EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 199
Offentligt

Den 1. december 2017

MFVM 415

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til kommissionsforordning om ændring med henblik på tilpasning til

den tekniske og videnskabelige udvikling af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stof-

fer og blandinger (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag VI

til

Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, med

henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling. Forslaget omhandler vedtagelse af

nye eller ændrede klassificeringer af 34 stoffer. Frem til fremlæggelsen af forslaget har der særligt

været fokus på klassificeringen af to stoffer: Det stærkt allergifremkaldende konserveringsmiddel

methylisothiazolinon (MI) og det reproduktionsskadelige bekæmpelsesmidlet propiconazol. Forsla-

get vurderes generelt at have en positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Særligt for

stoffet propiconazol er det muligt, at den foreslåede klassificering kan medføre økonomiske konse-

kvenser for visse dele af erhvervslivet som følge af afledte konsekvenser i anden EU lovgivning (pe-

sticid- og biocidanvendelsen). Det er dog ikke på nuværende tidspunkt muligt at vurdere disse kon-

sekvenser, da det afhænger af de evt. beslutninger, der træffes under anden lovgivning, såfremt for-

slaget vedtages. Derudover forventes forslaget ikke at have væsentlige økonomiske eller administra-

tive konsekvenser for erhvervslivet - ej heller statsfinansielle konsekvenser. Forslaget forventes sat til

afstemning i REACH-komitéen den 12. december 2017. Regeringen er generelt positiv over for for-

slaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede

klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i

EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage klassificeringerne i de fareklasser, der er

omfattet af forslaget. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, med hen-

blik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blan-

dinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forord-

ning (EF) nr. 1907/2006 (herefter CLP-forordningen).

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i REACH-komitéen. Hvis der er kvalificeret

flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet med henblik

på legalitetskontrol. De udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder.

Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller

ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i REACH-komitéen, forelæg-

ger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalifice-

ret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes sat til afstemning i REACH-komitéen den 12. december 2017.

Formål og indhold

CLP forordningens bilag VI indeholder harmoniserede klassificeringer for stoffer. Bilaget bliver løben-

de tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til harmonise-

rede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder kriterierne for luft-

vejssensibilisering eller carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet (CMR stoffer), skal

være underlagt en harmoniseret klassificering. Endvidere skal pesticid og biocid aktivstoffer (i henhold

til direktiv 91/414/EØF samt 98/8/EØF) normalt være underlagt en harmoniseret klassificering. Øvri-

ge stoffer kan tilføjes bilag VI ad hoc, såfremt behovet herfor kan begrundes på EU-plan.

Forslaget har primært til formål at opdatere tabel 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf. tabel 1 og 2 ne-

denfor. Forslaget omfatter i alt 34 stoffer med ændrede eller nye klassificeringer, som har været vurde-

ret af EU's Risikovurderingskomité (RAC) i 2016. Der foreslås ændringer til den eksisterende klassifi-

cering af 18 stoffer i bilag VI, som følge af nye vurderinger af datagrundlaget (tabel 1). Heraf er der tale

om en

skærpet

klassificering for 13 stoffer, en

lempet

klassificering for tre stoffer (et stof udgår således

helt af bilaget), og for to stoffer foreslås hhv. både lempelser og skærpelser indenfor de respektive fare-

klasser. For stoffet nikotin, som også indgår i tabel 1 herunder, indføres en korrektion vedr. den an-

givne enhed for det akutte toksicitets estimat, den såkaldte

”ATE

værdi”, men ingen ændringer i klassi-

ficeringen. Derudover foreslås optagelse af harmoniserede klassificeringer for 16 nye stoffer (tabel 2).

Forslaget omfatter dertil nogle mindre konsekvensrettelser til den tabel i forordningens bilag VI, der

indeholder de harmoniserede klassificeringer. Herunder tabel nummerering, tabeloverskrift og ind-

sættelse af en ny fodnote vedr. tabellens ”ATE værdier”.

Nedenfor gengives de foreslåede ændringer til tabel 3 i CLP-forordningens bilag VI. Forslagets kolon-

ner for indeksnummer, EC og CAS numre samt noter er af pladsmæssige hensyn ikke medtaget neden-

for. Der henvises til Kommissionens forslag for den fuldstændige tabel.

