Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 497
Offentligt
1867868_0001.png
7. marts 2018
MFVM 480
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2017
om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet thiram, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennem-
førelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet thiram ikke gives fornyet godkendelse i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse
af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over god-
kendte aktivstoffer, og at stoffet ikke må indgå i godkendte midler i Danmark. Der er ingen økonomi-
ske eller administrative konsekvenser for regioner eller kommuner. Der er marginale administrative
konsekvenser for staten, da de danske godkendelser af midler med thiram vil skulle trækkes tilbage.
Forslaget kan potentielt medføre væsentlige økonomiske omkostninger for erhvervslivet. Det forven-
tes, at forslaget vil blive sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Fo-
der den 21.-22. marts 2018. Thiram er søgt godkendt i EU til sprøjtning samt bejdsning af majs, hvor
der ikke er vist sikker anvendelse ved de i EU ansøgte anvendelser. Forslaget om ikke fornyet god-
kendelse af thiram påvirker ikke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark. Det er vurderingen, at der for
thiram kan vises sikker anvendelse til de ansøgte anvendelsesområder i Danmark, som specifikt dre-
jer sig om bejdsning af roefrø og spinatfrø med lave danske doseringer, som derfor ikke udgør en
risiko for miljøet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man arbejder for, at
Kommissionen på basis af en ny ansøgning fremsætter forslag om godkendelse af Thiram til bejds-
ning af roefrø og spinatfrø.
Baggrund
Foreløbigt forslag til Kommissionsforordning udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning
xx/xx af dd.mm.2017 om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet thiram, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 forventes
fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20, som
fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 497: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet thiram
1867868_0002.png
skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når re-
vurderingen af dette er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-
get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-
get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændret forslag eller indenfor en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændrede forslag eller indenfor
en måned forelægge forslagene for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en
negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med
kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke
nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den
21.-22. marts 2018.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke- fornyet godkendelse af aktivstoffet thiram i henhold til for-
ordning om plantebeskyttelsesmidler. Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderin-
gen er derefter behandlet i mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Eu-
ropæiske Fødevaresikkerheds Autoritet), hvor flere medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget.
Disse vurderinger har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendel-
sen af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009. EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over
risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten
er tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-
stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet op-
fylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der er
uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Thiram
Anvendelsesområde i EU
Svampemiddel til bejdsning af majs, desuden til sprøjtning
af blandt andet sten-og kernefrugttræer og jordbær
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet thiram er godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark.
2
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 497: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet thiram
1867868_0003.png
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilag til Kommissionens gennemførelsesfor-
ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte
gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Der er
godkendt plantebeskyttelsesmidler med thiram i Danmark.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da god-
kendelse af midler indeholdende thiram skal trækkes tilbage. Forslaget skønnes ikke at have væsentli-
ge samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiram har erhvervsøkonomiske konsekvenser, da der i
Danmark er godkendt midler til følgende anvendelser: I Danmark anvendes thiram til bejdsning af
roefrø, som sås i Danmark og til bejdsning af roefrø til eksport, samt til bejdsning af en række havefrø
primært til eksport.
En ikke-fornyet godkendelse af thiram vurderes af Institut for Agroøkologi, Aarhus Universitet
(AGRO) at medføre økonomiske konsekvenser for produktionen af roer samt produktion og salg af frø.
En ikke-fornyet godkendelse af thiram vurderes at reducere udbyttet fra produktion af sukkerroer og
foderroer, da der ikke længere vil kunne anvendes frø bejdset med thiram. AGRO vurderer, baseret på
det vægtede gennemsnit af en række forsøg, at en realistisk reduktion i udbyttet er på ca. 1-3 %. I vær-
ste fald kan der dog forekomme en reduktion på op til 11 %. De direkte erhvervsøkonomiske konse-
kvenser fremgår af nedenstående tabel
1 % udbyttereduktion
6 mio. kr.
1 mio. kr.
3 % udbyttereduktion
17 mio. kr.
2 mio. kr.
