Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 928
Offentligt
1933960_0001.png
Den 2. september 2018
MFVM 619
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om fortsat tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter
fremstillet af genetisk modificeret majs NK603 x MON810 i henhold til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om re-godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end
fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs NK603 x
MON810 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Majs NK603 x MON810 er allerede godkendt
til anvendelse i EU som fødevarer, foder og andre produkter på lige fod med ikke-genmodificeret
majs. I henhold til GMO-forordningen skal godkendelsen fornyes, hvorfor ansøger har fremlagt
opdaterede data vedrørende sikkerheden af majsen. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU.
Majs NK603 x MON810 har fået tilført gener, der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler
baseret på glyphosat og resistent over for angreb af visse skadelige insekter af sommerfuglefamilien.
Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU
omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en
nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer vedrørende
risikovurderingen, at der ikke er nye data, som ændrer ved de tidligere vurderinger af, at majs
NK603 x MON810 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn
til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De
rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne
vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark
og i EU. Ved den oprindelige godkendelse af majs NK603 x MON810 til fødevarer og foder i 2007
stemte Danmark for godkendelsen. Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. september 2018. Regeringen
konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en fortsat
godkendelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har den 28. august 2018 fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af foder
og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af genetisk modificeret majs
NK603 x MON810 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af
22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 928: Notat om komitésag vedr. fortsat tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter fremstillet af genetisk modificeret majs NK603 x MON810
Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité
for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet
Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en
negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med
kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den
11. september 2018.
Formål og indhold
I oktober 2016 indsendte Monsanto en ansøgning om re-godkendelse af fødevarer, foder og andre
produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret
majs NK603 x MON810 i henhold til reglerne i GMO-forordningen.
Majs NK603 x MON810 har fået tilført gener, der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret
på glyphosat og resistent over for angreb af visse skadelige insekter af sommerfuglefamilien. Majsen
indeholder ikke antibiotikaresistensgener.
Majs NK603 x MON810 er allerede godkendt til anvendelse i EU som fødevarer, foder og andre
produkter på lige fod med ikke-genmodificeret majs. I henhold til GMO-forordningen skal
godkendelsen fornyes, hvorfor ansøger har fremlagt opdaterede data vedrørende sikkerheden af
majsen.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs NK603 x MON810 adskiller sig ifølge
ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 26. januar 2018 kommet med en
udtalelse om sikkerheden af majs NK603 x MON810 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet
som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og
foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af
EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6
og 18 i GMO-forordningen.
EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at der ikke er nye data, som ændrer ved de
tidligere vurderinger af, at majs NK603 x MON810 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-
genmodificeret majs.
2
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 928: Notat om komitésag vedr. fortsat tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter fremstillet af genetisk modificeret majs NK603 x MON810
1933960_0003.png
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og
markedsføring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder,
består af eller er fremstillet af majs NK603 x MON810. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af
majsen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-
Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter
udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til foderbrug, der består af, indeholder eller består af majs NK603 x MON810 skal i henhold
til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstillet af
genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end
fødevare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af majs NK603 x
MON810.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart
gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at
indebære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive
erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende
godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet.
Godkendelsen af den konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det
eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs NK603 x MON810
konkluderer EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende
konventionel, ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs
sundhed og på miljøet. Dette indebærer blandt andet, at de nye proteiner, der dannes som følge af
genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan
tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs NK603 x MON810 er at betragte som andre konventionelle
majs i relation til de sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.
3
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 928: Notat om komitésag vedr. fortsat tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter fremstillet af genetisk modificeret majs NK603 x MON810
1933960_0004.png
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og
foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,
ikke under GMO-reglerne. Eventuelle
restindhold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke genmodificerede)
afgrøder.
Det daværende Danmarks Miljøundersøgelser (DMU) nu del af Aarhus Universitet har tidligere
vurderet de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse af majs NK603 x MON810. DMU
vurderede samlet, at der ikke kan forventes uønskede økologiske konsekvenser for dyre- og plantelivet
ved markedsføring af den herbicidtolerante, insektresistente majs NK603 xMON810, når den
anvendes til andre formål end dyrkning. Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s
vurdering.
De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse
med behandlingen af ansøgningen om re-godkendelsen af majs NK603 x MON810.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer
anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive
udtalelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at
imødekomme ansøgningen.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. Foreningen er
ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers
og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er
generelt er farlige for
sundhedens opretholdelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-
forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund
forventes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende
genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering
som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller
fremstillet af majs NK603 x MON810 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til
bemærkninger.
4
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 928: Notat om komitésag vedr. fortsat tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter fremstillet af genetisk modificeret majs NK603 x MON810
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt og, at der på den
baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter
på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5