Tabel 1

–

Tilpasning til eksisterende klassificeringer

International kemisk identifika-

tion

Klassificering

Fareklasse- og kate-

gorikode(r)

Carc. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Mærkning

Pik-

Faresætning- togram-,

skode(r)

signalord-

skode(r)

H351

H373

(blood)

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

Specifikke

koncentrati-

ons grænser,

M-faktorer

og ATE

Faresætning-

skode(r)

H351

H373

(blood)

H410

Suppl.

faresætning-

skode(r)

isoproturon (ISO);

3-(4-isopropylphenyl)-1,1-

dimethylurea

M=10

M=10’

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

International kemisk identifika-

tion

Klassificering

Fareklasse- og kate-

gorikode(r)

Repr. 2

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Mærkning

Pik-

Faresætning- togram-,

skode(r)

signalord-

skode(r)

H361f

H332

H301

H370

(nervous

system)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

Faresætning-

skode(r)

H361f

H332

H301

H370

(nervous

system)

H410

Suppl.

faresætning-

skode(r)

Specifikke

koncentrati-

ons grænser,

M-faktorer

og ATE

phosmet (ISO);

S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-

isoindol-2-yl)methyl]

O,O-

dimethyl phosphorodithioate;

O,O-dimethyl-S-

phthalimidomethyl phosphorodi-

thioate

thifensulfuron-methyl (ISO);

methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-

1,3,5-triazin-2-

ylcarbamoylsulfamoyl)thiophene-

2-carboxylate

sodium hypochlorite,

solution ... % Cl active

M=100

M=100’

M=100

M=100’

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H314

H318

H400

H410

H272

H361d

H302

H400

H410

H330

H310

H300

H372

GHS05

GHS09

Dgr

GHS03

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

GHS06

GHS08

Dgr

H314

H410

EUH031

M=10

M=1

potassium permanganate

Ox. Sol. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4 *

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H272

H361d

H302

H410'

H330

H310

H300

H372

inhalation:

ATE = 0,05

mg/L (dusts

or mists)

dermal:

ATE = 50

mg/kg bw

oral:

ATE = 35

mg/kg bw

STOT RE 1;

H372: C ≥

STOT RE 2;

H373: 0,3 %

≤ C < 3 %’

colecalciferol;

cholecalciferol;

vitamin D3

Acute Tox. 2 Acute

Tox. 2 Acute Tox. 2

STOT RE 1

chlorocresol;

4-chloro-m-cresol;

4-chloro-3-methylphenol

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1C

Eye Dam. 1

STOT SE 3

Skin Sens. 1B Aquatic

Acute 1

Aquatic Chronic 3

H302

H314

H318

H335

H317

H400

H412

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H302

H314

H335

H317

H410

M=1’

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

International kemisk identifika-

tion

Klassificering

Fareklasse- og kate-

gorikode(r)

Carc. 1Β

Muta. 2

Acute Tox. 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Mærkning

Pik-

Faresætning- togram-,

skode(r)

signalord-

skode(r)

H350

H341

H311

H301

H315

H319

H361f

H315

H318

H410

H224

H350

H341

H335

H319

H360D

H400

H410

H302

H372

(respiratory

system)

(inhalation)

H314

H318

H334

H317

GHS08

GHS09

Dgr

GHS07

GHS08

GHS05

Dgr

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

GHS02

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

GHS06

Dgr

Faresætning-

skode(r)

H350

H341

H311

H301

H315

H319

H361f

H315

H318

H410

H224

H350

H341

H335

H319’

H360D

H410’

Suppl.

faresætning-

skode(r)

Specifikke

koncentrati-

ons grænser,

M-faktorer

og ATE

oral:

ATE = 300

mg/kg bw

dermal:

ATE = 600

mg/kg bw’

1,2-dihydroxybenzene;

pyrocatechol

4-tert-butylphenol

Repr. 2

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Aquatic Chronic 1

M=1’

acetaldehyde;

ethanal

Flam. Liq. 1

Carc. 1B

Muta. 2

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

2-benzyl-2-dimethylamino-4'-

morpholinobutyrophenone

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

maleic anhydride

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

H302

H372

(respiratory

system)

(inhalation)

H314

H334

H317

EUH071

Skin Sens.

