Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 304
Offentligt
1846188_0001.png
16. januar 2018
MFVM 434
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2017
om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og propineb jf.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsfø-
ring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstofferne oxasulfuron og propineb ikke gives fornyet godkendelse i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil
det betyde, at stofferne slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt an-
går listen over godkendte aktivstoffer, og at stofferne ikke må indgå i godkendte midler i Danmark.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat, regioner, kommuner eller er-
hvervslivet. Der er ikke godkendt midler med oxasulfuron og propineb i Danmark. Forslagene for-
ventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 25.-26. ja-
nuar 2018. Det vurdere ikke, at der kan vises sikker anvendelse for oxasulfuron og propineb ved de
EU ansøgte anvendelser. Forslagene om ikke fornyet godkendelse af aktivstofferne oxasulfuron og
probineb påvirker ikke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark, da der ikke er godkendte midler i
Danmark med disse stoffer. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om
ikke at forny godkendelsen af oxasulfuron og propineb for de anvendelser, der er vurderet i EU.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt foreløbige forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af
dd.mm.2017 om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og propineb jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20,
som fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når re-
vurderingen af dette er foretaget.
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen for-
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 304: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og propineb i plantebeskyttelsesmidler
1846188_0002.png
slagene. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke
forslagene, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændrede forslag eller
indenfor en måned kan forelægge forslagene for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med
kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændrede forslag
eller indenfor en måned forelægge forslagene for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret
flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelud-
valget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appelud-
valget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslagene forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den
25.-26. januar 2018.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om ikke- fornyet godkendelse af aktivstofferne oxasulfuron og propineb
i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler. Aktivstofferne er blevet vurderet af en medlems-
stat, og vurderingerne er derefter behandlet i mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper un-
der EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autoritet), hvor flere medlemsstaters pesticidmyn-
digheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål
ikke at forny godkendelsen af aktivstofferne iht. forordning 1107/2009. EFSA har udarbejdet konklu-
sionsrapporter over risikovurderingen for aktivstoffeerne. Rapporterne er tilgængelige
på EFSA’s
hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslagene, har vurderingen af ak-
tivstofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstof-
ferne opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at
der er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Oxasulfuron
Propineb
Anvendelsesområde i EU
Ukrudtsmiddel til brug i sojabønner
Svampemiddel i æbler, vindruer og tomater
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstofferne bifenazat, oxasulfuron og propineb er godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009
om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne blive slettet fra bilag til Kommissionens gennemførelses-
forordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-
2
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 304: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og propineb i plantebeskyttelsesmidler
rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med oxasulfuron og propineb i Danmark.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser.
Forslagene om ikke fornyet godkendelse af oxasulfuron og propineb har ikke erhvervsøkonomiske
konsekvenser, da der ikke er godkendte midler indeholdende disse aktivstoffer i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af oxasulfuron og propineb forventes ikke at påvirke miljøbe-
skyttelsesniveauet i Danmark, da der ikke er godkendte midler indeholdende disse aktivstoffer i Dan-
mark.
Oxasulfuron er af lav akut giftighed. Det er ikke hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende.
Stoffet skader ikke arveanlæggene, og er ikke kræftfremkaldende. EU-vurderingen har vist, at oxasul-
furon er skadeligt for forplantningsevnen, og der er derfor foreslået en klassificering
”Mistænkt
for at
skade forplantningsevnen”.
Oxasulfuron er ikke fosterskadeligt. Stoffet skader nervesystemnet, og skal
derfor klassificeres for dette. Datamaterialet anses ikke som fyldestgørende til at udelukke, at oxasul-
furon opfylder kriterierne for at være hormonforstyrrende efter de midlertidige kriterier, og der er
stillet krav om yderligere data for at afgøre dette. Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendel-
se af oxasulfuron for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende. På baggrund af ovenstå-
ende mener regeringen, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.
Oxasulfuron har lav til moderat persistens og nedbrydes i laboratorieforsøg til flere nedbrydningspro-
dukter. I feltforsøg er der fundet et nedbrydningsprodukt, som ikke er fundet i laboratoriestudierne, og
der er derfor ikke data for nedbrydningshastigheden under laboratorieforhold. Binding af oxasulfuron
og tre af nedbrydningsprodukterne er undersøgt og viser, at disse stoffer kan være mobile. For de øvri-
ge nedbrydningsprodukter foreligger der ingen data for binding i jord. Grundet manglende data for
flere nedbrydningsprodukter har vurderingen af risikoen for udvaskning til grundvandet ikke kunnet
færdiggøres. Ligeledes mangler beregninger af koncentrationer i jord og overfladevand for nedbryd-
ningsprodukter, hvilket medfører, at risikovurderingen for jordlevende- og vandlevende-organismer
ikke kan færdiggøres. Risikovurderingen for miljø har således ikke kunnet færdiggøres. Derfor mener
Miljøstyrelsen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.
Propineb er akut toksisk, og skal have fareklassificeringen Farlig ved indånding. Stoffet kan desuden
udløse allergisk hudreaktion. Derudover er propineb klassificeret”Kan
forårsage organskader ved læn-
gerevarende eller gentagen eksponering”.
Propineb er ikke skadeligt for forplantningsevnen, er ikke
fosterskadeligt, skader ikke arveanlæggene, og er ikke kræftfremkaldende. Der kan dannes et væsent-
ligt nedbrydningsprodukt, PTU, som er potentielt hormonforstyrrende på skjoldbruskhormonsyste-
met, og derfor anses propineb som hormonforstyrrende via dannelsen af PTU. ECHA har klassificeret
PTU som mistænkt for at skade forplantningsevnen. Endvidere kan der ikke laves en risikovurdering
for forbrugere, fordi der mangler data for et andet nedbrydningsprodukt, PDA. Derfor mener Miljøsty-
relsen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.
EU-vurderingen har vist, at propineb bliver omsat hurtigt i miljøet og grundvandsmodelleringen viser,
at der ikke kan forventes udvaskning til grundvand. Propineb er meget giftigt overfor vandlevende
organismer og følgende miljøklassificering er foreslået: H410
”Meget giftig med langvarige virkninger
for vandlevende organismer. Risikovurderingen har ikke vist, at der er sikker anvendelse af propineb
3
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 304: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og propineb i plantebeskyttelsesmidler
for fugle, pattedyr, vandlevende organismer, bier og insekter. Derfor mener Miljøstyrelsen, at der ikke
er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der var ikke bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med officielle tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslagene blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
For oxasulfuron og propineb vurderes det, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår men-
neskers sundhed eller for så vidt angår miljø.
Regeringen agter på baggrund heraf for de anvendelser, der er vurderet i EU at støtte Kommissionens
forslag om ikke at forny godkendelsen af oxasulfuron og propineb.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4