Sukkerroer
Foderroer
Vurderingen af de erhvervsøkonomiske konsekvenser er forbundet med usikkerheder, men det vurde-
res de økonomiske konsekvenser for producenter af foderroer og sukkerroer vil være betydelige.
Udover de erhvervsøkonomiske konsekvenser på produktion af afgrøder, vil en ikke-fornyelse af Thi-
ram påvirke eksporten af frø fra Danmark, særligt til lande uden for EU, grundet frygt for smittefare.
AGRO kan ikke vurdere det potentielle tab, men branchen oplyser, at et fald i den danske eksport af
roefrø og spinatfrø på 20 % er realistisk. En 20 % reduktion i eksporten svarer til en nedgang på 100
mio. kr. for roefrø og 32 mio. kr. for spinatfrø. Effekten på eksporten er vurderet skønsmæssigt og er
forbundet med betydelig usikkerhed.
En nedgang i den danske eksport må forventes at reducere værditilvæksten knyttet til den forarbejd-
ning, inklusiv bejdsning, som behandling af frø generer i Danmark. Denne effekt er ikke kvantificeret,
men må forventes at medfører erhvervsøkonomiske omkostninger. Disse effekter vil dog være betyde-
ligt lavere end de direkte effekter på eksporten. Det bemærkes desuden, at tilpasninger i afgrødesam-
mensætninger som følge af en ikke-fornyelse ikke indgår i den erhvervsøkonomiske vurdering. For
produktionen af havefrø inklusiv spinat vil dette potentielt kunne øge de erhvervsøkonomiske konse-
kvenser, mens det for sukker- og foderroer vil kunne reducere omkostningerne.
3
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 497: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet thiram
De anførte vurderinger for de enkelte afgrøder er en worst case vurdering. Såfremt Kommissionens
forslag vedtages, kan erhvervet efterfølgende søge om national dispensation til brug af thiram i visse
situationer, hvis dispensationsbetingelserne er opfyldt. Der kan dog ikke gives dispensation til bejds-
ning af frø til eksport. Det er derfor ikke muligt at estimere det konkrete omfang af de erhvervsøkono-
miske konsekvenser, da det konkrete omfang vil bero på eventuelle dispensationer, og deraf mindre
tab. Yderligere kan det ikke udelukkes, at der på et senere tidspunkt vil blive godkendt andre aktivstof-
fer, som kan bruges som alternativer.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiram forventes ikke at påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i
Danmark.
EU vurderingen har vist, at thiram skal klassificeres for sundhedseffekter. Thiram er akut toksisk og
skal have klassificeringerne Farlig ved indånding og Farlig ved indtagelse. Stoffet er desuden hud- og
øjenirriterende, og kan udløse allergisk hudreaktion. Derudover har ECHA klassificeret thiram
”Kan
forårsage organskader ved
længerevarende eller gentagen eksponering”. Thiram er ikke skadeligt for
forplantningsevnen, er ikke fosterskadeligt og skader ikke arveanlæggene. Stoffet er mistænkt for at
være kræftfremkaldende. Det er ikke endeligt afklaret, om thiram kan være hormonforstyrrende efter
de midlertidige kriterier, og der er derfor stillet krav om yderligere data for afklaring heraf. Stoffet
danner flere nedbrydningsprodukter i jord, grundvand, afgrøder og forsøgsdyr, for hvilke toksiciteten
er uafklaret. Der er derfor stillet krav om yderligere data for afklaring af nedbrydningsprodukternes
potentielle skadelige egenskaber. Risikovurderingen af thiram har vist, at der er sikker anvendelse for
sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende.
På baggrund af ovenstående vurderes det, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers
sundhed. EU-vurderingen har vist, at thiram bliver omsat hurtigt i miljøet og grundvandsmodellerin-
gen viser, at der ikke kan forventes udvaskning af thiram til grundvand. Men derimod kan der forven-
tes udvaskning væsentligt over grænseværdien for nedbrydningsproduktet DMCS ved de søgte anven-
delser med udsprøjtning, mens der er små overskridelser af grænseværdien ved anvendelsen som
bejdsemiddel.
