Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 463
Offentligt
1865579_0001.png
Den 7. marts 2018
MFVM 463
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om re-godkendelse af produkter, der er fremstillet af genetisk modificeret sukkerroe H7-
1 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om
genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har i henhold til GMO-forordningen fremsat forslag om re-godkendelse af genetisk modificeret
sukkerroe H7-1. Godkendelsen vil gælde import og fødevare- og foderanvendelser af produkter fremstillet af
den genmodificerede sukkerroe. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Sukkeroe H7-1 er tolerant over for
ukrudtsmidler baseret på glyphosat. Sukkerroen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i
forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke
hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at
sukkerroen er lige så sikker som tilsvarende konventionel ikke-genmodificeret sukkeroe med hensyn til
potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende
danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet
er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i
Danmark og EU. Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte
sig en re-godkendelse, og kan støtte forslaget. Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 19. marts 2018.
Baggrund
Kommissionen har den 2. marts 2018 fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der er
fremstillet af genetisk modificeret sukkeroe H7-1. Forslaget er fremsat efter reglerne i Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer
(GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.
Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité for Planter,
Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der
ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden
for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for
appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse,
vedtager Kommissionen forslaget.
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 463: Notat om komitésag om re-godkendelse af produkter, der er fremstillet af genetisk modificeret sukkerroe H7-1
1865579_0002.png
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 19. marts
2018.
Formål og indhold
I oktober 2016 indsendte KWS SAAT SE og Monsanto i henhold til reglerne i GMO-forordningen en ansøgning
om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter fremstillet af sukkeroe H7-1 til fødevare- og foderbrug.
Sukkeroe H7-1 danner proteinet CP4 EPSPS, som gør planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på
glyphosat. Roen indeholder ikke antibiotikaresistensgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sukkeroe H7-1 adskiller sig ifølge den oprindelige ansøgning ikke
fra konventionel (ikke-genmodificeret) sukkerroe.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af den 16. november 2017 vurderet, at
der ikke er fremkommet nye oplysninger, som ændrer den oprindelige vurdering af, at sukkeroe H7-1 er lige så
sikker at anvende som tilsvarende produkter fra ikke-genmodificeret sukkeroe med hensyn til potentielle effekter
på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. EFSA har ikke fundet behov for en miljømæssig overvågning af
markedsføringen, da der ikke er tale om godkendelse af levende, spiredygtige sukkerroer, men kun forarbejdede
produkter.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af EU-
medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6 og 18 i GMO-
forordningen.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import og markedsføring af fødevarer og
foderstoffer, er fremstillet af sukkeroe H7-1. Godkendelsen omfatter ikke import af levende, spiredygtige
sukkerroer eller dyrkning af sukkeroen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende.
Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års
fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der er fremstillet af sukkeroe H7-1, skal i henhold til forslaget mærkes til
den endelige forbruger med oplysningen
”fremstillet af genetisk modificeret
sukkerroe”
i overensstemmelse med
de almindelige GMO-mærkningsregler.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens holdning,
at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark,
idet området overordnet er reguleret af en forordning, hvorfor reglerne er umiddelbart anvendelige i Danmark.
De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Side 2/4
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 463: Notat om komitésag om re-godkendelse af produkter, der er fremstillet af genetisk modificeret sukkerroe H7-1
1865579_0003.png
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at indebære
administrative byrder. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for den
animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af
gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete GM sukkeroe forventes desuden ikke at
medføre ændringer af det eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af sukkeroe H7-1 konkluderer EFSA,
at sukkeroe ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel ikke-genmodificeret
sukkeroe med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a.,
at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt
uproblematiske.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan tilslutte sig
EFSA’s vurdering af, at
sukkeroe H7-1 er at betragte som andre konventionelle sukkeroer i relation til de
sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt, der er en nyttevirkning heraf.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler, og rester heraf i fødevarer og foder,
vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler
og ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold af
pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke genmodificerede) afgrøder.
Landbrugsstyrelsen har den 17. november 2017 bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og Energi på Aarhus
Universitet (DCE) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en re-godkendelse af sukkeroe H7-1. Aarhus
Universitet har vurderet, at den samlede risiko for effekter på naturen og miljøet som følge af import af
raffinerede produkter fra H7-1 sukkerroen er negligerbar, og er enig med EFSA i, at der ikke er behov for
overvågning af markedsføringen.
Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud
fra EFSA’s positive udtalelse er det
brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme
ansøgningen.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. Foreningen mener, at
sukkeroen
og andre GMO’er
vil have negative effekter på sundheden og miljøet, og foreslår at sukkeroen
undersøges nærmere.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen
har
hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om forslaget i den Stående Komité
vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appeludvalget.
Side 3/4
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 463: Notat om komitésag om re-godkendelse af produkter, der er fremstillet af genetisk modificeret sukkerroe H7-1
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede afgrøder
skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder fremstillet af sukkeroe H7-1 giver
ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er.
Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt, og at der på den baggrund
ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen kan støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Side 4/4