regeringen kan
støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag til Kommissionen forordning om ændring af bilag I til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår fjernelse fra EU-listen af
aromastoffet 4,5-epoxydec-2 (trans) -enal.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 11, stk. 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
1334/2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i
og på fødevarer med hjemmel i artikel 7, stk. 6 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 1331/2008
om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og
fødevarearomaer.
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, vedtager og iværksætter
Kommissionen forslaget straks, da der er tale om et særligt hastende tilfælde. Kommissionen meddeler
straks Europa-Parlamentet og Rådet om foranstaltningen, der inden for 1 måned med henblik på
legalitetskontrol kan gøre indsigelser med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal. Opnås der ikke
kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 724: Notat om fjernelse af aromastoffet 4,5-epoxydec-2 (trans) -enal fra EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer
Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret
og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-
Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer of
Foder (SCoPAFF) den 19. juni 2017.
Formål og indhold
Aroma FL16.071 (4,5-epoxydec-2(trans)-enal) er på nuværende tidspunkt opført i bilag 1 som et stof,
der er under evaluering, og hvor ansøgervirksomheden er blevet anmodet om yderligere
videnskabelige data om aromastoffet.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har foretaget en evaluering af de indsendte data
og konkluderer i deres videnskabelige vurdering, at aroma FL16.071 (4,5-epoxydec-2(trans)-enal)
giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder for så vidt angår genotoksicitet.
På den baggrund har Kommissionen fremsat forslag om fjernelsen af aroma FL16.071 (4,5-epoxydec-
2(trans)enal) fra listen over aromastoffer i forordningens bilag 1.
En vedtagelse af forslaget vil medføre et forbud mod anvendelsen af aroma FL16.071 (4,5-epoxydec-
2(trans)-enal). Forslaget indeholder en overgangsordning der medfører, at fødevarer tilsat aroma
FL16.071 (4,5-epoxydec-2(trans)-enal), der er placeret på markedet inden forordningens ikrafttræden,
kan blive på markedet indtil varernes sidste anvendelsesdato/udløbsdato.
Derudover indeholder forslaget en overgangsordning, der medfører, at importerede fødevarer,
tilsat aroma FL16.071 (4,5-epoxydec-2(trans)-enal), som er placeret på markedet inden
forordningens ikrafttræden, ligeledes kan blive på markedet indtil varernes sidste
anvendelsesdato/udløbsdato. Dette er under forudsætning af, at importøren kan påvise, at varerne
var afsendt fra aftagerlandet inden forordningens ikrafttræden.
Såfremt forslaget vedtages, vil det træde i kraft dagen efter dets offentliggørelse.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på
legalitetskontrol. Kommissionen vil til dette anvende hasteproceduren.
Nærhedsprincippet
Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale om
gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.
Gældende dansk ret
Aromaer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning 1334/2008 om aromaer og visse
fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer. Forordningen er
direkte gældende i dansk ret.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har ingen væsentlige
statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget.
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 724: Notat om fjernelse af aromastoffet 4,5-epoxydec-2 (trans) -enal fra EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer
1767611_0003.png
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget vurderes ikke
at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget skønnes at betyde et øget beskyttelsesniveau i Danmark, idet den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at stoffet giver anledning til sundhedsmæssig
bekymring. EFSA har den 31. maj 2017 publiceret deres vurdering af FL16.071 (4,5-epoxydec-2(trans)-
enal), FGE226Rev1 (EFSA Journal 2017;15(5):4847). EFSA konkluderer, at stoffet udgør en
sundhedsmæssig bekymring i forhold til genotoksicitet, hvilket betyder, at stoffet kan skade cellernes
arveanlæg (DNA)
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte materiale. DTU erklærer sig enig i
EFSA’s vurdering af aromastoffet 4,5-epoxydec-2(trans)-enal,
baseret på de tilgængelige genotoksiske
forsøg, der fører til bekymring for, at stoffet giver anledning til DNA skader.
Høring
Forslaget har været i høring i på høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:
Dansk Flavour Organisation støtter Kommissionens forslag om at fjerne aromastoffet Fl. 16.071 (4,5-
epoxydec-2(trans)-enal) fra EU listen over tilladte aromastoffer, idet den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at der er en mulig sundhedsrisiko ved anvendelsen
af stoffet.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for aromaer, der
kan anvendes i fødevarer, og at godkendelsen og anvendelsen af aromaer sker ud fra kriterier fastsat i
Europa-Parlamentets og Rådets forordning 1334/2008 om aromaer og visse fødevareingredienser
med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer.
Det er regeringens holdning, at aromastoffer, hvor EFSA har vurderet, at der er sundhedsmæssig
bekymring for genotoksicitet ikke bør tillades tilsat fødevarer.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3