Thiram er meget giftigt overfor vandlevende organismer og følgende miljøklassificering er foreslået:
H410
”Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer”.
Konklusion om, hvorvidt
thiram er hormonforstyrrende afventer konklusionen på sundhedsområdet, eventuelt efter vurdering
af yderligere data.
EU vurderingen dækker anvendelser som sprøjtemiddel, hvor der er en identificeret høj risiko for fugle
og pattedyr, vandlevende organismer og bier samt bejdsning af majs, hvor der er identificeret risiko for
fugle og pattedyr og til dels grundvand. Doseringen ved bejdsning af majs i EU er 57 g as/ha. For disse
anvendelser er der ikke vist sikker anvendelse.
I Danmark anvendes thiram ikke som sprøjtemiddel, men kun til bejdsning af roefrø (pilletering) og
spinatfrø til frøavl med en dosering, som er 10 gange lavere end den søgte anvendelse i EU i majs. Pil-
leterede roefrø give ingen væsentlig eksponering af fugle og pattedyr, og da dosis i Danmark er 10 gan-
ge lavere end den søgte EU anvendelse, vurderes det, at der ikke vil være uacceptable miljøeffekter
under danske forhold.
På den baggrund vurderes det, at der vil kunne vises sikker anvendelse af thiram til bejdsning af roefrø
under danske forhold, men denne anvendelse er ikke vurderet i forbindelse med EU-fornyelsen. Det
vurderes derfor, at en ny ansøgning om godkendelse af thiram til bejdsning af roefrø, sandsynligvis vil
kunne opnå en EU-godkendelse. En sådan ansøgning har dog ikke opsættende virkning.
4
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 497: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet thiram
1867868_0005.png
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget.
Dansk Frø kan ikke støtteforslaget om en ikke-godkendelse af thiram, da der er sikker anvendelse som
bejdsemiddel. Dansk Frø fremfører, at thiram er et meget vigtigt bejdsemiddel for eksporten af roefrø,
havefrø og græsfrø til lande uden for EU. Desuden vigtigt som bejdsemiddel til roer og spinat til frø i
Danmark. Dansk Frø finder det uforståeligt, når der kan vises sikker anvendelse under danske forhold,
hvor det anvendes i meget små doser til bejdsning af roefrø og spinatfrø til dyrkning i Danmark. Bran-
chen anmoder om en hurtig løsning for frøeksporten, hvis forslaget stemmes igennem, da den ellers
straks vil blive standset til en lang række lande. Dansk Frø medlemsvirksomheder estimerer de er-
hvervsøkonomiske konsekvenser af et forbud mod thiram til at være betragtelige.
Landbrug og Fødevarer er bekymret over forslaget om en ikke-godkendelse af thiram, som er vigtig for
dyrkning af roer og spinatfrø. Landbrug & Fødevarer finder det uforståeligt, idet Miljøstyrelsen kan
vise sikker anvendelse i Danmark ved reducerede doser. Landbrug & Fødevarer mener, at den danske
regering bør vurdere forslag om ikke godkendelse i forhold til den anvendelse, der er gældende i Dan-
mark. Landbrug & Fødevarer peger endvidere på, at forslaget vil have erhvervsøkonomiske konsekven-
ser.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med officielle tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil være kvalificeret
flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Thiram er søgt godkendt i EU til sprøjtning samt bejdsning af majs, hvor der ikke er vist sikker anven-
delse ved de i EU ansøgte anvendelser. Forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiram påvirker ikke
miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark. Det er vurderingen, at der for thiram kan vises sikker anvendel-
se til de ansøgte anvendelsesområder i Danmark, som specifikt drejer sig om bejdsning af roefrø og
spinatfrø med lave danske doseringer, som derfor ikke udgør en risiko for miljøet. Regeringen agter på
den baggrund at støtte forslaget, idet man arbejder for, at Kommissionen på basis af en ny ansøgning
fremsætter forslag om godkendelse af Thiram til bejdsning af roefrø og spinatfrø.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5