1A; H317: C

≥ 0,001%’

succinic anhydride

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

H302

H314

H318

H334

H317

H226

H335

H315

H317

H351

H361fd

H302

H373

H400

H410

GHS07

GHS05

GHS08

Dgr

GHS02

GHS07

Wng

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H302

H314

H334

H317

H226

H335

H315

H317

H351

H361fd

H302

H373

H410

EUH071’

isobutyl methacrylate

Flam. Liq. 3

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1B

quizalofop-P-tefuryl (ISO); (+/-)

tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-

chloroquinoxalin-2-

yloxy)phenyloxy]propionate

Carc. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

M=1

M=1’

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

International kemisk identifika-

tion

Klassificering

Fareklasse- og kate-

gorikode(r)

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1C

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A Aquatic

Acute 1

Aquatic Chronic 1

Mærkning

Pik-

Faresætning- togram-,

skode(r)

signalord-

skode(r)

H330

H310

H301

H314

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

Faresætning-

skode(r)

H330

H310

H301

H314

H317

H410

Suppl.

faresætning-

skode(r)

EUH071

Specifikke

koncentrati-

ons grænser,

M-faktorer

og ATE

Skin Corr.

1C; H314 : C

≥ 0,6%

Skin Irrit. 2;

H315: 0,06%

≤ C < 0,6%

Eye Dam. 1 ;

H318

: C ≥

0,6%

Eye Irrit. 2;

H319: 0,06%

≤ C < 0,6%

Skin Sens.

1A; H317: C

≥ 0,0015%

M=100

reaction mass of 5-chloro-2-

methyl-2H-isothiazol-3-one and

2-methyl-2H-isothiazol-3-one

(3:1)

propiconazole (ISO);

(2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-

dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-

dioxolan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-

triazole

nicotine (ISO);

3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-

yl]pyridine

Repr. 1B

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Acute Tox. 2

Aquatic Chronic 2

H360D

H302

H317

H400

H410

H330

H310

H300

H411

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

GHS06

GHS09

Dgr

H360D

H302

H317

H410

H330

H310

H300

H411

M=1

M=1’

inhalation:

ATE = 0.19

mg/L (dusts

or mists)

dermal:

ATE = 70

mg/kg bw

oral:

ATE= 5

mg/kg bw’

Tabel 2

–

Nye harmoniserede klassificeringer

International kemisk identifika-

tion

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r))

Skin Sens. 1A

Farekode(r)

Mærkning

Pik-

togram-,

signalord-

skode(r)

GHS07

Wng

Specifikke

koncentrations

grænser , M-

faktorer og

ATE

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥

0,01%’

Faresætning-

skode(r)

H317

Suppl.

faresætning-

skode(r)

isoeugenol; [1]

(E)-2-methoxy-4-(prop-1-

enyl)phenol; [2]

(Z)-2-methoxy-4-(prop-1-

enyl)phenol [3]

2,3,5,6-tetrafluoro-4-

(methoxymethyl)benzyl (1R,3R)-

H317

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

H332

H301

GHS06

GHS08

H332

H301

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

International kemisk identifika-

tion

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r))

STOT SE 1

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Farekode(r)

Mærkning

Pik-

togram-,

signalord-

skode(r)

GHS09

Dgr

Faresætning-

skode(r)

H370

(nervous

system)

H373

H410

Suppl.

faresætning-

skode(r)

Specifikke

koncentrations

grænser , M-

faktorer og

ATE

2,2-dimethyl-3-[(1Z)-prop-1-en-

1-yl]cyclopropanecarboxylate;

epsilon-metofluthrin

H370

(nervous

system)

H373

H400

H410

M=100

M=100’

M=1

M=1’

isopropyl (2E,4E,7S)-11-

methoxy-3,7,11-trimethyldodeca-

2,4-dienoate;

S-methoprene

pinoxaden (ISO);

8-(2,6-diethyl-4-methylphenyl)-7-

oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-

pyrazolo[1,2-

d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-

dimethylpropanoate

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Repr. 2

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

STOT SE 3

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 3

H400

H410

H361d

H332

H302

H319

H335

H317

H400

H412

H351

H302

H371

(nervous

system)

(inhalation)

H400

H410

GHS09

Wng

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H410

H361d

H332

H302

H319

H335

H317

H410

inhalation:

ATE = 4,63

mg/L (dusts or

mists)

oral: ATE = 500

mg/kg bw

M=1’

tetramethrin (ISO);

(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-

2H-isoindol-2-yl)methyl 2,2-

dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-

1-yl)cyclopropanecarboxylate

Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H302

H371

(nervous

system)

(inhalation)

H410

M=100

M=100’

