Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Bilag
1
Sagsnummer
2018-4
KOMITÉSAG
Kontor
EKN
10. juli 2018
Ændring af markedsføringstilladelser til lægemidler indeholdende
det aktive
indholdsstof ”hydroxyethyl stivelse
(HES), opløsning til
infusion”
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundheds- og
Ældreministeriets notat vedrørende forslag til kommissionsbeslutning
om ændring af markedsføringstilladelser til lægemidler indeholdende det
aktive indholdsstof ”hydroxyethyl stivelse (HES), opløsning til infusion”.
Forslaget behandles i det stående udvalg for humanmedicinske lægemidler
ved et møde den 16. juli 2018.
Regeringen vurderer, at en vedtagelse af forslaget kan indebære en risiko
for en svækkelse af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen agter derfor at stemme imod forslaget.
Anders Samuelsen