Europaudvalget 2016-17
EUU Alm.del Bilag 940
Offentligt
1793156_0001.png
Komitésag
27.09.17
MFVM 374
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om
“Draft Commission Implementing Regulations
(EU) No SANTE/…./2017.. of
… concerning the non-approval
of the basic substance potassium sorbate in
accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and
the Council concerning the placing of plant protection products on the market,
and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011”.
(Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet potassium sorbate (kaliumsorbat) ikke godkendes som basis stof i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det
betyde, at stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den. 5.-
6.oktober 2017.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Regeringen mener, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
kaliumsorbat med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om ikke godkendelse af kaliumsorbat
som basisstof.
Baggrund
Foreløbigt
forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing
Regulations (EU) No
SANTE//2016.. concerning the non-approval as basic substance of potassium sorbate in accordance
with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the
placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing
Regulation (EU) No 540/2011”
er
fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 940: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af kaliumsorbat som basisstof
1793156_0002.png
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 19.-20. juli 2017.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændret forslag eller indenfor en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om en ikke-godkendelse af kaliumsorbat som basisstof iht. forordning
om plantebeskyttelsesmidler.
Stoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende kaliumsorbat som basisstof iht.
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for stoffet. Rapporten er tilgængelig på
EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at stoffet opfylder
betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at der ikke er vist, at der er
acceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Kaliumsorbat
Anvendelsesområde
Svampemiddel til overfladebehandling af citrus frugt
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
2
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 940: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af kaliumsorbat som basisstof
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Kaliumsorbat er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som
er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Kaliumsorbat må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da stoffet på nuværende
tidspunkt ikke er godkendt som basisstof, og hvis dette forslag vedtages, heller ikke bliver godkendt
som basisstof.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget påvirker beskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet på nuværende tidspunkt
ikke er godkendt, og heller ikke vil blive det, da de ikke opfylder kriterierne for godkendelse som
basisstof iht. forordning 1107/2009.
Høring
Sagen er sendt i høring i EU-miljøspecialudvalget den 22.-25. september 2017. Der er ikke indkommet
bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Kaliumsorbat er søgt som svampemiddel til overfladebehandling af citrus frugt.
Kaliumsorbat er allerede godkendt i EU som fødevaretilsætnings stof, og i forbindelse med EU re-
vurdering af kaliumsorbat, viste den kombinerede risikovurdering med det beslægtede stof sorbinsyre,
at eksponeringen via fødevarer for visse dele af forbrugergruppen (småbørn og børn) overskrider den
tilladte grænseværdi. Under EU vurderingen af kaliumsorbat som basisstof har der været afholdt
ekspertmøde I EFSA regi. Det blev her konkluderet, at ansøger ikke har indsendt tilstrækkelige data til
3
 EUU, Alm.del - 2016-17 - Bilag 940: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af kaliumsorbat som basisstof
1793156_0004.png
at udføre en forbruger risikovurdering, og man kan derfor ikke vise, at der er sikker anvendelse af
stoffet ved den ansøgte anvendelse til overfladebehandling af citrus. Der kan derfor ikke vises sikker
anvendelse af stoffet.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om ikke-godkendelse af kaliumsorbat.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4