(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-

2H-isoindol-2-yl)methyl

(1R-

trans)-2,2-dimethyl-3-(2-

Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H302

H371

(nervous

system)

(inhalation)

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H302

H371

(nervous

system)

(inhalation)

H410

M=100

M=100’

M=100

M=100'

methylprop-1-

enyl)cyclopropanecarboxylate

mesosulfuron-methyl (ISO);

methyl 2-[(4,6-

dimethoxypyrimidin-2-

ylcarbamoyl)sulfamoyl]-α-

(methanesulfonamido)-p-toluate;

spirodiclofen (ISO);

3-(2,4-dichlorophenyl)-2-oxo-1-

oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-

dimethylbutyrate

sodium methyl [(4-

aminophe-

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

Carc. 1B

Repr. 2

STOT RE 2

Skin Sens. 1B

Aquatic Chronic 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

H350

H361f

H373

H317

H410

H317

H400

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

GHS07

GHS09

H350

H361f

H373

H317

H410

H317

H410

M=1

M=10’

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

International kemisk identifika-

tion

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r))

Aquatic Chronic 1

Farekode(r)

Mærkning

Pik-

togram-,

signalord-

skode(r)

Wng

Faresætning-

skode(r)

Suppl.

faresætning-

skode(r)

Specifikke

koncentrations

grænser , M-

faktorer og

ATE

M=1’

nyl)sulphonyl]carbamate; sodium

methyl (EZ)-

sulfanilylcarbonimidate; asulam-

sodium

salicylic acid

H410

Repr. 2

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

H361d

H302

H318

H410

GHS08

GHS07

GHS05

Dgr

GHS09

Wng

H361d

H302

H318'

H410

M=100’

flutianil (ISO);

(2Z)-{[2-fluoro-5-

(trifluoromethyl)phenyl]thio}[3-

(2-methoxyphenyl)-1,3-

thiazolidin-2-ylidene]acetonitrile

reaction mass of 1-[2-(2-

aminobutoxy)ethoxy]but-2-

ylamine and 1-({[2-(2-

aminobu-

toxy)ethoxy]methyl}propoxy)but-

2-ylamine

2-methylisothiazol-3(2H)-one

Aquatic Chronic 1

Repr. 2

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

H361f

H302

H314

H318

GHS08

GHS07

GHS05

Dgr

H361f

H302

H314

EUH071'

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H330

H311

H301

H314

H318

H317

H400

H410

H317

H400

H410

GHS05

GHS06

GHS09

Dgr

H330

H311

H301

H314

H317

H410

EUH071

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥

0,0015%

M=10

M=1’

pyroxsulam (ISO);

N-(5,7-

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

GHS07

GHS09

Wng

H317

H410

M=100

M=100’

dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-

a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-

(trifluoromethyl)pyridine-3-

sulfonamide

1-vinylimidazole

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

Repr. 1B;

H360D: C ≥

0,03%

’

amisulbrom (ISO);

3-(3-bromo-6-fluoro-2-

methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-

dimethyl-1H-1,2,4-triazole-1-

sulfonamide

isoeugenol; [1]

(E)-2-methoxy-4-(prop-1-

enyl)phenol; [2]

Carc. 2

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Skin Sens. 1A

H351

H319

H400

H410

H317

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

GHS07

Wng

H351

H319

H410

M=10

M=10’

H317

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥

0,01%’

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

International kemisk identifika-

tion

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r))

Farekode(r)

Mærkning

Pik-

togram-,

signalord-

skode(r)

Faresætning-

skode(r)

Suppl.

faresætning-

skode(r)

Specifikke

koncentrations

grænser , M-

faktorer og

ATE

(Z)-2-methoxy-4-(prop-1-

enyl)phenol [3]

Kommissionens forslag til forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i EU-

Tidende. For så vidt angår de nye eller ændrede harmoniserede klassificeringer af de 34 stoffer, som

tilføjes til bilag VI, foreslås en overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen. De nye eller

ændrede harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra ikrafttrædelsesdato-

en.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske kon-

sekvenser.

