Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 26-10-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPLNCC
Sagsnr.: 1707212
Dok. nr.: 453613
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 28. september 2017 stillet følgende
spørgsmål nr. 1233 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 1233:
”Hvad
kan ministeren oplyse om sygehusapotekernes mulighed for at fremstille kon-
traststoffet Ga-68 Dotatoc? Såfremt sygehusapotekerne ikke længere kan fremstille
stoffet, bedes ministeren redegøre for, hvilke konsekvenser det har for prisen?”
Svar:
Udleveringstilladelsen for lægemidlet Ga-68 Dotatoc er bortfaldet som konsekvens
af, at SomaKit TOC fik markedsføringstilladelse den 1. september 2017.
Lægemidlet Ga-68 Dotatoc bruges til diagnostiske undersøgelser til sygdomme med
øget forekomst af somatostatinreceptorer (bl.a. forskellige kræftformer) og er blevet
fremstillet på de nuklearmedicinske afdelinger med udgangspunkt i en udleveringstil-
ladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Det nye produkt indebærer desuden en ny proce-
dure, hvorfor der også kan opstå kapacitetsudfordringer ved anvendelse af SomaKit
TOC.
Danske Regioner (Amgros) har oplyst mig, at Ga-68 Dotatoc kunne fremstilles til
1.100 kr., mens prisen per SomaKit TOC-enhed er 8.700 kr.
Det er en betydelig ændring, som ministeriet har været i dialog med Danske Regioner
om. Danske Regioner har oplyst, at regionernes lægemiddelindkøbsgrossist Amgros
fremadrettet vil kunne gennemføre en fælles prisforhandling med leverandøren. Det
er min forhåbning, at dette vil kunne imødegå nogle af forventede udfordringerne
med overgangen til SomaKit TOC.
Denne sag er ligesom lignende sager om tidligere sygehusfremstillede lægemidler be-
kymrende.
For mens det generelt er godt, at der bliver markedsført nye lægemidler, der under-
støtter høj patientsikkerhed, synes jeg, at der er et vigtigt arbejde i, at lægemidler in-
troduceres så hensigtsmæssigt som muligt. Jeg har for nylig drøftet en lignende pro-
blemstilling med EU Kommissionen og kan oplyse, at man også fra europæisk side er
man opmærksom på, hvordan lovgivning på området er indrettet. I øjeblikker er EU
Kommissionen således ved at se nærmere på, hvordan lægemiddelreglerne er indret-
tet, og hvad det medfører af incitamenter. Jeg følger dette arbejde med betydelig in-
teresse.