Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 569
Offentligt
1878693_0001.png
Fødevarestyrelsen
Sags.nr.: 2018- 29-22-03068
Den 11. april 2018
MFVM 493
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer om godkendelse af L-HPC (E 463a) som
overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud. Dette sker ved en ændring af bilag II i
forordning 1333/2008 om tilsætningsstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af L-HPC (Low-substituted hydroxypropyl cellulose) som
overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud. Dette sker ved en ændring af bilag II i forordning 1333/2008 om
tilsætningsstoffer (komitésag). Forslaget drejer sig om brugen af L-HPC (E463a) som overfladebehandlings-
middel til kosttilskud på fast form (tabletter). Kommissionen har i 2018 indhentet en vurdering fra den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som konkluderer, at anvendelse af L-HPC til den foreslåede
produktkategori er sundhedsmæssigt acceptabelt. Kommissionen har på den baggrund vurderet, at der ikke er
sundhedsmæssige betænkeligheder ved forslaget. Forslaget er i overensstemmelse med kriterierne i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer,
som præciserer, at der skal være teknologisk begrundelse for anvendelsen, at anvendelsen skal være
sundhedsmæssigt forsvarligt og at anvendelsen ikke må vildlede forbrugeren. En vedtagelse af forslaget
vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning den
17. april 2018 i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Regeringen agter at støtte
forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som følge af en ansøgning om godkendelse af tilsætningsstoffet L-HPC
(Low-substituted hydroxypropyl cellulose) (E 463a) som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer samt med hjemmel i artikel 3, stk. 1 i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelses-
procedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og
Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut
flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig
forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for
Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet,
der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 569: Notat om komitésag vedr. godkendelse af L-HPC (E 463a) som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud
forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for
tidsfristen.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den
17. april 2018.
Formål og indhold
Forslaget fastsætter betingelser for anvendelse af tilsætningsstoffet L-HPC (E 463a) til kosttilskud på fast form
(tabletter).
Anvendelsen af L-HPC (E 463a) som overfladebehandlingsmiddel forbedrer kosttilskuddets evne til at opløse sig,
hvilket giver en hurtigere frigivelse af produktets næringsstoffer i maven.
L-HPC er et nyt tilsætningsstof, som har fået E-nummer 463a. Det er ikke godkendt til andre anvendelser.
Kommissionen finder, at anvendelsen af stoffet er i overensstemmelse med kriterierne fastsat i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som
præciserer, at:
-
de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,
-
der skal være en teknologisk begrundelse, samt
-
at anvendelsen ikke må vildlede forbrugerne.
Såfremt forslaget vedtages, vil godkendelsen af L-HPC (E 463a) som overfladebehandlingsmiddel i kosttilskud på
fast form finde anvendelse fra 20. dagen efter offentliggørelsen i EU-Tidende.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på
legalitetskontrol.
Nærhedsprincippet
Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale om gennemførelses-
bestemmelser til en allerede gældende retsakt.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark,
da fødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om
fødevaretilsætningsstoffer.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væsentlige
statsfinansielle
eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget. Forslaget skønnes heller
ikke at have væsentlige administrative konsekvenser for erhvervslivet.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i 2018 vurderet risikoen ved anvendelse af L-HPC til
kosttilskud og fundet det sundhedsmæssigt acceptabelt. Kommissionen har på den baggrund vurderet, at der ikke
er sundhedsmæssige betænkeligheder ved forslaget om at anvende stoffet til kosttilskud. Fødevarestyrelsen er
enig med Kommissionen i EFSA’s vurdering, som konkluderer, at
anvendelsen ikke udgør en sundhedsmæssig
risiko ved de ønskede mængder. Da forslaget om anvendelse af L-HPC til kosttilskud er sundhedsmæssigt
uproblematisk har Fødevarestyrelsen ikke hørt DTU Fødevareinstituttet om forslaget.
En vedtagelse af forslaget skønnes samlet set at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.
Side 2/3
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 569: Notat om komitésag vedr. godkendelse af L-HPC (E 463a) som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for tilsætningsstoffer, der
kan anvendes i fødevarer og at godkendelsen og anvendelsen af tilsætningsstoffer sker ud fra kriterier fastsat i
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om
fødevaretilsætningsstoffer.
Disse kriterier vurderes at være opfyldt for det pågældende tilsætningsstof, og regeringen agter på den baggrund
at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Side 3/3