Særligt for stoffet propiconazol er det muligt, at den foreslåede klassificering kan medføre økonomiske

konsekvenser for visse dele af erhvervslivet som følge af afledte konsekvenser i anden EU lovgivning,

idet en afledt konsekvens af en kategori 1B klassificering er, at stoffet ikke fremover må indgå i pro-

dukter, der sælges til privat anvendelse (jf. REACH-, biocid- og pesticidforordningerne). Derudover vil

stoffet som udgangspunkt slet ikke kunne godkendes under biocidforordningen, med mindre det kan

påvises at aktivstoffet er nødvendigt for at kunne forebygge eller bekæmpe alvorlig fare, eller en ikke-

godkendelse vil have en uforholdsmæssig samfundsmæssig konsekvens i forhold til risikoen for men-

neskers sundhed, dyrs sundhed eller miljøet. Der er i dag få aktivstoffer, der kan anvendes i træbeskyt-

telsesmidler mod træødelæggende svamp, og meget få til privat brug, som følge af stoffernes klassifice-

ring. Tilsvarende gælder for pesticidanvendelse, hvor stoffet heller ikke kan godkendes, medmindre

det er nødvendigt for at kunne forebygge eller bekæmpe alvorlig fare, eller der er tale om negligibel

eksponering. Dette skal vurderes under de respektive forordninger.

Det er dog på nuværende tidspunkt ikke muligt at vurdere disse konsekvenser, da det afhænger af be-

slutninger under anden lovgivning såfremt forslaget vedtages.

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Derudover forventes forslaget ikke at medføre væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er for-

pligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet

mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt

redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af forbruger-

produkter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om sikker-

hedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger, begrænsninger i markedsføringen til forbrugerne og

affaldshåndtering.

Der har særligt været fokus på stofferne methylisothiazolinon (MI) og propiconazol:

Methylisothiazolinon (MI) er et biocid aktivstof, der blandt andet anvendes som konserveringsmiddel i

maling, og som er stærkt allergifremkaldende ved hudkontakt. Der er de senere år set en markant stig-

ning i antallet af patienter, der har udviklet kontaktallergi for MI, ofte som følge af udsættelse via ma-

ling. Det har som en del af klassificeringsforslaget været diskuteret, hvilken specifik grænse, der skal

sættes for, hvornår tilstedeværelsen af stoffet i en kemisk blanding (for eksempel maling) vil medføre

klassificering og mærkning af hele blandingen som allergifremkaldende. RAC har i deres endelige opi-

nion foreslået en specifik grænseværdi på 15 ppm (0,0015%), hvilket er mere restriktiv end værdien på

600 ppm (0,06%), der oprindeligt blev foreslået. Flere medlemsstater samt industrien har sat spørgs-

målstegn ved, om der er belæg for den lave grænseværdi og/eller udtrykt deres bekymring for de afled-

te konsekvenser, særligt for malings-/pigment industrien. Miljøstyrelsen har i høringsprocessen støttet

grænseværdien på 15 ppm, der vurderes at være vel underbygget, blandt andet på baggrund af kliniske

data fra det nationale Videncenter for Allergi.

Propiconazol er et pesticid og biocid aktivstof, der anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i for

eksempel korn og roer og som træbeskyttelsesmiddel. Stoffet var oprindeligt foreslået klassificeret som

reproduktionsskadeligt i kategori 2, RAC har i deres endelige opinion foreslået klassificering som re-

produktionsskadeligt i kategori 1B(mest restriktivt) på baggrund af de foreliggende data. Flere med-

lemslande er uenige i den vurdering og støtter fortsat en kategori 2 vurdering. Miljøstyrelsen støtter

RAC’s

faglige vurdering.

Høring

Forslaget har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget den 30. november

–

1. december 2017, og der er

ikke modtaget høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

De enkelte stoffers klassificering har været diskuteret i

EU’s

Risikovurderingskomité (RAC). Den fore-

slåede tilpasning har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne i REACH komitéen. På bag-

grund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal for for-

slaget blandt medlemsstaterne. Dog er der især for stofferne methylisothiazolinon (MI) og propicona-

zol udtrykt divergerende holdninger blandt medlemsstaterne.

Regeringens generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i

Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og

blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage klassi-

ficeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 199: Notat om komitésag om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

CLP forordningens formål er at identificere stoffers farlighed og kommunikere disse til brugerne. I det

omfang, at der er væsentlige socioøkonomiske konsekvenser forbundet med en ny klassificering, må

dette håndteres under den relevante lovgivning. Det ligger ikke indenfor rammen for CLP forordnin-

gen at tage højde for eventuelle afledte konsekvenser i medfør af anden lovgivning, og regeringens

støtter, de af RAC foreslåede klassificeringer.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.