Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 670
Offentligt
1895464_0001.png
Den 15. maj 2018
MFVM 513
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA-UDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2018
om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennem-
førelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet chlorpropham ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse
af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over god-
kendte aktivstoffer, og at stoffet ikke må indgå i godkendte midler i Danmark. Der er ingen økonomi-
ske eller administrative konsekvenser for stat, regioner eller kommuner. Forslaget om ikke-
godkendelse af chlorpropham vil have erhvervsøkonomiske konsekvenser. Forslaget forventes sat til
afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24.-25. maj 2018. Samlet
set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af chlorpropham miljøbeskyttelsesniveauet i
Danmark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for forbrugersikkerheden.
Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og
forbrugersikkerhed. Regeringen agter på den bagrund at støtte Kommissionens forslag om en ikke-
fornyet godkendelse af chlorpropham.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt et foreløbigt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx
af dd.mm.2018 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, jf. Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring
af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20, som
fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når revurde-
ringen af dette er foretaget.
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 670: Notat om komitésag vedr. ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham
1895464_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-
get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-
get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor
en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ
udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalifice-
ret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen
udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den
24.-25. maj 2018.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler. Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurde-
ringen er derefter behandlet i mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæi-
ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Dis-
se vurderinger har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen
af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-
gelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-
stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet op-
fylder betingelserne i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der er
uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Chlorpropham
Anvendelsesområde
Spirehæmning af kartofler på lagre.
Ukrudtsmiddel i løg og salat dyrket indendørs og udendørs,
samt i blomsterløg udendørs.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet chlorpropham er godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttel-
sesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
2
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 670: Notat om komitésag vedr. ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilag til Kommissionens gennemførelsesfor-
ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte
gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Der er
godkendt plantebeskyttelsesmidler med chlorpropham til spirehæmning af kartofler på lager i Dan-
mark.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da
godkendelse af midler indeholdende chlorpropham skal trækkes tilbage. Evt. statsfinansielle konse-
kvenser afholdes, jf. budgetvejledningens retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne rammer.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget om ikke-godkendelse af chlorpropham vil have erhvervsøkonomiske konsekvenser. AGRO
har oplyst, at der i Danmark findes et alternativt middel indeholdende aktivstoffet pebermynteolie,
som kan anvendes som spirehæmmer. AGRO vurderer, at det på landsplan vil være ca. 2,2 mio. kr.
dyrere pr. år at anvende end chlorpropham. Desuden vil det kræve en investering i nyt udstyr på ca.
30.000 kr. pr kartoffellageranlæg. I Danmark findes der på nuværende tidspunkt 4 virksomheder, der
oplagrer kartofler til forarbejdning til kartoffelprodukter eller til videresalg til brug i kartoffelprodukt
produktion. Det oplyses imidlertid, at midlet kan være mindre effektivt end chlorpropham, fordi det er
vanskeligt at fordele i store kartoffellagre, hvorfor en del af kartoflerne ikke vil blive tilstrækkeligt be-
handlet. Dette kan betyde et tab for producenterne, og derfor arbejdes der på alternative løsninger.
Yderligere oplyser AGRO, at et potentielt alternativt aktivstof til spirehæmning (3-decen-2-one) er
under vurdering i EU, men at det endnu ikke vides, om stoffet vil kunne godkendes i EU, eller hvornår
en evt. godkendelse ville kunne forventes. Endeligt oplyser AGRO, at det findes endnu et alternativt
stof til spirehæmning (1,4-dimethylnaphthalen). Stoffet blev godkendt i EU i 2014, og der er godkendt
midler i 5-6 lande i EU, blandt andet Tyskland, Nederlandene og Frankrig, men der er endnu ikke søgt
om godkendelse af midler med dette stof i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af chlorpropham påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark
positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for forbrugersikkerheden.
EU vurderingen har vist at chlorpropham ikke er akut farlig ved indtagelse, samt ved eksponering på
huden og ved indånding. Dog kan chlorpropham virke narkotisk, og er foreslået klassificeret med
STOT SE, H336 Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Chlorpropham er ikke hud- eller øjenirrite-
rende, og er ikke allergifremkaldende. Stoffet kan forårsage blodmangel, og påvirker vægt og hormo-
nelaktivitet af bugspytkirtlen. Det er derfor klassificeret med STOT RE, H373 Kan forårsage organska-
der ved længerevarende eller gentagen eksponering. Chlorpropham er ikke skadeligt for arveanlægge-
ne. Chlorpropham er kræftfremkaldende i testikelceller, og er klassificeret med Carc 2, H351: Mis-
tænkt for at fremkalde kræft. Der er usikkerhed, om dette kan skyldes en hormonforstyrrende effekt på
testikler. Også i bugspytkirtlen kan påvirkningen skyldes en hormonpåvirkning. Stoffet er ikke skade-
ligt for forplantningsevnen.
