Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 560
Offentligt
1877286_0001.png
Fødevarestyrelsen
Sags.nr.: 2018- 29-22-
03120/2018-1587
Den 6. april 2018
MFVM 490
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer om fjernelse af tilsætningsstofferne octylgallat
(E 311) og dodecylgallat (E 312) fra EU-listen over tilsætningsstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om fjernelse af tilsætningsstofferne octylgallat (E 311) og dodecylgallat (E
312) fra EU-listen over tilsætningsstoffer (komitesag). Dette sker ved en ændring af bilag II i forordning
1333/2008 om tilsætningsstoffer samt ændring af forordning 231/2012 om specifikationer (komitésag).
Forslaget om fjernelse af stofferne skyldes, at der i forbindelse med Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) revurdering af stofferne ikke forelå tilstrækkelig dokumentation til
endeligt at vurdere stoffernes toksikologi. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret eller øget
beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning den 17. april 2018 i Den Stående
Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som følge af en revurdering af stofferne octylgallat (E 311) og
dodecylgallat (E 312).
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 3 og artikel 14 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer.
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og
Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut
flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig
forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for
Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet,
der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager
forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for
tidsfristen.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder
(SCoPAFF) den 17. april 2018.
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 560: Notat om komitésag om fjernelse af tilsætningsstofferne octylgallat (E 311) og dodecylgallat (E312) fra EU-listen over tilsætningsstoffer
Formål og indhold
Ved forslaget fjernes stofferne octylgallat (E 311) og dodecylgallat (E 312)
–
som er antioxidanter
–
fra EU-listen
over fødevaretilsætningsstoffer. Dette sker med baggrund i en revurdering af stofferne, hvor der ikke var
tilstrækkelig dokumentation til endeligt at vurdere stoffernes toksikologi.
Kommissionen finder, at fjernelse af stofferne er i overensstemmelse med kriterierne fastsat i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som
præciserer, at:
-
de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,
-
der skal være en teknologisk begrundelse, samt
-
at anvendelsen ikke må vildlede forbrugerne.
Såfremt forslaget vedtages, vil de nye regler finde anvendelse fra 20. dagen efter offentliggørelsen i EU-Tidende.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på
legalitetskontrol.
Nærhedsprincippet
Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale om gennemførelses-
bestemmelser til en allerede gældende retsakt.
Gældende dansk ret
Fødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om
fødevaretilsætningsstoffer. I medfør af forordningen er der vedtaget en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer og
deres anvendelsesbetingelser (bilag II).
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væsentlige
statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget. Forslaget skønnes heller
ikke at have væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervslivet.
Den 1. oktober 2015 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en videnskabelig udtalelse i
forbindelse med revurdering af octylgallat (E 311) og dodecylgallat (E 312) som fødevaretilsætningsstoffer. EFSA
udtalte, at der manglede tilstrækkelige toksikologiske data vedrørende stofferne. I forbindelse med en offentlig
høring var der ingen interessenter, der kunne levere de ønskede toksikologiske data for octylgallat (E 311) og
dodecylgallat (E 312). Uden disse data kan EFSA ikke afslutte revurderingen af octylgallat (E 311) og dodecylgallat
(E 312), og det kan derfor ikke fastslås, om disse stoffer stadig opfylder betingelserne i henhold til artikel 6, stk. 1,
i forordning (EF) nr. 1333 / 2008 for optagelse i EU-listen over godkendte fødevaretilsætningsstoffer.
En vedtagelse af forslaget skønnes samlet set at betyde et uændret eller øget beskyttelsesniveau i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet høringssvar.
Side 2/3
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 560: Notat om komitésag om fjernelse af tilsætningsstofferne octylgallat (E 311) og dodecylgallat (E312) fra EU-listen over tilsætningsstoffer
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for tilsætningsstoffer, der
kan anvendes i fødevarer, og at godkendelsen og anvendelsen af tilsætningsstoffer sker ud fra kriterier fastsat i
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om
fødevaretilsætningsstoffer. Disse kriterier vurderes ikke at være opfyldt for de pågældende tilsætningsstoffer, idet
der ikke er tilstrækkelig dokumentation til endeligt at vurdere stoffernes toksikologi. Regeringen agter på den
baggrund at støtte forslaget om fjernelse af disse tilsætningsstoffer fra EU-listen over tilsætningsstoffer.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Side 3/3