I nedenstående tabel er det markeret med Ja/Nej/ikke relevant/Ej afsluttet, om der er vist sikker an-
vendelse i eksponeringsmodeller.
3
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 670: Notat om komitésag vedr. ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham
1895464_0004.png
Sprøjtning af
kartoffellagre
Sprøjtning af
kartofler på
transportbånd
Væksthus
Marksprøjtning
Sprøjteførere
Ja
Nej
Arbejdstagere
Ja
Ja
Naboer
Ej afsluttet
Ej afsluttet
Forbipasserende
Ej afsluttet
Ej afsluttet
Ja
Ja
Ja
Ja
Ikke relevant
Ja
Ikke relevant
Ja
Miljøstyrelsen mener på den baggrund ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed
ved sprøjtning af kartofler.
EU- vurderingen for forbrugere har vist, at der er en risiko forbundet med restindholdet i kartofler
sprøjtet med chlorpropham. Både akut og kronisk indtag af kartofler overstiges grænseværdien, og der
er således ikke vist sikker anvendelse. Fødevarestyrelsen er enig i EU vurderingen.
EU-vurderingen
har vist, at chlorpropham skal miljøklassificeres. Det skal mærkes med ”H411: Giftig
for vandlevende organismer, med langvarige virkninger”. Chlorpropham er moderat nedbrydeligt i
jord (DT
50
3-43 dage). Modelberegninger har vist, at chlorpropham ikke udvaskes i uacceptabelt om-
fang til grundvand. Der er vist sikker anvendelse for fugle, pattedyr, jordlevende organismer samt ik-
ke-mål planter. Det vurderes, at der kan vises sikker anvendelse for akvatiske organismer vha. risiko-
begrænsende foranstaltninger. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for bier ift. den eksiste-
rende risikovurdering, men de foreliggende data tyder dog på, at der kan vises sikker anvendelse i for-
hold til bier. Risikovurderingen for leddyr for den udendørs anvendelse kunne ikke færdiggøres på
grund af manglende data. Det vurderes, at der ved inddragelse af nyere frembragte data i risikovurde-
ringen vil kunne vises sikker anvendelse for leddyr for den udendørs anvendelse. Miljøstyrelsen mener
derfor, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er indkommet to høringssvar.
Landbrug og Fødevarer (L&F) bemærker, at de mener, at den nuværende anvendelse af chlorpropham
er sikker. L&F anfører, at stoffet i Danmark bruges i lav dosering, og anvendelsen er begrænset og be-
hovsbestemt. L&F anfører også, at især det alternative middel 1,4Sight virker lovende, og at erhvervet
har planlagt møde i slutningen af maj måned for at diskutere alternativer. L&F henstiller til, at erhver-
vet gives en tilstrækkelig lang overgangsperiode til at afprøve alternativer, eller at der gives dispensati-
on, indtil brugbare alternativer er fundet, såfremt Kommissionens forslag om ikke fornyet godkendelse
af chlorpropham bliver vedtaget.
Det økologiske råd (DØR) bemærker, at chlorpropham har kroniske effekter på sundheden, idet det
påvirker vægt og hormonel aktivitet af bugspytkirtlen og er kræftfremkaldende i testikelceller. Det er
derfor klassificeret med Carc 2, H351:
Mistænkt for at fremkalde kræft.
Der er usikkerhed, om dette
kan skyldes en hormonforstyrrende effekt på testikler. Også i bugspytkirtlen kan påvirkningen skyldes
en hormonpåvirkning. Det Økologiske Råd er enig i, at der ikke skal ske en fornyet godkendelse af
chlorpropham.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
4
EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 670: Notat om komitésag vedr. ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen støtter Kommissionen i, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendel-
sesområder for chlorpropham. Regeringen agter på den bagrund at støtte Kommissionens forslag om
en ikke-fornyet godkendelse af chlorpropham.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5